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Wearable-Technology-Datengesteuertes digitales Gesundheitscoaching (Aktivierung) – eine Studie mit gemischten Methoden

29. September 2025 aktualisiert von: Alexandra Hospital
Die Prioritäten der öffentlichen Gesundheit haben sich in Richtung Krankheitsprävention verlagert, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitsförderung und Lebensstilinterventionen zur Verringerung der Krankheitslast liegt. Trotz weltweiter Bemühungen ist die Prävalenz chronischer Krankheiten nach wie vor hoch, wobei Lebensstilfaktoren wie Alkoholkonsum, Ernährung, Rauchen, Fettleibigkeit und Bewegungsmangel eine wichtige Rolle spielen. In Singapur sind suboptimale Lebensgewohnheiten weit verbreitet und tragen zu einer hohen Inzidenz chronischer Erkrankungen bei. Das mit Fettleibigkeit verbundene metabolische Syndrom (MetS) stellt aufgrund seines Zusammenhangs mit kardiovaskulären Risiken eine wachsende gesellschaftliche Belastung dar. Bei der Bereitstellung von Lebensstilinterventionen bestehen Unterschiede zwischen Gesundheitsdienstleistern (HCPs), wobei viele Patienten unzureichende Beratung erhalten. Digitales Gesundheitscoaching unter Einbeziehung tragbarer Technologie bietet vielversprechende Lösungen zur Überbrückung dieser Lücken und bietet personalisierte Unterstützung und Feedback in Echtzeit, um das Lebensstilverhalten zu verbessern und das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Herausforderungen wie Zeitmangel, mangelndes Feedback und begrenzte Unterstützung können durch Fernüberwachung und maßgeschneiderte Interventionen angegangen werden, wodurch skalierbare Interventionen auf Bevölkerungsebene möglich werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-75 Jahre alt

  • Patienten, bei denen das Risiko einer der folgenden Erkrankungen besteht:

    1. Erhöhter Blutdruck
    2. Übergewicht (BMI>=23kg/m2)
    3. Prä-Diabetes, ODER

  • Patienten mit einer oder mehreren der folgenden (HOLD)-Erkrankungen:

    1. Hypertonie
    2. Fettleibigkeit (BMI>=27,5 kg/m2)
    3. Hyperlipidämie
    4. Diabetes mellitus Typ 2
  • Patienten, die ein Smartphone besitzen
  • Patienten, die bereit sind, während des Interventionszeitraums eine Smartwatch zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erkrankung, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindert
  • Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte einer Essstörung oder Depression
  • Patientinnen, die derzeit schwanger sind oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Patienten, die derzeit an einem Abnehmprogramm teilnehmen (kommerziell, medizinisch überwacht oder Forschungsstudie)
  • Patienten, die Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen (rezeptfrei oder verschreibungspflichtig)
  • Patienten, die geistig, körperlich oder technisch nicht dazu in der Lage sind
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Nur Smartwatch

Die Teilnehmer müssen sich HbA1c- und Lipid-Bluttests unterziehen, um festzustellen, ob sie an Prädiabetes, Diabetes oder Hyperlipidämie leiden, wenn ihnen aktuelle Blutergebnisse (innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung) für den Blutzucker- und/oder Lipidspiegel fehlen.

Teilnehmer der Gruppe 1 müssen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 Jahren Fragebögen ausfüllen, die Aspekte wie Soziodemografie, Lebensstil, Gesundheitszustand, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Stress und Persönlichkeitsmerkmale abdecken. , 9 und 12 Monate nach Studieneinschreibung.

Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Smartwatch und müssen die Smartwatch mindestens 8 Stunden am Tag für eine Gesamtdauer von 6 Monaten tragen. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen, während sie die Smartwatch tragen.
Gerät: Smartwatch
Die Teilnehmer müssen die von der Studie ausgegebene Smartwatch während des Interventionszeitraums mindestens 8 Stunden am Tag tragen und werden aufgefordert, sie auch über den Interventionszeitraum der Studie hinaus zu tragen.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Smartwatch + Dashboard mit Nudging-System

Die Teilnehmer müssen sich HbA1c- und Lipid-Bluttests unterziehen, um festzustellen, ob sie an Prädiabetes, Diabetes oder Hyperlipidämie leiden, wenn ihnen aktuelle Blutergebnisse (innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung) für den Blutzucker- und/oder Lipidspiegel fehlen.

Teilnehmer der Gruppe 2 müssen Fragebögen ausfüllen, die Aspekte wie Soziodemografie, Lebensstil, Gesundheitszustand, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Belastung und Persönlichkeitsmaße zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 Jahren abdecken. , 9 und 12 Monate nach Studieneinschreibung.

Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Smartwatch und müssen die Smartwatch mindestens 8 Stunden am Tag für eine Gesamtdauer von 6 Monaten tragen. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen, während sie die Smartwatch tragen.
Gerät: Smartwatch
Die Teilnehmer müssen die von der Studie ausgegebene Smartwatch während des Interventionszeitraums mindestens 8 Stunden am Tag tragen und werden aufgefordert, sie auch über den Interventionszeitraum der Studie hinaus zu tragen.
Verhalten: Dashboard mit Nudging-System
Nudges werden mit Nachrichten an die Smartwatch/mobile Anwendung der Teilnehmer gesendet, die sie zu einem gesunden Lebensstil motivieren sollen.
Experimental: Gruppe 3: Smartwatch + Dashboard mit Nudging-System + Digital Health Coach (DHC)

Die Teilnehmer müssen sich HbA1c- und Lipid-Bluttests unterziehen, um festzustellen, ob sie an Prädiabetes, Diabetes oder Hyperlipidämie leiden, wenn ihnen aktuelle Blutergebnisse (innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung) für den Blutzucker- und/oder Lipidspiegel fehlen.

Teilnehmer der Gruppe 3 müssen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 Jahren Fragebögen ausfüllen, die Aspekte wie Soziodemografie, Lebensstil, Gesundheitszustand, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Stress und Persönlichkeitsmerkmale abdecken. , 9 und 12 Monate nach Studieneinschreibung.

Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Smartwatch und müssen die Smartwatch mindestens 8 Stunden am Tag für eine Gesamtdauer von 6 Monaten tragen. Die Teilnehmer werden einem DHC zugewiesen und das DHC bietet Ihnen für die Dauer von 6 Monaten Fernunterstützung beim Gesundheitscoaching.

Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen, während sie die Smartwatch tragen.
Gerät: Smartwatch
Die Teilnehmer müssen die von der Studie ausgegebene Smartwatch während des Interventionszeitraums mindestens 8 Stunden am Tag tragen und werden aufgefordert, sie auch über den Interventionszeitraum der Studie hinaus zu tragen.
Verhalten: Dashboard mit Nudging-System
Nudges werden mit Nachrichten an die Smartwatch/mobile Anwendung der Teilnehmer gesendet, die sie zu einem gesunden Lebensstil motivieren sollen.
Gerät: Digitaler Gesundheitscoach (DHC)
Die Teilnehmer werden einem DHC zugewiesen und das DHC bietet ihnen nach erfolgreicher Einschreibung für einen Zeitraum von 6 Monaten Unterstützung bei einem Fern-Gesundheitscoaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Die Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus wird anhand der IPAQ-SF-Skala (International Physical Activity Questionnaire Short Form) zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Studieneinschreibung gemessen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement und Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Die Dauer des Tragens von Wearables wird während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Akzeptanz der Studie
Zeitfenster: 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
Es werden ausführliche qualitative Interviews durchgeführt, um die Akzeptanz der Studie zu beurteilen.
6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
Zufriedenheit mit der bereitgestellten Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung zum Studium
Die Zufriedenheit wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) für Teilnehmer der Gruppe 3 gemessen. CSQ-8 verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine größere Zufriedenheit anzeigt.
6 Monate nach der Einschreibung zum Studium
Lebensstiländerungen (Ernährung)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme werden anhand der HEA-Skala (Healthy Eating Assessment) gemessen. Der Gesundheitsvorteilswert wird berechnet und ein höherer Wert zeigt an, dass sich die Teilnehmer in einem möglicherweise gesünderen Nutzenbereich befinden.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Änderungen des Lebensstils (Raucherentwöhnung)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderungen im Rauchverhalten werden anhand der Cigarette Dependence Scale (CDS-12) gemessen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an möglicher Zigarettenabhängigkeit hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Änderungen des Lebensstils (Alkoholentwöhnung)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderungen im Alkoholkonsum werden durch den Alcohol User Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an möglicher Alkoholabhängigkeit hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der GSE-Skala (General Self-Efficacy) gemessen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderungen der Lebensqualität werden anhand des 5-dimensionalen 5-stufigen Gesundheitsfragebogens von EuroQol (EQ-5D-5L) gemessen. Indexwerte näher bei 1 deuten auf einen möglicherweise besseren Gesundheitszustand hin; Ein höherer EQ-VAS-Wert näher an 100 deutet auf einen möglicherweise besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alexandra Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DSRB2023/00276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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