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Bewertung des Einsatzes künstlicher Intelligenz zur Verbesserung von Familiengesprächen für Intensivpatienten und ihre Familien

24. Februar 2025 aktualisiert von: Davy van de Sande

Nutzung großer Sprachmodelle zur Verbesserung von Familiengesprächen auf der Intensivstation

Diese Studie untersucht, wie künstliche Intelligenz (KI) wie der generative vortrainierte Transformator (GPT-4) Ärzten auf der Intensivstation (ICU) helfen kann, Zeit zu sparen und die Kommunikation mit Familien zu verbessern. Derzeit verbringen Ärzte viel Zeit damit, sich nach Familiengesprächen Notizen zu machen, was Zeit für die Patientenbetreuung kostet. Die Forscher testen, ob KI genaue und leicht verständliche Zusammenfassungen dieser Gespräche erstellen kann, damit Ärzte sie schneller dokumentieren und Familien klarer verstehen können. An dieser Studie werden Intensivärzte und erwachsene Familienangehörige der Patienten mit deren uneingeschränktem Einverständnis teilnehmen. Ziel ist es herauszufinden, ob diese neue Technologie das Leben von Ärzten erleichtern und gleichzeitig Familien dabei helfen kann, medizinische Informationen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3015GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivmediziner, die formelle Familiengespräche führen, und Familienangehörige von Patienten, die auf der Intensivstation für Erwachsene aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung wird von allen teilnehmenden Familienmitgliedern während des Gesprächs unterzeichnet.
  • Die Einverständniserklärung wird von den medizinischen Fachkräften der Intensivstation unterzeichnet.
  • Der Patient der Familie muss auf der Intensivstation für Erwachsene untergebracht werden.
  • Alle teilnehmenden Familienmitglieder müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Das Familiengespräch muss auf Niederländisch geführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgebildet für die spezifische Interpretation von medizinischem Fachjargon und/oder Intensivpflege-Terminologie
  • Schwierigkeiten beim Lesen und/oder Schreiben in der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationsqualität von Familiengesprächen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.
Das primäre Ergebnismaß ist die Dokumentationsqualität von Familiengesprächen, bewertet mit einem modifizierten Physician Documentation Quality Instrument-9. Ursprünglich für Fortschrittsnotizen und Entlassungszusammenfassungen validiert, bewertet das Physician Documentation Quality Instrument-9 Notizen zu neun Merkmalen (genau, gründlich, nützlich, organisiert, verständlich, prägnant, synthetisiert, konsistent, aktuell) auf einer Skala von 1 bis 5 ( 1 = „überhaupt nicht“, 5 = „extrem“), insgesamt zwischen 9 und 45. Um es für KI-generierten Text anzupassen, entfernten die Forscher die Domäne „Aktuell“ (die sich darauf konzentrierte, ob die Notiz die neuesten Testergebnisse/Empfehlungen enthält) und fügten zwei neue Attribute hinzu: Freiheit von Halluzinationen (unbegründete Informationen) und Freiheit von Bias (diskriminierende Daten, Algorithmen oder Heuristiken). Diese Ergänzungen beheben potenzielle Fallstricke bei großen Sprachmodellausgaben, wie etwa die Einführung falscher Inhalte oder verzerrter Ergebnisse.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die von Intensivärzten für die Dokumentation aufgewendet wird
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages nach dem Familiengespräch.
Die Zeit, die Ärzte für die Dokumentation nach dem Gespräch aufwenden, wird sowohl für traditionelle als auch für Umgebungshörmethoden gemessen. Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Effizienz der Ambient-Listening-Technologie bei der Reduzierung des Verwaltungsaufwands zu quantifizieren.
Innerhalb eines Tages nach dem Familiengespräch.
Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.
Feedback der Familienmitglieder zu ihrer Zufriedenheit mit dem Kommunikationsprozess auf der Intensivstation. Die Zufriedenheit wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens gemessen, der nach Durchsicht einer vereinfachten, von der Umgebungsumgebung generierten Notiz verwaltet wird. Die Umfrage umfasst 16 Fragen: 5 zu demografischen Merkmalen (Alter, Bildung, Beruf und Lesefähigkeiten); 3 angepasst an die validierte Familienzufriedenheit mit der ICU-24-Umfrage (Wertebereich: 1–5, höhere Werte bedeuten größere Zufriedenheit), um Klarheit, Vollständigkeit und Gesamtzufriedenheit zu bewerten; und 10 Bewertung der Lesbarkeit und Nützlichkeit der Zusammenfassung auf dem Sprachniveau B1.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Davy van de Sande

Ermittler

  • Studienleiter: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  • Hauptermittler: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2024-0733

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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