Klinische Bewertung der Kurzdentinätzung

Die Beschreibung des Versuchsdesigns entsprach den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung. Die vorliegende Studie ist als doppelblinde, randomisierte klinische Studie geplant, die sicherstellt, dass sowohl die Patienten als auch der Untersucher nichts von der Behandlungszuteilung wissen. Der Versuch wird einem Split-Mouth-Design folgen. Insgesamt werden dreißig erwachsene Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung suchen, in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden aus der Klinik der operativen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert. Die Studie wird sich auf neunzig Klasse-I-Restaurierungen konzentrieren. Für die Teilnehmerrekrutierung wird keine aktive Werbung eingesetzt, sondern eine Convenience-Stichprobe gebildet. Vor der Teilnahme an der Studie muss jeder Patient eine Einverständniserklärung abgeben, indem er ein Einverständnisformular unterschreibt. Die Studie soll von Dezember 2024 bis Dezember 2026 durchgeführt werden. Form und Protokoll der Studie werden vor Beginn von der Ethikkommission der Mansoura-Universität genehmigt. Um die geeignete Stichprobengröße zu bestimmen, wurden frühere Studien berücksichtigt, die die klinische Erfolgsrate von Restaurationen der Klasse I im Seitenzahnbereich untersuchten, die mit unterschiedlichen Klebestrategien restauriert wurden. Basierend auf verschiedenen Parametern, darunter einem Signifikanzniveau von 5 %, einer Teststärke von 80 % und einer Äquivalenzgrenze von 15 %, wurde die Stichprobengröße berechnet. Unter Berücksichtigung einer potenziellen Abbrecherquote von 20 % erwies sich eine Stichprobengröße von 30 Probanden (drei Restaurationen pro Patient) als geeignet.