Valutazione clinica della mordenzatura breve della dentina

La descrizione del progetto sperimentale ha aderito alle linee guida fornite dalla dichiarazione CONSORT (Consolided Standards of Reporting Trials). Il presente studio è pianificato come uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, garantendo che sia i pazienti che l'esaminatore non siano a conoscenza dell'assegnazione del trattamento. La prova seguirà un disegno a bocca divisa. Nello studio saranno arruolati un totale di trenta pazienti adulti che necessitano di cure odontoiatriche. I partecipanti saranno reclutati dalla clinica del Dipartimento Operativo della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura. Lo studio si concentrerà su novanta restauri di I Classe. Non verrà utilizzata alcuna pubblicità attiva per il reclutamento dei partecipanti e verrà invece formato un campione di convenienza. Prima di partecipare allo studio, a ciascun paziente sarà richiesto di fornire il consenso informato firmando un modulo di consenso. Lo studio dovrebbe essere condotto da dicembre 2024 a dicembre 2026. La forma e il protocollo dello studio saranno approvati dal comitato etico dell'Università di Mansoura prima dell'inizio. Per determinare la dimensione appropriata del campione, sono stati considerati studi precedenti che esaminavano il tasso di successo clinico dei restauri posteriori di Classe I restaurati utilizzando diverse strategie adesive. Sulla base di vari parametri, tra cui un livello di significatività del 5%, una potenza del test dell'80% e un limite di equivalenza del 15%, è stata calcolata la dimensione del campione. Considerando un potenziale tasso di abbandono del 20%, è stato ritenuto idoneo un campione di 30 soggetti (tre restauri per paziente).