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Säuglingssimulatortraining zur Messung pädiatrischer Vitalfunktionen (PedVit)

17. März 2025 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Die Ausbildung von Krankenpflegestudenten im Bereich der pädiatrischen Pflege setzt voraus, dass sie über die Kompetenzen verfügen, sich um die pädiatrische Bevölkerung zu kümmern. Da die Fehlerquote in der pädiatrischen Versorgung jedoch recht gering ist, müssen Krankenpflegeschüler eine umfassende Laborpraxis absolvieren, bevor sie ihre Pflegefähigkeiten unbeaufsichtigt auf der Kinderstation anwenden können. Studierende der Krankenpflege können ihre beruflichen Fähigkeiten weiterentwickeln, indem sie mit Simulationsmethoden das nötige Selbstvertrauen und die nötigen Fähigkeiten erwerben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Simulation ermöglicht es den Schülern, den Puls zu fühlen, Brustbewegungen zu beobachten, Atemgeräusche zu hören, den Blutdruck zu messen und Ergebnisse auszuwerten, sodass die Schüler anhand konkreter Beispiele verschiedener Erkrankungen üben können. Daher geht man davon aus, dass das auf Simulationen basierende Training, eine der wichtigen Lerntechniken, Krankenpflegeschülern dabei helfen soll, die Schwierigkeiten zu überwinden, die sie bei der Messung der Vitalfunktionen der Kinder haben werden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55100
        • Black Sea Zone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich habe den Kurs für Kinderkrankenpflege absolviert
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Kriterien für den Ausschluss von der Studie waren wie folgt:

  • Der Forschungsprozess konnte nicht abgeschlossen werden
  • Unvollständiges Ausfüllen der erforderlichen Formulare

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Schüler wurden in der Messung der Körpertemperatur, der Herzfrequenz und ihrer Eigenschaften, der Atemfrequenz und -sättigung, des Blutdrucks und der Schmerzbeurteilung im Einklang mit zuvor erstellten Fällen auf dem NOELLE® Maternal Birthing Simulator with Advanced Resuscitation Neonatal M-W45111 geschult.
Sonstiges: Simulationstraining
Der Autor demonstrierte außerdem die Messung der Körpertemperatur, der Herzfrequenz und ihrer Eigenschaften, der Atemfrequenz und -sättigung, des Blutdrucks und der Schmerzbeurteilung im Einklang mit zuvor erstellten Fällen auf dem NOELLE® Maternal Birthing Simulator with Advanced Resuscitation Neonatal M-W45111 für die im Einsatz befindlichen Schüler Interventionsgruppe. Darüber hinaus durften die Schüler individuell am Kleinkindersimulator arbeiten, ihre Fragen wurden beantwortet und ihnen wurde Feedback gegeben. Den Schülern wurde auch Freizeit geboten, um am Kleinkindersimulator zu arbeiten. Eine Woche nach der Schulung, bevor sie mit der klinischen Praxis fortfuhren, wurden die Studenten einzeln von zwei verschiedenen Beobachtern hinsichtlich der Messung der Vitalfunktionen beurteilt und erhielten die Nachtests.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Den Schülern wurde anhand von Vorführungen und Erklärungen an einer pädiatrischen Pflegepuppe beigebracht, wie die fünf Vitalfunktionen zu messen sind, welche Instrumente zu verwenden sind und warum und welche Werte normale und abnormale Vitalfunktionen aufweisen.
Sonstiges: Klassische Ausbildung
Bevor sie mit der klinischen Praxis fortfuhren, wurden die in der Kontrollgruppe eingesetzten Studenten darin geschult, wie die fünf Vitalfunktionen gemessen werden, welche Werkzeuge zu verwenden sind und warum, sowie normale und abnormale Vitalparameterwerte durch Demonstration und Erklärung an einer pädiatrischen Pflegepuppe. Anschließend erhielten ehrenamtliche Studierende die Gelegenheit, ihre Fähigkeiten zur Messung von Vitalfunktionen an einer Kinderpflegepuppe zu entwickeln, und erhielten Feedback. Eine Woche nach dem Training wurden alle Schüler einzeln von zwei verschiedenen unabhängigen Beobachtern auf dem in der Interventionsgruppe verwendeten Simulator für Neugeborene hinsichtlich der Messung der Vitalfunktionen beurteilt und ihnen wurden die Nachtests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalzeichenskala (V-Skala)
Zeitfenster: Es wurde kurz vor dem Training als Basiswert bewertet. Nachdem das gesamte Training abgeschlossen war, wurde es nach einer Woche erneut bewertet.
Die ursprünglich von Mok et al. entwickelte Skala. im Jahr 2015 wurde von Ertuğ (2018) weiter ins Türkische adaptiert. Die 5-stufige Likert-Skala besteht aus 16 Items und 5 Faktoren. Die Unterskalen sind Arbeitsbelastung, Technologie, Kommunikation, Wissen und Schlüsselindikatoren. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 16 und 80. Ein niedriger Wert weist darauf hin, dass das Pflegepersonal eine geringe Einstellung zur Überwachung der Vitalparameter hat, während ein höherer Wert auf eine positive Einstellung zur Überwachung der Vitalparameter hinweist. T
Es wurde kurz vor dem Training als Basiswert bewertet. Nachdem das gesamte Training abgeschlossen war, wurde es nach einer Woche erneut bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Selbstvertrauen der Schüler in der Lernskala
Zeitfenster: Wenn das simulationsbasierte Training abgeschlossen war, wurde es nach einer Woche bewertet.
Die ursprünglich von der National Nursing Association veröffentlichte Skala wurde 2017 von Karaçay und Kara an die türkische Sprache angepasst. Die Skala, die häufig zur Messung der Einstellungen und Überzeugungen von Schülern zur Simulation verwendet wird, besteht aus 13 Elementen und 2 Unterskalen
Wenn das simulationsbasierte Training abgeschlossen war, wurde es nach einer Woche bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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