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Addestramento con simulatore infantile per misurare i segni vitali pediatrici (PedVit)

17 marzo 2025 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Fornire formazione agli studenti infermieri nel campo dell’assistenza pediatrica richiede il possesso delle competenze per prendersi cura della popolazione pediatrica. Tuttavia, poiché il margine di errore nell’assistenza pediatrica è piuttosto ristretto, gli studenti infermieri devono intraprendere una pratica di laboratorio completa prima di implementare le proprie competenze assistenziali senza supervisione nel reparto pediatrico. Gli studenti di infermieristica possono sviluppare le proprie capacità professionali acquisendo la sicurezza e le competenze necessarie con metodi di simulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La simulazione consente agli studenti di sentire il polso, osservare i movimenti del torace, ascoltare i suoni della respirazione, misurare la pressione sanguigna e valutare i risultati, consentendo così agli studenti di esercitarsi con esempi concreti di varie condizioni. Pertanto si presuppone che la formazione basata sulla simulazione, una delle tecniche di apprendimento più importanti, aiuti gli studenti di infermieristica a superare le difficoltà che incontreranno nel misurare i segni vitali dei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55100
        • Black Sea Zone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver frequentato il corso di Infermieristica Pediatrica
  • Partecipazione volontaria allo studio

I criteri di esclusione dallo studio erano i seguenti:

  • Mancato completamento del processo di ricerca
  • Compilazione incompleta dei moduli necessari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervento
Gli studenti sono stati formati sulla misurazione della temperatura corporea, della frequenza cardiaca e delle sue caratteristiche, della frequenza respiratoria e della saturazione, della pressione sanguigna e della valutazione del dolore in linea con i casi precedentemente creati sul simulatore di parto materno NOELLE® con rianimazione neonatale avanzata M-W45111.
Altro: formazione simulata
L'autore ha inoltre dimostrato agli studenti impiegati nel reparto di misurazione della temperatura corporea, della frequenza cardiaca e delle sue caratteristiche, della frequenza respiratoria e della saturazione, della pressione sanguigna e della valutazione del dolore in linea con i casi precedentemente creati sul Simulatore di parto materno NOELLE® con rianimazione neonatale avanzata M-W45111 gruppo di intervento. Inoltre agli studenti è stato permesso di lavorare individualmente sul simulatore infantile, è stata data risposta alle loro domande ed è stato dato loro un feedback. Agli studenti è stato inoltre offerto del tempo libero per lavorare sul simulatore infantile. Una settimana dopo la formazione, prima di procedere con la pratica clinica, gli studenti sono stati valutati individualmente sulla misurazione dei segni vitali da 2 diversi osservatori e sono stati somministrati i post-test.
Comparatore attivo: Controllare
Gli studenti sono stati formati su come misurare i cinque segni vitali, quali strumenti utilizzare e perché, e sui valori dei segni vitali normali e anomali mediante dimostrazione e spiegazione su un manichino infermieristico pediatrico.
Altro: Formazione classica
Prima di procedere con la pratica clinica, gli studenti distribuiti nel gruppo di controllo sono stati formati su come misurare i cinque segni vitali, quali strumenti utilizzare e perché, e sui valori dei segni vitali normali e anomali mediante dimostrazione e spiegazione su un manichino infermieristico pediatrico. Successivamente, agli studenti volontari è stata data l'opportunità di sviluppare le proprie capacità di misurazione dei segni vitali su un manichino infermieristico pediatrico ed è stato loro fornito un feedback. Una settimana dopo la formazione, tutti gli studenti sono stati valutati individualmente sulla misurazione dei segni vitali da 2 diversi osservatori indipendenti sul simulatore neonatale utilizzato nel gruppo di intervento e sono stati somministrati i post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei segni vitali (scala V)
Lasso di tempo: È stato valutato appena prima dell'allenamento come riferimento. Una volta completata tutta la formazione, è stata valutata nuovamente dopo 1 settimana.
La scala, originariamente sviluppata da Mok et al. nel 2015, è stato ulteriormente adattato al turco da Ertuğ (2018). La scala di tipo Likert a 5 punti è composta da 16 item e 5 fattori. Le sottoscale sono carico di lavoro, tecnologia, comunicazione, conoscenza e indicatori chiave. Il punteggio totale varia tra 16 e 80. Un punteggio basso indica che gli infermieri hanno un atteggiamento scarso nei confronti del monitoraggio dei segni vitali mentre un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti del monitoraggio dei segni vitali. T
È stato valutato appena prima dell'allenamento come riferimento. Una volta completata tutta la formazione, è stata valutata nuovamente dopo 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Una volta completata la formazione basata sulla simulazione, questa è stata valutata dopo 1 settimana.
La scala originariamente pubblicata dalla National Nursing Association è stata adattata al turco da Karaçay e Kara nel 2017. La scala, ampiamente utilizzata per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti riguardo alla simulazione, è composta da 13 item e 2 sottoscale
Una volta completata la formazione basata sulla simulazione, questa è stata valutata dopo 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ondokuz Mayıs University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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