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Die Wirkung klassischer Musik auf den Stress und die Angst von Zahnmedizinstudenten während der COVID-19-Pandemie

20. Januar 2025 aktualisiert von: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University

Die Auswirkung der Durchführung klinischer Übungen mit klassischer Musik auf den Stress und die Angst von Zahnmedizinstudenten während der COVID-19-Pandemie

Die Studierenden passten sich in den ersten zwei Tagen an die Umgebung an, wurden über die Studie informiert und ihre Einverständniserklärung wurde eingeholt. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Fragen zu beantworten und auf jede Frage eine einzige Antwort zu geben. Die Studierenden füllten das in der Studie verwendete Fragebogenformular aus, ohne dass der Forscher eingreifen musste. Die Teilnehmer füllten dieselbe Umfrage viermal zu unterschiedlichen Zeiten nach einem bestimmten Protokoll aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit einem spezifischen Protokoll durchgeführt. Zunächst wurden sie gebeten, vor der Patientenaufnahme (T1) einen Fragebogen mit soziodemografischen Daten, der Perceived Stress Scale (PSS-14) und der Coronavirus Anxiety Scale (CAS) auszufüllen. Die Studierenden wurden gebeten, den gleichen Fragebogen am Ende des Tages nach zwei Arbeitstagen (T2) und am Morgen des 5. Studientages auszufüllen, bevor sie Patienten sahen (T3). Jeder der an der Studie teilnehmenden Studenten erhielt während der Woche des Musikhörens täglich Einwegkopfhörer. In dieser Studie wurden Beethovens Mondscheinsonate (1 Stunde 2 Minuten), Mozarts Serenata Notturna KV239 (12,50 Minuten) und Pachelbels Kanon D-Dur (6,16 Minuten) verwendet. Sie wurde über WhatsApp mit den Studierenden geteilt und sie durften diese Musik während des Studienzeitraums eine Woche lang (durchschnittlich 2 Stunden) auf ihren Handys hören. Der gleiche Fragebogen wurde am Ende der Woche, in der Musik gespielt wurde, erneut ausgefüllt (T4).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • AnkaraUniversity
      • Karabük, Truthahn, 78100
        • Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 20 Jahren und älter,
  • Systemisch gesund und drogenfrei,
  • Studierende, die im Rahmen des Ausbildungsprogramms verpflichtet waren, in der Klinik der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ankara zu praktizieren

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Medikamenteneinnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer
Sie wurden gebeten, vor der Patientenaufnahme (T1) einen Fragebogen auszufüllen, der soziodemografische Daten, die Perceived Stress Scale (PSS-14) und die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) umfasste. Die Studierenden wurden gebeten, den gleichen Fragebogen am Ende des Tages nach zwei Arbeitstagen (T2) und am Morgen des 5. Studientages auszufüllen, bevor sie Patienten sahen (T3). Jeder der an der Studie teilnehmenden Studenten erhielt während der Woche des Musikhörens täglich Einwegkopfhörer. In dieser Studie wurden Beethovens Mondscheinsonate (1 Stunde 2 Minuten), Mozarts Serenata Notturna KV239 (12,50 Minuten) und Pachelbels Kanon D-Dur (6,16 Minuten) verwendet. Sie wurde über WhatsApp mit den Studierenden geteilt und sie durften diese Musik während des Studienzeitraums eine Woche lang (durchschnittlich 2 Stunden) auf ihren Handys hören. Der gleiche Fragebogen wurde am Ende der Woche, in der Musik gespielt wurde, erneut ausgefüllt (T4).
Sonstiges: Fragebogen
Ausfüllen eines Fragebogens mit soziodemografischen Daten, der Perceived Stress Scale (PSS-14) und der Coronavirus Anxiety Scale (CAS) vor der Patientenaufnahme (T1). Die Studierenden wurden gebeten, den gleichen Fragebogen am Ende des Tages nach zwei Arbeitstagen (T2) und am Morgen des 5. Studientages auszufüllen, bevor sie Patienten sahen (T3). Derselbe Fragebogen wurde am Ende erneut ausgefüllt die Woche, in der Musik gespielt wurde (T4).
Sonstiges: Musik hören
Jeder der an der Studie teilnehmenden Studenten erhielt während der Woche des Musikhörens täglich Einwegkopfhörer. In dieser Studie wurden Beethovens Mondscheinsonate (1 Stunde 2 Minuten)23,55, Mozarts Serenata Notturna KV239 (12,50 Minuten)18,19 und Pachelbels Kanon D-Dur (6,16 Minuten)24,25 verwendet. Sie wurde über WhatsApp mit den Studierenden geteilt und sie durften diese Musik während des Studienzeitraums eine Woche lang (durchschnittlich 2 Stunden) auf ihren Handys hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliches Stress- und Angstniveau der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
In der Zeit nach dem Übergang vom Fernunterricht zum Präsenzunterricht während der Pandemie wurde festgestellt, dass Studierende der Zahnmedizin im letzten Studienjahr, die in der klinischen Praxis tätig waren, ein moderates Maß an wahrgenommenem Stress und ein geringes Maß an Angst vor dem Coronavirus hatten.
bis zu 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress- und Angstniveau der Teilnehmer nach dem Musikhören
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
In dieser Situation erwies sich die Musik, die den Schülern vorgespielt wurde, als wirksam, da ein Rückgang der Umfrageergebnisse zu beobachten war. Aber auch Zahnmedizinstudierenden, die auch außerhalb der Pandemie einen belastenden Ausbildungsprozess erleben, könnten Entspannungs- und Atemübungen empfohlen werden. Bei Bedarf kann psychologische Unterstützung und Beratung bereitgestellt werden.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No.17/03, dated 17.11.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage können wir statistische Daten in einer Excel-Datei weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Januar 2025 Enddatum: Januar 2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datenfreigabe kann erfolgen, wenn sie den entsprechenden Autor kontaktieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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