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L'effetto della musica classica sullo stress e sull'ansia degli studenti di odontoiatria durante la pandemia di COVID-19

20 gennaio 2025 aggiornato da: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University

L'effetto dell'esecuzione della pratica clinica con musica classica sullo stress e sull'ansia degli studenti di odontoiatria durante la pandemia di COVID-19

Gli studenti si sono adattati all'ambiente per i primi 2 giorni, sono stati informati dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutte le domande e di dare un’unica risposta a ciascuna domanda. Gli studenti hanno compilato il modulo del questionario utilizzato nello studio senza alcun intervento da parte del ricercatore. I partecipanti hanno compilato lo stesso sondaggio quattro volte in momenti diversi seguendo un protocollo specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con un protocollo specifico. Innanzitutto, è stato chiesto loro di completare un questionario comprendente dati socio-demografici, scala di stress percepito (PSS-14) e scala di ansia da coronavirus (CAS) prima del ricovero del paziente (T1). Agli studenti è stato chiesto di completare lo stesso questionario alla fine della giornata dopo aver lavorato per 2 giorni (T2) e al mattino del 5° giorno di studio prima di vedere i pazienti (T3). A ciascuno degli studenti partecipanti allo studio sono state consegnate cuffie usa e getta ogni giorno durante la settimana di ascolto della musica. In questo studio sono stati utilizzati la Sonata al chiaro di luna di Beethoven (1 ora e 2 minuti), la Serenata Notturna KV239 di Mozart (12,50 minuti) e il Canone in re maggiore di Pachelbel (6,16 minuti). È stata condivisa con gli studenti tramite WhatsApp e loro hanno potuto ascoltare questa musica sui loro telefoni per 1 settimana (2 ore in media) durante il periodo di studio. Lo stesso questionario è stato compilato alla fine della settimana in cui veniva suonata la musica (T4).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • AnkaraUniversity
      • Karabük, Tacchino, 78100
        • Karabuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 20 anni,
  • Sistematicamente sano e privo di farmaci,
  • Studenti obbligati a esercitare nella clinica del Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ankara, nell'ambito del programma educativo

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche
  • Uso di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipanti
è stato chiesto loro di completare un questionario comprendente dati socio-demografici, scala di stress percepito (PSS-14) e scala di ansia da coronavirus (CAS) prima del ricovero del paziente (T1). Agli studenti è stato chiesto di completare lo stesso questionario alla fine della giornata dopo aver lavorato per 2 giorni (T2) e al mattino del 5° giorno di studio prima di vedere i pazienti (T3). A ciascuno degli studenti partecipanti allo studio sono state consegnate cuffie usa e getta ogni giorno durante la settimana di ascolto della musica. In questo studio sono stati utilizzati la Sonata al chiaro di luna di Beethoven (1 ora e 2 minuti), la Serenata Notturna KV239 di Mozart (12,50 minuti) e il Canone in re maggiore di Pachelbel (6,16 minuti). È stata condivisa con gli studenti tramite WhatsApp e loro hanno potuto ascoltare questa musica sui loro telefoni per 1 settimana (2 ore in media) durante il periodo di studio. Lo stesso questionario è stato compilato alla fine della settimana in cui veniva suonata la musica (T4).
Altro: Questionario
completare un questionario comprendente dati socio-demografici, scala dello stress percepito (PSS-14) e scala dell'ansia da coronavirus (CAS) prima del ricovero del paziente (T1). Agli studenti è stato chiesto di completare lo stesso questionario alla fine della giornata dopo aver lavorato per 2 giorni (T2) e la mattina del 5° giorno di studio prima di vedere i pazienti (T3). Lo stesso questionario è stato riempito nuovamente alla fine la settimana in cui è stata suonata la musica (T4).
Altro: ascoltando la musica
A ciascuno degli studenti partecipanti allo studio sono state consegnate cuffie usa e getta ogni giorno durante la settimana di ascolto della musica. In questo studio sono stati utilizzati la Sonata al chiaro di luna di Beethoven (1 ora e 2 minuti)23,55, la Serenata Notturna KV239 di Mozart (12,50 minuti)18,19 e il Canone in re maggiore di Pachelbel (6,16 minuti)24,25. È stata condivisa con gli studenti tramite WhatsApp e loro hanno potuto ascoltare questa musica sui loro telefoni per 1 settimana (2 ore in media) durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli iniziali di stress e ansia dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Nel periodo successivo al passaggio dall’apprendimento a distanza all’istruzione in presenza durante la pandemia, è stato stabilito che gli studenti di odontoiatria dell’ultimo anno impegnati nella pratica clinica sperimentavano livelli moderati di stress percepito e bassi livelli di ansia da coronavirus.
fino a 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di stress e ansia dei partecipanti dopo aver ascoltato la musica
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
In questa situazione, la musica suonata agli studenti si è rivelata efficace, poiché sono stati osservati cali nei punteggi del sondaggio. Tuttavia, esercizi di rilassamento e respirazione potrebbero essere consigliati anche agli studenti di odontoiatria, che sperimentano un processo educativo stressante anche al di fuori della pandemia. Se necessario, è possibile fornire supporto psicologico e consulenza.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karabuk University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • No.17/03, dated 17.11.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere i dati statistici in file Excel su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: gennaio 2025. Data di fine: gennaio 2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati può essere effettuata quando contattano l'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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