Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki klasycznej na stres i niepokój studentów stomatologii podczas pandemii COVID-19

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University

Wpływ wykonywania praktyki klinicznej przy muzyce klasycznej na stres i niepokój studentów stomatologii podczas pandemii COVID-19

Studenci przystosowani się do środowiska przez pierwsze 2 dni zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich świadomą zgodę. Uczestnicy proszeni byli o udzielenie odpowiedzi na wszystkie pytania oraz o udzielenie jednej odpowiedzi na każde pytanie. Studenci wypełniali ankietę wykorzystaną w badaniu bez jakiejkolwiek interwencji badacza. Uczestnicy wypełniali tę samą ankietę cztery razy w różnym czasie, zgodnie z określonym protokołem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono według określonego protokołu. W pierwszej kolejności zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane społeczno-demograficzne, Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-14) i Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS) przed przyjęciem pacjenta (T1). Studenci zostali poproszeni o wypełnienie tej samej ankiety na koniec dnia po przepracowaniu 2 dni (T2) oraz rano piątego dnia badania przed wizytą u pacjentów (T3). Każdemu z uczniów biorących udział w badaniu codziennie przez tydzień słuchania muzyki otrzymywano jednorazowe słuchawki. W badaniu wykorzystano Sonatę księżycową Beethovena (1 godzina 2 minuty), Serenatę Notturna KV239 Mozarta (12,50 minut) i Kanon D-dur Pachelbela (6,16 minuty). Udostępniono go uczniom za pośrednictwem WhatsApp i pozwolono im słuchać tej muzyki na swoich telefonach przez tydzień (średnio 2 godziny) w okresie nauki. Tę samą ankietę wypełniano ponownie pod koniec tygodnia, w którym słuchano muzyki (T4).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • AnkaraUniversity
      • Karabük, Indyk, 78100
        • Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20 lat i więcej,
  • Systemowo zdrowy i wolny od narkotyków,
  • Studenci, którzy zostali zobowiązani do odbywania praktyki w klinice Katedry Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze w ramach programu kształcenia

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy
zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane społeczno-demograficzne, Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-14) i Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS) przed przyjęciem pacjenta (T1). Studenci zostali poproszeni o wypełnienie tej samej ankiety na koniec dnia po przepracowaniu 2 dni (T2) oraz rano piątego dnia badania przed wizytą u pacjentów (T3). Każdemu z uczniów biorących udział w badaniu codziennie przez tydzień słuchania muzyki otrzymywano jednorazowe słuchawki. W badaniu wykorzystano Sonatę księżycową Beethovena (1 godzina 2 minuty), Serenatę Notturna KV239 Mozarta (12,50 minut) i Kanon D-dur Pachelbela (6,16 minuty). Udostępniono go uczniom za pośrednictwem WhatsApp i pozwolono im słuchać tej muzyki na swoich telefonach przez tydzień (średnio 2 godziny) w okresie nauki. Tę samą ankietę wypełniano ponownie pod koniec tygodnia, w którym słuchano muzyki (T4).
Inny: Kwestionariusz
wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane społeczno-demograficzne, Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-14) i Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS) przed przyjęciem pacjenta (T1). Studenci zostali poproszeni o wypełnienie tej samej ankiety na koniec dnia po przepracowaniu 2 dni (T2) oraz rano piątego dnia badania przed wizytą u pacjentów (T3). Tę samą ankietę wypełniono ponownie pod koniec dnia badania. tydzień, w którym grano muzykę (T4).
Inny: słuchanie muzyki
Każdemu z uczniów biorących udział w badaniu codziennie przez tydzień słuchania muzyki otrzymywano jednorazowe słuchawki. W badaniu wykorzystano Sonatę księżycową Beethovena (1 godzina 2 minuty)23,55, Serenatę Notturna KV239 Mozarta (12,50 minut)18,19 i Kanon D-dur Pachelbela (6,16 minuty)24,25. Udostępniono go uczniom za pośrednictwem WhatsApp i pozwolono im słuchać tej muzyki na swoich telefonach przez tydzień (średnio 2 godziny) w okresie nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowy poziom stresu i niepokoju uczestników
Ramy czasowe: do 2 dni
W okresie po przejściu z nauczania zdalnego na kształcenie stacjonarne w czasie pandemii ustalono, że studenci ostatniego roku stomatologii realizujący praktykę kliniczną doświadczali umiarkowanego poziomu odczuwanego stresu i niskiego poziomu lęku przed koronawirusem.
do 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu i niepokoju uczestników po słuchaniu muzyki
Ramy czasowe: do 2 tygodni
W tej sytuacji muzyka odtwarzana uczniom okazała się skuteczna, gdyż zaobserwowano spadki wyników w ankietach. Można jednak polecić ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe także studentom stomatologii, którzy nawet poza pandemią doświadczają stresującego procesu edukacji. W razie potrzeby można zapewnić wsparcie psychologiczne i poradę.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • No.17/03, dated 17.11.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na życzenie możemy udostępnić dane statystyczne w pliku Excel.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: styczeń 2025 r. Data zakończenia: styczeń 2030 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych może nastąpić po skontaktowaniu się z odpowiednim autorem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami