Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Wirkungen von zwei Neopren -Knie -Ärmeln

14. Februar 2025 aktualisiert von: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University

Vergleich der akuten Wirkungen von zwei Neoprenknieschlämen auf das Gleichgewicht und die Schmerzen bei Knieosteoarthritis: eine randomisierte, eingeblinde, prospektive Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von elastischen Neoprenknieschlämen auf das Gleichgewicht und die Schmerzen bei Patienten mit Knieosteoarthritis (KOA) zu bewerten. Eine Knieschmelze war eine Standard -Elastizitätsneoprenhülle, während die andere vier Metallträger für zusätzliche Stabilität hatten.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden 60 Patienten (50 Frauen, 10 Männer), bei denen KOA diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen unterteilt:

Gruppe 1: trug eine Standard -Elastizität Neopren Knieshleve Group 2: trug eine Neopren -Kniehülle mit vier Metallstützen

Jeder Teilnehmer wurde vor und nach dem Tragen der Knieschule klinische Bewertungen unterzogen. Die folgenden Tests wurden verwendet:

Gleichgewichtsbewertungen:

Berg Balance Scale (BBS): misst die Gesamtbilanzfähigkeit. TEILET UND GO (TUG) Test: Bewertet Mobilität und Sturzrisiko. Funktionaler Reichweite (FRT): Bewertet die Stabilität, indem er misst, wie weit eine Person nach vorne gelangen kann.

Herbstindex (Tetrax® -Posturographie): Bietet ein objektives Maß für das Sturzrisiko.

Schmerzbewertung:

Visuelle Analogskala (VAS): misst die Intensität des Schmerzes.

Weitere Langzeitstudien sind erforderlich, um festzustellen, ob diese unmittelbaren Vorteile im Laufe der Zeit bestehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

KOA ist eine gemeinsame gemeinsame Störung, die zu Schmerzen, Steifheit und Beeinträchtigung des Gleichgewichts führt und das Risiko für Stürze erhöht. Knie Ärmel werden häufig als unterstützende Geräte verwendet, um Stabilität zu bieten und Schmerzen zu reduzieren. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise auf ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Verringerung der Schmerzen bei KOA -Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskisehir, Truthahn
        • Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische Knieosteoarthritis Grad 2 (mild) oder 3 (mittelschwer) gemäß Kellgren-Lawrence-Skala,
  • Kniemuskelstärke von 4 und höher und diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnahmen
  • Unterschrieben das Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arthroskopie des Kniegelenks innerhalb der letzten 1 Jahr, Knie und/oder Hüftersatz,
  • Einschränkung des gemeinsamen Bewegungsbereichs,
  • Vorgeschichte entzündlicher rheumatischer Erkrankung,
  • Vorgeschichte der Vestibular- und Kleinhirnerkrankung,
  • Visueller Verlust von weniger als 2/10 in beiden Augen,
  • Anamnese der Krankheiten des zentralen und peripheren Nervensystems (Parkinson -Krankheit, Schlaganfall, Ataxie, Demenz, Multiple Sklerose, peripherer Neuropath usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: bestand aus 30 Patienten, die eine elastische Neoprenknieschule tragen
Sonstiges: Neopren elastische Knieschmelze
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Neopren -elastische Kniescheibe mit Metallträgern eine größere akute Wirkung auf das Gleichgewicht und Schmerzen haben würde als eine Neopren -elastische Hülle. Die erste Studie zur Bewertung der akuten Effekte von 2 verschiedenen Knieschmerzen auf Schmerzen und Gleichgewicht.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 bestand aus 30 Patienten, die Neopren -Knieschmelze mit vier Metallstützen trugen
Sonstiges: Neopren elastische Knieschmelze mit Metallstützen
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Neopren -elastische Kniescheibe mit Metallträgern eine größere akute Wirkung auf das Gleichgewicht und Schmerzen haben würde als eine Neopren -elastische Hülle. Die erste Studie zur Bewertung der akuten Effekte von 2 verschiedenen Knieschmerzen auf Schmerzen und Gleichgewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56. 56 Punkte zeigen eine perfekte Balance an
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
Dieser Test, der die Gleichgewichtsfunktion bewertet, wird berichtet, dass ein Schwellenwert über 14 Sekunden voraussetzt, dass eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität abfällt.
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
15 cm oder weniger weist auf ein signifikant erhöhtes Sturzrisiko hin, während 15 bis 25 cm ein moderates Sturzrisiko anzeigen.
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
Herbstindex, berechnet mit der Posturographie (Tetrax®)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
100 zeigt das niedrigste Sturzrisiko an, während 0 das höchste Sturzrisiko anzeigt.
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
Die Patienten mussten den Schmerzniveau angeben, den sie auf einer Skala von 0 bis 10 erlebten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die intensivsten Schmerzen darstellten, die sie je empfunden hatten.
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESOGUFtr1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten