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Manuelle Akupunktur (MA) für asymptomatische Hyperurikämie (HUA) (HUA，SUA，MA)

28. März 2025 aktualisiert von: Shenghao Tu

Wirksamkeit und Sicherheitsstudie der manuellen Akupunktur (MA) auf Serum-Harnsäure (SUA) bei Patienten mit asymptomatischer Hyperurikämie (HUA): eine multizentrische, randomisierte, scheintrollierte Studie

Bewerten Sie die Wirksamkeit der manuellen Akupunktur bei der Modulation der Serum -Harnsäurespiegel bei Patienten, bei denen eine asymptomatische Hyperurikämie diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische randomisierte, einzelnblinde, schein kontrollierte Studie. Insgesamt 260 berechtigte Patienten mit asymptomatischer Hyperurikämie werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1 zur manuellen Akupunkturgruppe oder der Scheinakupunkturgruppe zugeordnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lingling Yu, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Serumharnsäure (SUA)> 7 mg/dl nach 1 Monat einer Niedrig-Purin-Diät.
  • Keine Geschichte der Gichtarthritis.
  • Hat keine Harnsäure-Senkung-Arzneimittelbehandlung erhalten oder keine Harnsäure-Senkung-Medikamentenbehandlung ≥ 12 Wochen gestoppt.
  • 18,5 kg/m2 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
  • Kann eine Einverständniserklärung schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie: systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 160 mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 100 mmHg.
  • Patienten mit schlecht kontrolliertem Diabetes (Hämoglobin A1C ≥ 8,4%).
  • Patienten mit schwerer Leber- und Nierenschäden: chronische Nierenerkrankung (CKD) ≥ Stadium 2 oder ein Serumkreatinin-, Harnstoff-, Alanin- oder Aspartat -Aminotransferase -Spiegel mehr als das Doppelte der Obergrenze.
  • Patienten mit Blutsystemkrankheiten wie akuter und chronischer Leukämie, Polyzythämie, multiple Myelom, hämolytische Anämie, Lymphom oder Chemotherapie bei mehreren festen Tumoren.
  • Patienten mit Schlaganfall, koronarer Herzerkrankungen oder schweren neuropsychologischen Erkrankungen.
  • Patienten, die schwanger sind.
  • Analphabeten oder nicht bereit, Akupunkturbehandlung zu akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manuelle Akupunkturgruppe
Akupunkteuristen wenden 20 Sitzungen mit 30-minärer manueller Akupunktur in 10 obligatorischen Akupunkten über 8 Wochen der Behandlungszeit an.
Gerät: Handbuch Akupunktur
Nach der Sterilisation werden die scharfen Nadeln in die tiefen Gewebeschichten von Akupunkten eingeführt. Akupunkteuristen werden versucht, die Akupunktur-De-QI-Empfindung durch die manuelle Manipulation von Nadeln hervorzurufen. Innerhalb von 30 Minuten dauert die manuelle Manipulation für jeden AkuPoint mindestens 10 Sekunden und Wil wiederholte sich viermal mit Intervallen von 10 Minuten.
Schein-Komparator: Scheinakupunkturgruppe
20 Sitzungen mit nicht penetrierenden Scheinakupunktur werden an nicht-Akupunkturpunkten durchgeführt, die sich auf der Rückseite und mit unterschiedlichen Segmenten aus dem Gebiet des Nierenorgans befinden, über 8 Wochen der Behandlungszeit.
Gerät: Scheinakupunktur
Nach der Sterilisation werden Streitberger -Placebo -Nadeln mit stumpfer Spitze verwendet. Es kann auf der Oberfläche der Scheinpunkte fixiert werden, ohne die Haut zu durchbohren. Innerhalb von 30 Minuten wird jeder Punkt mindestens 10 Sekunden lang eine simulierte Verdrehungsbewegung der Nadel unterzogen, und dies wird in Intervallen von 10 Minuten viermal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumharnsäure (SUA)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Randomisierung.
Veränderungen in der SUA -Ebene nach 8 Wochen Behandlung.
Grundlinie und 8 Wochen nach der Randomisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit SUA ≤ 6,0 mg/dl
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Der Anteil der Teilnehmer mit SUA ≤ 6,0 mg/dl nach der Behandlung.
4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Anteil der Teilnehmer mit SUA ≤ 7,0 mg/dl.
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Der Anteil der Teilnehmer mit SUA ≤ 7,0 mg/dl nach der Behandlung.
4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Dynamische Veränderungen in der SUA -Ebene nach der Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Grundlinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Der Anteil der Teilnehmer mit Gichtangriffen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Der Anteil der Teilnehmer mit Gichtangriffen nach der Randomisierung
4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Veränderungen des Körpergewichts nach der Behandlung.
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Bauchumfang
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Änderungen des Bauchumfangs nach der Behandlung.
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Neo Persönlichkeit inventaristische Form (Neo-FFi)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Neo Persönlichkeit inventaristische Form (Neo-FFi)
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Traditionelle chinesische Medizin (TCM) Verfassung
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Änderungen in der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) nach der Behandlung
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Änderungen im PSQI nach 4 Wochen Behandlung.
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Änderungen im BDI-II nach der Behandlung.
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Beck Angst Inventar (BAI)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Änderungen im BAI nach der Behandlung
Basislinie, 4 Wochen nach der Randomisierung, 8 Wochen nach der Randomisierung, 12 Wochen nach der Randomisierung und 16 Wochen nach der Randomisierung.
Unerwünschte Ereignisse (AES)
Zeitfenster: Ab dem Beginn der Akupunktur bis zu 24 Stunden nach Akupunktur.
AEs, in denen eine kausale Beziehung zur manuellen Akupunktur- oder Scheinakupunktur nicht ausgeschlossen werden kann, wird als nachteilige Reaktionen der Akupunktur angesehen. AES, die mit Akupunktur verbunden sind, können abnormale Schmerzen, Blutungen, Stauung, gebrochene Nadeln, gebogene Nadeln und Schwindel sein.
Ab dem Beginn der Akupunktur bis zu 24 Stunden nach Akupunktur.
Die Intensität der Akupunktur -De -Qi -Empfindung.
Zeitfenster: Zehn Minuten nach jedem Handbuch oder Schein Akupunkturbehandlung.
Die Akupunktur -Empfindungsskala (Masse) des Massachusetts General Hospital (MGH) nach jedem Handbuch oder einer Scheinakupunkturbehandlung
Zehn Minuten nach jedem Handbuch oder Schein Akupunkturbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenghao Tu

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wuhan Union Hospital, China
Hainan General Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yichang Central People's Hospital
Wuhan No.1 Hospital
The Second Hospital of Huangshi
Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xianning Hospital of Traditional Chinese Medicine, China
Qianjiang Central Hospital, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shenghao Tu, Ph.D, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023HUATJ01-V1.1(20240206)
  • ZY2021Z002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TCM Scientific Research Project of Hubei Provincial Health Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD nach der Ent-Identifizierung kann auf individuelle Anfrage an den Principal Investigator unter shtu@tjh.tjmu.edu.cn weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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