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Holen Sie sich eine aktive Studie für gefährdete Jugendliche (GetActivE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Jamie Zelazny, University of Pittsburgh

Geospatial und ökologische momentane Bewertungstechnologie und Aktivität Engagement für gefährdete Jugendliche (aktiv werden)

Die Studie wird eine digitale Verhaltensaktivierungs -App mit mobiler Erkennung von Gesundheitstrainern anpassen und bereitstellen, die Jugendliche dazu ermutigt, positive Aktivitäten zu betreiben. Die Studie hat das Potenzial, eine kostengünstige und skalierbare Verhaltensintervention zu bieten, die das Selbstmordrisiko bei gefährdeten Jugendlichen verringern kann. Diese Forschung wird speziell untersuchen, ob eine Intervention mit einer App namens Vira in Kombination mit Gesundheitscoaching (Get Active) den Genuss für Teenager, die mit Depressionen umgehen, verbessern kann. Forschungsteilnehmer werden zufällig einer von zwei Studieninterventionen zugeordnet. Eine Studienintervention beinhaltet a) das Herunterladen einer App namens Vira und das Beantworten einer täglichen Frage und b) über einen Text, Telefon oder Nachrichten über eine App mit einem Gesundheitscoach an einer Konversation teilnehmen. Der Gesundheitscoach wird die Vira-App und die Prinzipien aus evidenzbasierten Therapie und Verhaltensänderungen verwenden, um den Nutzern Erkenntnisse zu geben, um das Wohlbefinden aufrechtzuerhalten und Risikofaktoren für Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen wie depressive Stimmung und Verhaltensentzug besser zu verwalten. Die zweite Studienintervention beinhaltet das Herunterladen einer App namens Ohrs und die Beantwortung einer täglichen Frage.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

AIM 3 (randomisierter Pilot . H3a. Die Studie wird ein hohes Erhalten der aktiven Machbarkeit beobachten (50%der berechtigten Jugendlichen werden sich anmelden; Fertigstellung> 50%; Abnutzung <20%; Reaktion auf Kontakte von Gesundheitscoach> 80%); Akzeptanz (> 80%); und Angemessenheit (> 80%). H3B. Jugendliche, die aktiv werden, werden eine stärkere Verbesserung bei Anhedonie (primäres Ergebnis) und H3C zeigen. Schwere der Depression und Selbstmordrisiko (sekundäre Ergebnisse). H3d. Die Ergebnisse werden durch Rasse gerecht sein. H3E. Exploratory (mechanistisch): Aktiv werden zu einem verminderten Depression und Suizidrisiko durch erhöhte Aktivität und Belohnungsreaktionsfähigkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Morgan Rose, BS
  • Telefonnummer: 978-799-9419
  • E-Mail: rosem5@upmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jamie Zelazny, PhD
          • Telefonnummer: 412-624-9647
          • E-Mail: jmz22@pitt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren
  • Strom mittelschwere bis schwere Depression (PHQ-9-M> 11)
  • Aktuelle klinisch signifikante Anhedonie, operationalisiert als PHQ-9-M-Anhedonia-Artikelbewertung> 1
  • Englisch Sprache und Alphabetisierung ausreichend, um an einem Studienprotokoll teilzunehmen
  • Bereit, die App auf ihren Smartphones herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis von Manie, Psychose oder Entwicklungsbehinderung, das das Verständnis von Studienverfahren pro elektronischer Gesundheitsakten und Telefonbildschirm ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktivitätsüberwachung allein
Teilnehmer, die für die GET Active -Studie berechtigt sind und wie gewohnt nach dem Zufallsprinzip der Behandlung zugeordnet sind, werden gebeten, eine App -App für mobile Sensing -Aktivitäten zu herunterladen, die als mühelose Bewertung der Risikozustände (ORS), die Aktivitätsdaten ableitet. Die Aktivitätsdaten werden zusammengestellt, um wöchentliche Zusammenfassungsmaßnahmen zu ergeben, die über kurze Messaging Services (SMS) -Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet werden, die randomisiert zur Steuerung für die Betrachtung randomisiert werden.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer, die wie gewohnt randomisiert wurden, haben möglicherweise Zugriff auf Aktivitätsdaten aus einer App und erhalten zusammenfassende Informationen zu Aktivitätsmustern am Ende ihrer Teilnahme.
Experimental: Aktivieren
Active Intervention nutzt die mobile Anwendung von Vira und einen Gesundheitscoach, in dem mobile Erfassungen, Selbstberichtsbewertung und Just-in-Time-Nudges und Benachrichtigungen eines Gesundheitscoachs zur Steigerung der Patientenaktivität und zur Förderung positiver Stimmungszyklen integriert werden. Ein Gesundheitscoach verstärkt die Prinzipien der Verhaltensaktivierung (BA) und fördert das Engagement mit Aktivitäten, indem sie geeignete Interventionsstups und Nachrichten (nach Text, Telefonanruf, Videoanruf, Chat, E -Mail usw.) spezifisch für Aktivitätsmuster und Stimmungsbewertungen auf den hervorgehobenen Aspekte erstellen und auslösen. Die Vira -App. Der Health Coach überprüft die Daten des Patienten aus dem Vira Practitioner Dashboard und wird die Patienten zumindest wöchentlich (und in regelmäßigen Abständen) mit den Patienten verfolgen, um Verhaltensweisen zu verstärken, die mit BA übereinstimmen, und persönlich relevant sind, basierend auf den eigenen Daten und Stimmungsbewertungen des Teilnehmers des Teilnehmers.
Verhalten: Aktivieren
Der Get Active Health Coach überprüft Daten aus der Vira -App und sendet den Teilnehmer Nudges mit Erkenntnissen, die sie dazu ermutigen, Aktivitäten zu betreiben, die Freude oder Vergnügen bringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Machbarkeit erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Studie wird eine hohe Machbarkeit von Active Intervention beobachten (50%der berechtigten Jugendlichen werden sich anmelden; Fertigstellung> 50%; Abnutzung <20%)
3 Monate
Reaktion auf Kontakte von Gesundheitscoach
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer reagieren auf Kontakte von Gesundheitscoach> 80%
3 Monate
Aktive Akzeptanz erhalten
Zeitfenster: Post -Intervention -Follow -up; bis zu 3 Monate
Die Akzeptanz des GET -aktiven Intervention wird durch die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen von 4 (AIM) bewertet. Einzelne Artikelwerte werden summiert. Die Skalierungswerte reichen von 1 bis 5. Es werden keine Elemente umgekehrt bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin. Zu den Punkten gehören Fragen, um festzustellen, ob die Intervention an appelliert wird, beliebt, begrüßt und von der Studienbevölkerung genehmigt.
Post -Intervention -Follow -up; bis zu 3 Monate
Aktive Angemessenheit erhalten
Zeitfenster: Post -Intervention -Follow -up; bis zu 3 Monate
Die Angemessenheit der Intervention der Get Active Intervention wird durch 4 Punkte -Interventions -Angemessenheitsmaßnahmen (IAM) bewertet. Einzelne Artikelwerte werden summiert. Die Skalierungswerte reichen von 1 bis 5. Es werden keine Elemente umgekehrt bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin. Zu den Elementen gehören Fragen, um festzustellen, ob die Intervention gut übereinstimmt, passend, geeignet oder für die Studienpopulation anwendbar erscheint.
Post -Intervention -Follow -up; bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhedonie
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbefestigung von Zeitpunkten 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anhedonie wird anhand der selbst berichteten Verhaltensvermeidung/-Hemmung (Bis/bas), 24 Element-Skala, bewertet. Die Wertung reicht von 1 bis 4 und die Antwortoptionen umfassen: sehr wahr für mich (1); etwas wahr für mich (2); etwas falsch für mich (3); Sehr falsch für mich (4). Der Gesamtbereich der Punktzahlen beträgt 24-96. Je niedriger die Punktzahl auf BIS/BAS berichtete, desto weniger Vergnügen oder Genuss, die ein Responder und mehr anhedonische Symptome ausgedrückt werden.
Ausgangs- und Nachbefestigung von Zeitpunkten 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken und Verhalten
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbefestigung von Zeitpunkten 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuch und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Schweregrads Scale (C-SSRs) gemessen. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Vorstellung/Verhalten vorhanden ist, und weisen Sie eine Punktzahl von 1 zu, wenn Ideen-/Verhalten vorhanden ist. Eine "Ja" -Anantwortung jederzeit während der Behandlung auf eine der 5 der 5 Selbstmordverhaltensfragen (Kategorien 7-10) auf den C-SSRs. C-SSRS-Kategorien 7-10 sind wie folgt: 7-abgeschalteter Versuch 8 einübertragbarer Versuch 9-Wirksam (nicht tödlich) 10-abgeschlossenes Selbstmord. Jede Punktzahl von mehr als 0 ist wichtig/kann darauf hinweisen, dass ein Intervention erforderlich ist.
Ausgangs- und Nachbefestigung von Zeitpunkten 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamie Zelazny, PhD, MPH, RN, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY22040034
  • P50MH115838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit den Datenaustausch und Daten zur NIMH verwenden diese Forschungsstudie und klinische Studie den Anforderungen an die Einzahlung von Daten mit dem NIMH -Datenarchiv (NDA) in der nationalen Datenbank für klinische Studien im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen (NDCT). Zu den Zustimmungsformularen werden spezifische Aussagen hinzugefügt, um die Datenfreigabe zu ermöglichen. Die endgültigen vollständig identifizierten Datensätze umfassen demografische und klinische Daten zu Studienbeginn sowie primäre und sekundäre Ergebnisse für alle Studien.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelne Teilnehmerdaten werden durch das NIMH -Datenarchiv auf unbestimmte Zeit offensichtlich verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verifizierte Forscher können die Daten über das NIMH -Datenarchiv anfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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