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Die Auswirkung von Achtsamkeit mitfühlendem lebendiges Leben auf Wiederkäuerdenken und Schlafqualität

18. Februar 2025 aktualisiert von: Mine CENGİZ, Ataturk University

Die Auswirkung von Achtsamkeit mitfühlend lebend

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen von Achtsamkeit mitfühlend lebendig auf das Wiederkäuen und die Schlafqualität bei informellen Betreuern von Patienten in einer Palliativklinik in der Türkei zu bewerten. Die Daten der Studie werden zwischen November 2024 und April 2025 in der Palliativklinik der Gesundheitsforschung und des Anwendungszentrums für Gesundheits- und Anwendungszentrale der Atatsürk im Stadtzentrum von Erzurum durchgeführt. Das Universum der Studie wird aus Personen zwischen 18 und 45 Jahren bestehen, die während des angegebenen Datumsbereichs Pflegepersonen in der Palliativklinik sind. Die Stichprobengröße der Studie wurde unter Verwendung des GPOWER -Computerprogramms berechnet. In der Berechnung mit der Leistungsanalyse bei α = 0,05 betrug die Effektgröße 150, 153 (d = 0,8) und die Leistung der Studie betrug 90%. Es wurde berechnet, dass mindestens 68 Patienten in die Probe einbezogen werden sollten . Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen und sich der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären In der Palliativklinik, der Umrechnungsstil-Skala zur Bewertung der allgemeinen Gedankentendenz von Personen, der Stufe 2 Schlafstörung Erwachsener Kurzform (promis), um die Schlafqualität zu bewerten, die Selbstversorgungskala kurz Form (SCI-S) zur Bewertung des Selbstmitgefühls und die Achtsame Sensibilisierungsskala (MMIS) zur Beurteilung des bewussten Bewusstseins werden verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdaten werden vom Forscher von Angesicht zu Angesicht gesammelt. Die Studie wird mit informellen Pflegepersonen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen (da sie eine Pflegekraft des Patienten in einer Palliativklinik sind und bereit sind, an der Forschung teilzunehmen und offen für Kommunikation und Zusammenarbeit zu sein). Messwerkzeuge vor dem Test werden auf die an der Studie teilnehmenden informellen Betreuer angewendet. Dann wird Achtsamkeit mitfühlend lebendig. Acht nach dem Sitzungsprozess für die Sitzung werden die endgültigen Testdaten angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn
        • Atatürk University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Pflegeperson eines Patienten in einer Palliativklinik zu sein,
  2. Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein,
  3. Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
  4. Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein

Ausschlusskriterien:

  1. Ein psychiatrisches Problem in der Pflegekraft eines Patienten in einer Palliativklinik.
  2. Nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
  • Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
  • Ermutigen Sie sie, darüber nachzudenken, wie sich Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme in ihrem eigenen Leben entwickelt haben.
  • Es wird ein „sicherer Ort“-Antrag gestellt.
  • Die „Höflichkeitsmeditation“ ist abgeschlossen.
Verhalten: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben - Bedrohung, Impuls- und Beruhigungssysteme
Die Praxis von "Atem Break with Güte" wird 5 Minuten lang aufgetragen. Danach 15 Minuten Informationen zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen "Ein sicherer Ort" für 11 Minuten "mit freundlicher Genehmigung von Meditation" für 10 Minuten. Nach jeder Anwendung werden 10 Minuten Feedback von den Teilnehmern eingehen.
Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
  • Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
  • Es werden Übungen zum Thema „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ und „Gütemeditation: eine wohlwollende“ Praxis durchgeführt.
  • Es werden die Übungen „Eine Hand aufs Herz“ und „Ein mitfühlender Kamerad“ durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt. Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten. Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
  • Sprechen Sie über Hausaufgaben.
  • Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
  • Es werden Übungen wie „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung zum Verlangen“, „geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“ und „Höflichkeitsmeditation: ein guter Freund“ durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 3: Entschlüsse die Knoten der Begierde und der Muster
Die Praxis des "Atmens mit Freundlichkeit" wird 7 Minuten lang durchgeführt. "Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit dem Verlangen" 12 Minuten ", leitete die Meditation, um das innere Muster zu entdecken" 10 Minuten und "Höflichkeitsmeditation: ein guter Freund" 11 Minuten. Mit Ausnahme der Bewerbung "Atem Break with Güte" werden nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern erhalten
Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
  • Bei einem „Mitgefühlsbrief“ werden die Teilnehmer gebeten, über eine Situation nachzudenken, die sie kürzlich oder vor einiger Zeit erlebt haben und die ihnen immer noch Kummer bereitet. Es wird erklärt, dass sie mit dieser Anwendung Einblicke gewinnen können.
  • Es werden Übungen wie „Höflichkeitsmeditation: die ‚schwierige‘ Person“, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ und „mitfühlende Atmung: andere“ durchgeführt
Verhalten: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten. „Meditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten. Eine „mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
Experimental: Sitzung 6: Wachsendes Glück
  • Die „Revisiting the Good“-Praxis wird durchgeführt, um die fünf Sinnesorgane für die Teilnehmer zu definieren.
  • Es werden Praktiken der „Vergebung“, „Um Vergebung bitten“, „Anderen vergeben“ und „Dankbarkeit“ durchgeführt.
  • Die Praxis wird als „Freundlichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen“ erweitert.
Verhalten: Sitzung 6: Wachstum des Glücks
Die Praxis, das Gute zu überdenken, erfolgt 10 Minuten lang mit den Teilnehmern. "Verzeihen Sie sich selbst", "Wunsch nach Vergebung", "Vergeben Sie anderen", "Dankbarkeit" werden jeweils 5 Minuten lang abgehalten und dauern insgesamt 20 Minuten. "Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen" werden 10 Minuten lang praktiziert. Nach jeder Bewerbung werden 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern empfangen
Experimental: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
  • Die Teilnehmer werden gebeten, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und sich ein paar Minuten Zeit zu nehmen, um achtsam innezuhalten.
  • Es werden Übungen wie „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“, „Ruhemeditation“ und „Freude teilende Meditation“ durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen. Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
  • Den Teilnehmern wird erklärt, welche Anwendungen sie beantragen können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl und Selbstheilungskräften benötigen, und die gesamte Schulung wird evaluiert.
  • Die Anwendung „Fluss des Lebens“, die die Achtsamkeit eingehend bewertet, wird durchgeführt.
  • Es wird eine Gesamtzusammenfassung der 8-Sitzungen-Studie erstellt und Feedback eingeholt.
Verhalten: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert. Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt. Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 4: Internalisierung Mitgefühl
  • Die Teilnehmer, sich selbst zu beobachten, wird "vorbezuschlagen".
  • Zusätzlich zu den vorherigen Praktiken wird die Praxis des "Internalisierung von Mitgefühl" durchgeführt, um ihre erweiterte Achtsamkeit zu erhöhen.
  • Höfliche Meditation: Eine neutrale Person "," Freundlichkeit gegenüber Ihrem Körper ", die auf Achtsamkeitspraktiken beruht und das Bewusstsein des Körpers und die achtsame Bewegung erhöht, wird durchgeführt.

Während des Tages werden sie darüber informiert, dass sie die "Gehen mit Freundlichkeit" alleine durchführen sollten.
Verhalten: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
Die „Pretend-to-be“-Übung, mit der sich die Teilnehmer selbst beobachten können, dauert 10 Minuten. Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Das Formular besteht aus 16 Fragen, die der Forscher im Rahmen der Literatur erstellt, einschließlich Informationen über den Patienten und die Pflegekraft in der Palliativklinik. Das geschaffene Formular enthält Fragen, die das Alter, das Geschlecht, den Wohnort, den Bildungsstatus, die soziale Sicherheit, den Familienstand, den Beruf und den Prozess, in dem er/sie die Patientin versorgt, die Zeit des Pflegepersonens abdecken.
bis zu 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkäuerdenkstil -Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Die von Brinker und Dozois entwickelte Skala ignoriert die aktuellen Gefühle und Stimmungen des Individuums und versucht, die allgemeine Tendenz des Denkens zu verstehen. Diese Skala kann auch unter anderen pathologischen Bedingungen verwendet werden. Die Umstellungsstil-Skala hat ein 7-Punkte-Likert-Scoring-System von 1 bis 7, wobei 1 "überhaupt nicht beschreibend" und 7 "beschreibt mich sehr gut". In dieser Größenordnung geben die Teilnehmer an, inwieweit die Aussagen in der Skala sich durch die Bewertung von Optionen von 1 bis 7 widerspiegeln. Die türkische Version dieser Skala wurde in unserem Land von Karatepe, Yavuz und Türkcan in unserem Land durchgeführt. Der Cronbach -Alpha -Koeffizient der Skala betrug 0,90.
bis zu 1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Level 2 Kurzform für Erwachsene Schlafstörung (Promis)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Schlafstörungen werden mit dem von der Patienten gemeldeten Outcome -Messsystem (Promis®) Kurzform - Schlafstörung bewertet. Alle sieben Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von "sehr arm" bis "sehr gut" für den ersten Artikel und von "überhaupt nicht" bis "sehr viel" für alle anderen Gegenstände reicht. Punkt 2 der Skala ist umgekehrt codiert.
bis zu 1 Tag
Kurzform (Self-Cormen-Skala) (SCI-K)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Die von Neff (2003) entwickelte Skala wurde 2018 von Yıldırım und Sarı in Türkisch validiert und zuverlässig. Es wurde bestätigt, dass die Skala eine Struktur aus 11 Elementen, einer einzelnen Dimension und zwei komplementären Komponenten (positive Komponente und negative Komponente) aufweist. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde als 0,75 berechnet. Es wird empfohlen, in Studien verwendet zu werden, in denen der Gesamtwert zur Messung des Selbstmitgefühls verwendet wird.
bis zu 1 Tag
Bewusste Sensibilisierungsskala (CAS)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Es wurde von Brown und Ryan27 entwickelt, um den BF -Level von Individuen zu bewerten. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in einer Universitätsprobe in der Türkei wurde der Cronbach -Alpha -Koeffizient als 0,80,28 bestimmt Die Skala ist eine eindimensionale Skala mit sechs Punkten, die aus 15 Fragen besteht. Die minimalen und maximalen Bewertungen, die Einzelpersonen aus der Skala erhalten können, liegen zwischen 15 und 90. Hohe Werte deuten auf einen hohen BF -Spiegel hin.
bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCENGİZ4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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