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Tibulizumab Systemische Skleroseverständnis und Reaktionsbewertung (Tibusure)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Zura Bio Inc

Eine mit Phase 2, multizentrische Studie, die aus einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Periode besteht, gefolgt von einem Open-Label-Verlängerungszeitraum, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tibulizumab bei Erwachsenen mit systemischer Sklerose zu bewerten

Die Studie handelt Alle aktiven Teilnehmer erhalten Tibulizumab und werden für weitere 28 Wochen bewertet (Zeitraum 2)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular-Arenales
      • Buenos Aires, Argentinien, C1221AFC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405BFN
        • Instituto de Investigación Clínica TyT
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Centro Medico de Estudios Clinicos y Farmacovigilancia (CECYF)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Córdoba, Argentinien, X5000KEH
        • Consultora Integral de Salud Centro Médico Privado
      • Quilmes, Argentinien, B1878DVB
        • Instituto CER S.A.
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IHE
        • AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1023
        • STAT Research S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500000
        • CTR Estudios Clinicos
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Enroll SpA
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
      • Valdivia, Chile, 683
        • Clinical Research Chile SpA
      • Victoria, Chile, 4720000
        • Centro de Estudios Clinicos Victoria Limitada (Cevic)
      • Vitacura, Chile, 7640881
        • Dermacross Clinica Dermatologica
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Mediadvance Clinical
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • PanAmerican Clinical Research
      • Miguel Hidalgo, Mexiko, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • M2M Med-ul.
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 90-003
        • Santa Familia PTG Łódź
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Twoja Przychodnia PCM - ul.
      • Warsaw, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
      • Warsaw, Polen, B1000-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • ClinHouse Centrum Medyczne
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 11172
        • Sf.Maria Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 030167
        • Dr I Cantacuzino Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 030463
        • Center for Clinical and Basic Research (CCBR)
      • Bucharest, Rumänien, 41303
        • Hiperdia Romania
      • Timișoara, Rumänien, 300133
        • Policlinica SelfMed Clinique
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology - PPDS
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
      • Pécs, Ungarn, 7622
        • Pécsi Tudomanyegyetem - Vasvari Pal u.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Altman Clinical and Translational Research Institute Center for Clinical Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Department of Medicine
    • Florida
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • IRIS Research and Development LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Rheumatology Associates
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal National Hospital for Rheumatic Diseases
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST6 7AG
        • Haywood Community Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18 bis 70 Jahre alt
  • Body Mass Index zwischen 18,0 und 35,0 kg/m²
  • Erfüllen Sie die Klassifizierungskriterien für SSC gemäß den Kriterien der ACR/Eular 2013
  • Hat diffuse Haut -SSC, definiert als MRSS> 0 über mindestens einem Hautbereich proximal zu den Ellbogen und/oder Knien, zusätzlich zu Acal -Fibrose
  • Hat SSC (definiert als das erste nicht-Raynaud-Phänomen (RP) Symptom oder ein SSC-Symptom (SSC) für ≤ 5 Jahre

  • Erfüllt mindestens 1 der folgenden Aussagen, basierend auf der Dauer seit dem SSC -Auftritt:

    • <2 Jahre nach dem SSC-Beginn (erstes Nicht-RP

    • ≥2 Jahre nach dem SSC-Beginn (erstes Nicht-RP-Symptom oder -szeichen, das SSC zugeschrieben wird): MRSS ≥ 20 und ≤ 45 beim Screening und entweder:

      • RNA -Polymerase III negativ oder
      • Hinweise auf das Fortschreiten der Erkrankung im Protokoll, wie im Protokoll definiert
  • FVC> 50% vorhergesagt
  • Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≥ 40% vorhergesagt (korrigiert für Hämoglobin)

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine der folgenden Komplikationen:

    • Links ventrikulärer Versagen
    • Pulmonale Hypertonie
    • Nierenkrise innerhalb der letzten 6 Monate
    • Magen -Darm -Dysmotilität innerhalb der letzten 3 Monate
    • Digitale Ischämie mit Gangrän, Amputation oder außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Aktuelle rheumatische Krankheit als SSC, die die Bewertung von SSC beeinträchtigen könnte
  • Lungenerkrankung, die eine kontinuierliche Sauerstofftherapie erfordert
  • Beweis oder Verdacht auf aktive oder latente Tuberkulose
  • Aktiver Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Subkutane Injektion
Biologisch: Tibulizumab
Anti-Baff/IL-17-Antikörper
Andere Namen:
  • ZB-106
Sonstiges: Placebo
Placebo (inaktiv)
Andere Namen:
  • ZB-106 Placebo
Experimental: Tibulizumab
Subkutane Injektion
Biologisch: Tibulizumab
Anti-Baff/IL-17-Antikörper
Andere Namen:
  • ZB-106

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Periode 1] Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des modifizierten Rodnan-Haut-Scores (mRSS) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Der mRSS bewertet die Hautdicke an 17 verschiedenen Hautstellen am Körper anhand einer Skala von 0 (normale Haut) bis 3 (starke Verdickung), mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Verdickung) bis 51 (starke Verdickung in allen 17 Bereichen)
Woche 24
[Periode 2] Sicherheit und Verträglichkeit von Tibulizumab
Zeitfenster: Woche 52
Bewertet anhand der Inzidenz aller behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs) sowie der Veränderungen der Vitalparameter, Elektrokardiogramm (EKG)-Parameter und Laborergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Periode 1] Änderung des Fragebogenindex für die Gesundheitsbewertung (HAQ-DI) von Ausgangswert in der Gesundheitsbewertung.
Zeitfenster: Woche 24
HAQ-di bewertet die selbstbewertete Behinderungsgrad der Patienten in acht Kategorien, wobei die Werte zwischen 0 und 3 liegen, wobei 3 den schlimmsten Grad an Behinderung anzeigt
Woche 24
[Periode 1] Sicherheit und Verträglichkeit von Tibulizumab
Zeitfenster: Woche 24
Bewertet durch die Inzidenz aller Tees sowie Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Vitalzeichen, EKG -Parametern und Laborergebnissen
Woche 24
[Periode 2] Änderung von der Ausgangswert in MRSS
Zeitfenster: Woche 52
Die MRSS bewertet die Hautdicke an 17 verschiedenen Hautstellen über den Körper unter Verwendung einer Skala von 0 (normaler Haut) bis 3 (schwere Verdickung), wobei eine Gesamtbewertung von 0 (ohne Verdickung) bis 51 (starke Verdickung in allen 17 Bereichen) reichte, und in allen 17 Bereichen)
Woche 52
[Periode 1] Veränderung von der Grundlinie in der quantitativen interstitiellen Lungenerkrankung (QILD), die mit hochauflösender quantitativer Tomographie (HRCT) bei Teilnehmern mit SSC-interstitieller Lungenerkrankung (ILD) erhalten wurde, in der gesamten Lunge erhalten.
Zeitfenster: Woche 24
HRCT misst das Ausmaß der interstitiellen Lungenerkrankung durch Quantifizierung der Menge an Lungenfibrose, Bodenglas und Lungenerkrankung, die zur Berechnung des Qild-Scores verwendet werden (die Werte können zwischen 0 und 100%liegen, wobei höhere Werte auf größere Krankheiten hinweisen)
Woche 24
[Periode 2] Veränderung von der Ausgangswert in Qild, die mit HRCT in der gesamten Lunge bei Teilnehmern mit SSC-GLT erhalten wurde
Zeitfenster: Woche 52
HRCT misst das Ausmaß der interstitiellen Lungenerkrankung durch Quantifizierung der Menge an Lungenfibrose, Bodenglas und Lungenerkrankung, die zur Berechnung des Qild-Scores verwendet werden (die Werte können zwischen 0 und 100%liegen, wobei höhere Werte auf größere Krankheiten hinweisen)
Woche 52
[Periode 1] Veränderung des forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit SSc-ILD
Zeitfenster: Woche 24
FVC ist die Luftmenge, die nach dem tiefstmöglichen Atemzug zwangsweise ausgeatmet werden kann
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zura Bio Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Study Director, Zura Bio Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZB-106-SS-201
  • 2024-519335-42-01 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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