Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i ocena odpowiedzi systemowej i ocena odpowiedzi (Tibusure)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zura Bio Inc

Badanie fazy 2, wieloośrodkowe składające się z randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo okresu, a następnie okresu przedłużania otwartego, w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tibulizumabu u dorosłych ze stwardnieniem ogólnoustrojowym

Badanie to faza 2, wieloośrodkowa, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w celu oceny wpływu tibulizumabu w ciągu 24 tygodni (okres 1) u dorosłych uczestników ze stwardnieniem ogólnoustrojowym, a następnie okres wydłużenia otwartego znaczenia, w którym okres wydłużenia w otwartym znaczeniu. Wszyscy aktywni uczestnicy otrzymają tibulizumab i będą oceniani przez dodatkowe 28 tygodni (okres 2)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular-Arenales
      • Buenos Aires, Argentyna, C1221AFC
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentyna, C1405BFN
        • Instituto de Investigación Clínica TyT
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Centro Medico de Estudios Clinicos y Farmacovigilancia (CECYF)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Córdoba, Argentyna, X5000KEH
        • Consultora Integral de Salud Centro Médico Privado
      • Quilmes, Argentyna, B1878DVB
        • Instituto CER S.A.
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IHE
        • AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1023
        • STAT Research S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500000
        • CTR Estudios Clinicos
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Enroll SpA
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
      • Valdivia, Chile, 683
        • Clinical Research Chile SpA
      • Victoria, Chile, 4720000
        • Centro de Estudios Clinicos Victoria Limitada (Cevic)
      • Vitacura, Chile, 7640881
        • Dermacross Clinica Dermatologica
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Mediadvance Clinical
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • PanAmerican Clinical Research
      • Miguel Hidalgo, Meksyk, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
      • Oaxaca City, Meksyk, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization - Clinic - OSMO - PPDS
  • Polska
      • Chorzów, Polska, 41-500
        • M2M Med-ul.
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polska, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polska, 30-002
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polska, 90-003
        • Santa Familia PTG Łódź
      • Nowa Sól, Polska, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Poznan, Polska, 60-324
        • Twoja Przychodnia PCM - ul.
      • Warsaw, Polska, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
      • Warsaw, Polska, 02-665
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
      • Warsaw, Polska, B1000-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Zabrze, Polska, 41-807
        • ClinHouse Centrum Medyczne
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunia, 11172
        • Sf.Maria Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunia, 030167
        • Dr I Cantacuzino Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunia, 030463
        • Center for Clinical and Basic Research (CCBR)
      • Bucharest, Rumunia, 41303
        • Hiperdia Romania
      • Timișoara, Rumunia, 300133
        • Policlinica SelfMed Clinique
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology - PPDS
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Altman Clinical and Translational Research Institute Center for Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Department of Medicine
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • IRIS Research and Development LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Rheumatology Associates
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
      • Pécs, Węgry, 7622
        • Pécsi Tudomanyegyetem - Vasvari Pal u.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal National Hospital for Rheumatic Diseases
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG
        • Haywood Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18,0 do 35,0 kg/m²
  • Spełnia kryteria klasyfikacji SSC zgodnie z kryteriami ACR/EULL 2013
  • Ma rozproszone skórne SSC, zdefiniowane jako MRSS> 0 na co najmniej jednym obszarze skóry bliższym łokci i/lub kolan, oprócz zwłóknienia akralnego
  • SSC (zdefiniowany jako pierwszy objaw lub zjawisko nie-Raynaud (RP) lub znak przypisywany SSC) od ≤5 lat

  • Spotyka się co najmniej 1 z poniższych następujących na podstawie czasu trwania od początku SSC:

    • <2 lata od wystąpienia SSC (pierwszy objaw niezwiązany z RP lub znak przypisywany SSC): MRSS ≥15 i ≤45 podczas badania przesiewowego

    • ≥2 lata od wystąpienia SSC (pierwszy objaw innej niż RP lub znak przypisywany SSC): MRSS ≥20 i ≤45 podczas badań przesiewowych i albo:

      • Polimeraza RNA III ujemna, lub
      • Dowód niedawnego postępu choroby zgodnie z definicją w protokole
  • FVC> 50% przewidywane
  • Zdolność rozpraszania płuc dla tlenku węgla (DLCO) ≥40% przewidywana (skorygowana o hemoglobinę)

Kryteria wykluczenia:

  • Ma którekolwiek z następujących komplikacji:

    • Niepowodzenie lewej komory
    • Tętnicze nadciśnienie płucne
    • Kryzys nerek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Dysmotyczność żołądkowo -jelitowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Niedokrwienie cyfrowe z gangrenem, amputacją lub nieplanowaną hospitalizacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecna choroba reumatyczna inna niż SSC, która mogłaby zakłócać ocenę SSC
  • Choroba płuc wymagająca ciągłej terapii tlenowej
  • Dowody lub podejrzenie aktywnej lub utajonej gruźlicy
  • Aktywna choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Wstrzyknięcie podskórne
Biologiczny: Tibulizumab
Przeciwciało anty Baff/IL-17
Inne nazwy:
  • ZB-106
Inny: Placebo
Placebo (nieaktywny)
Inne nazwy:
  • ZB-106 Placebo
Eksperymentalny: Tibulizumab
Wstrzyknięcie podskórne
Biologiczny: Tibulizumab
Przeciwciało anty Baff/IL-17
Inne nazwy:
  • ZB-106

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[Okres 1] Zmiana od wartości wyjściowej w zmodyfikowanej skali Rodnana (mRSS) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
Skala mRSS ocenia grubość skóry w 17 różnych miejscach na ciele, stosując skalę od 0 (normalna skóra) do 3 (ciężkie pogrubienie), z całkowitym wynikiem od 0 (brak pogrubienia) do 51 (ciężkie pogrubienie we wszystkich 17 obszarach)
Tydzień 24
[Okres 2] Bezpieczeństwo i tolerancja tibulizumabu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Oceniano na podstawie częstości występowania wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE), a także zmian od wartości wyjściowych w zakresie parametrów życiowych, parametrów elektrokardiogramu (EKG) i wyników badań laboratoryjnych
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[Okres 1] Zmiana od podstawowego wskaźnika niepełnosprawności w zakresie oceny zdrowia (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 24
HAQ-DI ocenia samooceny stopień niepełnosprawności pacjentów w ośmiu kategoriach, przy czym wyniki od 0 do 3, gdzie 3 wskazuje na najgorszy stopień niepełnosprawności
Tydzień 24
[Okres 1] Bezpieczeństwo i tolerancja pasztumiumabu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Oceniane na podstawie występowania wszystkich Teae, a także zmian w stosunku do wartości wyjściowej w objawach życiowych, parametrach EKG i wynikach laboratoryjnych
Tydzień 24
[Okres 2] Zmiana od wartości wyjściowej u MRSS
Ramy czasowe: Tydzień 52
MRSS ocenia grubość skóry w 17 różnych miejscach skórnych w ciele, stosując skalę od 0 (normalna skóra) do 3 (ciężkie pogrubienie), z całkowitym wynikiem od 0 (bez pogrubienia) do 51 (ciężkie pogrubienie we wszystkich 17 obszarach)
Tydzień 52
[Okres 1] Zmiana od wartości wyjściowej w ilościowej chorobie śródmiąższowej płuc (QILD) uzyskana z tomografią ilościową o wysokiej rozdzielczości (HRCT) w całym płuca
Ramy czasowe: Tydzień 24
HRCT mierzy zakres śródmiąższowej choroby płuc poprzez ilościowe ilościowe ilości zwłóknienia płuc, nieprzezroczystości w szklance i płuca miodu, które są używane do obliczenia wyniku QILD (wyniki mogą wahać się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zasięg choroby)
Tydzień 24
[Okres 2] Zmiana od wartości wyjściowej w Qild uzyskana z HRCT w całym płucach u uczestników z SSC-ILD
Ramy czasowe: Tydzień 52
HRCT mierzy zakres śródmiąższowej choroby płuc poprzez ilościowe ilościowe ilości zwłóknienia płuc, nieprzezroczystości w szklance i płuca miodu, które są używane do obliczenia wyniku QILD (wyniki mogą wahać się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zasięg choroby)
Tydzień 52
[Okres 1] Zmiana od wartości wyjściowej w wymuszonej pojemności życiowej (FVC) u uczestników z SSc-ILD
Ramy czasowe: Tydzień 24
FVC to ilość powietrza, którą można wydmuchać z maksymalną siłą po wykonaniu najgłębszego możliwego wdechu
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zura Bio Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Director, Zura Bio Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZB-106-SS-201
  • 2024-519335-42-01 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami