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Verbesserung der Beteiligung der körperlichen Aktivität an Latinas mit Achtsamkeit (Seamos Activas)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Bess Marcus
In dieser Studie untersuchen die Ermittler, wie ein Achtsamkeitsbasis-Programm für körperliche Aktivität beitragen kann, die Trainingsgewohnheiten und die allgemeine Gesundheit bei 258 inaktiven Latina-Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren zu verbessern. Die Studie wird über einen Zeitraum von 18 Monaten vollständig aus der Ferne durchgeführt. In den ersten 6 Monaten erhalten alle Teilnehmer ein Übungsprogramm, das zuvor von unserem Forschungsteam getestet wurde. Nach 6 Monaten prüfen die Ermittler, ob die Teilnehmer die empfohlenen Übungsrichtlinien von mindestens 150 Minuten pro Woche mindestens moderater Intensitätsaktivität treffen. Teilnehmer, die die Richtlinien erfüllen, werden das erfolgreiche Trainingsprogramm für weitere 6 Monate fortsetzen. Für Teilnehmer, die die Richtlinien nicht erfüllen (mehr als 150 Minuten pro Woche ausüben), erhalten sie eines von zwei erweiterten Programmen, die zufällig zugewiesen werden. Ein Programm bietet zusätzliche Unterstützung für körperliche Aktivitäten, und das andere beinhaltet Stressmanagement durch Achtsamkeitstechniken. Bei allen Teilnehmern werden die Ermittler über 18 Monate körperliche Aktivitätsniveaus, Stress und Herzgesundheitsindikatoren verfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie ist eine innovative adaptive Intervention, die auf inaktiven Latinas im Alter von 18 bis 65 Jahren getestet wurde (n = 258). Während der ersten 6 -monatigen Phase erhalten alle Teilnehmer unsere evidenzbasierte körperliche Aktivität (PA) Intervention. Nach 6 Monaten erhalten Teilnehmer, die die National PA -Richtlinien (mindestens 150 Minuten/Woche mit mindestens moderatem PA) erfüllen, weiterhin die Standard -PA -Intervention für weitere 6 Monate. Teilnehmer, die die PA-Richtlinien nicht erfüllen, werden randomisiert, um die intensive PA-Beratung fortzusetzen oder die pA-Beratung von Aufmerksamkeit zu erhalten, die die potentesten Komponenten aus Achtsamkeitsreduzierung (MBSR) enthält, die für PA angepasst sind. Teilnehmer aller 3 Arme werden über 18 Monate verfolgt und verglichen. Die Ermittler werden Stress auch streng als Mechanismus zur Erfüllung der PA-Richtlinien unter Verwendung mehrerer Maßnahmen (objektiv und selbstbericht) bewerten, einschließlich der Verwendung von tragbaren Technologie und ökologischen Momentanbewertung (EMA). Schließlich werden Herzgesundheitsindikatoren gesammelt, um den langfristigen Vorteile von PA zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Rekrutierung
        • Brown University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bess H. Marcus, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Allgemeinen gesund (wenn Asthma, kontrollierter Bluthochdruck und/oder kontrollierter Typ -II -Diabetes, können möglicherweise die Zustimmung des Arztes teilnehmen)
  • Sesshaft (definiert als Teilnahme an MVPA für 60 Minuten oder weniger pro Woche und muskelstärkende Übung an weniger als 2 Tagen pro Woche)
  • Hispanisch oder latina (selbst identifiziert)
  • Muss fließend auf Spanisch lesen und schreiben können
  • 18 - 65 Jahre alt
  • Planen Sie, für die nächsten 18 Monate in der Gegend zu leben
  • Besitzen Sie ein Handy, das Textnachrichten senden und empfangen kann
  • Erforderlich, um über einen Computer oder ein mobiles Gerät einen zuverlässigen Zugriff auf das Internet zu haben
  • Muss in der Lage sein, Material

Ausschlusskriterien:

  • BMI größer als 45
  • Nicht in der Lage, 30 Minuten lang kontinuierlich zu laufen/begrenzte Fähigkeit, die tägliche Aktivität oder die Fähigkeit zum Sport zu vervollständigen
  • Bewegung ist gegen den Rat des Arztes
  • Unfähigkeit, unabhängig zu gehen
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten
  • Herzerkrankungen/Behandlung
  • Herzgeräusche
  • Angina/Brustschmerzen oder Angina/Brustschmerzen bei Anstrengung
  • Herzklopfen
  • Schlaganfall/transiente ischämische Angriffe
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Diabetes, der Insulin benötigt
  • Nicht-Insulin-abhängiger Diabetes ohne Zustimmung der Ärzte zur Teilnahme
  • Chronische Infektionskrankheiten- HIV, Hepatitis C, hat jedoch keine Zulassung
  • Chronische Lebererkrankung
  • Mukoviszidose
  • Abnormale EKG auf Last EKG durchgeführt
  • Emphysem, chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Beschlagnahme im vergangenen Jahr
  • Operation im vergangenen Jahr für Herz, Lunge, Gelenk, Orthopädische Chirurgie
  • Eine Operation im nächsten Jahr in Bezug auf Lungen-, Gelenk-, Orthopädische Operation
  • Ungewöhnlich/in Bezug auf Kürze des Atems
  • Asthma (kann in der Lage sein, mit Zustimmung des Arztes teilzunehmen)
  • Bluthochdruck-/Bluthochdruckmedikament (kann möglicherweise mit Zustimmung der Arzt teilnehmen)
  • Verwendung von Beta -Blockern oder Medikamenten, die nicht vom Arzt zugelassen sind.
  • Abnormaler medizinischer Stresstest in den letzten 12 Monaten
  • Muskuloskelettprobleme
  • Ohnmacht/Schwindel mehr als dreimal im vergangenen Jahr oder was die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt oder den Gleichgewichtsverlust verursacht
  • Krebsbehandlung in den letzten 3 Monaten
  • Krankenhaus wegen psychiatrischer Störung in den letzten 3 Jahren oder Selbstmörder
  • Teilnahme an früheren Seamos -Activas -II -Studien oder an einer anderen Forschungsstudie zur derzeit oder in den letzten 6 Monaten teilgenommen an einer anderen Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fernbedienung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Fernbedienung der körperlichen Aktivität
Die Intervention umfasst eine Zoom -Ziel -Seting -Sitzung auf PA zu Studienbeginn und Telefonanrufe in Woche 1 und Monate 1, 2, 3 und 9 für die neue Zieleinstellung und die Beantwortung von Fragen und die Überwachung von Fortschritten bei PA -Zielen. Die Teilnehmer erhalten in den Monaten 2 und 3 in den Monaten von 4 bis 6 monatlich die Teilnehmer in den Monaten 2 und 3, wobei die Wartungsdosen in den Monaten 8 und 10 monatlich sind. Zu den Mailings gehören motivationsübergreifende Handbücher für körperliche Aktivität, Tippblätter (zum Dehnen, Langeweile, Orte, die aktiv sind usw.) und Computer-Experten-System-schneidende PA-Feedback-Berichte, die aus einer Bank von über 330 Nachrichten stammen, die sich mit psychosozialen und Umweltfaktoren auswirken, die PA beeinflussen. Die Teilnehmer erhalten in den ersten 6 Monaten eine interaktive Textnachricht zu PA (Zieleinstellung und Tipps für die Erhöhung der PA) täglich und wöchentlich für Monate 7-12.
Aktiver Komparator: Achtsamkeit verstärkte ferner körperliche Aktivitätsintervention
Verhalten: Achtsamkeit verstärkte ferner körperliche Aktivitätsintervention
Frauen, die die PA -Richtlinien nicht erfüllen (60% basierend auf unserer früheren Arbeit), werden randomisiert, um die Aufmerksamkeit zu erhalten, die verbesserte Remote -PA -Interventionen oder Achtsamkeit verbesserte körperliche Aktivitätsintervention. Die Intervention umfasst eine Zoom -Ziel -Seting -Sitzung auf PA zu Studienbeginn und Telefonanrufe in Woche 1 und Monate 1, 2, 3 und 9 für die neue Zieleinstellung und die Beantwortung von Fragen und die Überwachung von Fortschritten bei PA -Zielen. Die Teilnehmer erhalten mailings wöchentlich im 1. monat 1, wöchentlich in den monaten 2 und 3 und monatlich in monaten von 4 bis 6. In den Monaten 7-12 erhalten sie 4 monatliche Anrufe, 11 Mailer und tägliche Texte. In den Monaten 13-18 erhalten sie 1 Anruf, wöchentliche Texte, um die tägliche PA zu überwachen und Ziele zu erreichen. Für die Achtsamkeit erhalten die Teilnehmer des Interventions der fernrahmen körperlichen Aktivität zusätzliche Messaging und Unterstützung, um ihren Stress durch die Einbeziehung von evidenzbasiertem MBSR und achtsamer Bewegung in ihren täglichen Routine zu verwalten.
Aktiver Komparator: Die Aufmerksamkeit entsprach einer verstärkten fernen körperlichen Aktivitätsintervention
Verhalten: Die Aufmerksamkeit entsprach einer verbesserten Fernbedienung der Remote -PA
Frauen, die die PA -Richtlinien nicht erfüllen (60% basierend auf unserer früheren Arbeit), werden randomisiert, um die Achtsamkeit erhöhte, ferngesteuerte körperliche Aktivitätsintervention oder die hier beschriebene Aufmerksamkeit, die eine verbesserte Remote -PA -Intervention entspricht. Die Intervention umfasst eine Zoom -Ziel -Seting -Sitzung auf PA zu Studienbeginn und Telefonanrufe in Woche 1 und Monate 1, 2, 3 und 9 für die neue Zieleinstellung und die Beantwortung von Fragen und die Überwachung von Fortschritten bei PA -Zielen. Die Teilnehmer erhalten mailings wöchentlich im 1. monat 1, wöchentlich in den monaten 2 und 3 und monatlich in monaten von 4 bis 6. In den Monaten 7-12 erhalten sie 4 monatliche Anrufe, 11 Mailer und tägliche Texte. In den Monaten 13-18 erhalten sie 1 Anruf, wöchentliche Texte, um die tägliche PA zu überwachen und Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmesser minemeriert min/wöchentlich mvpa
Zeitfenster: 12 und 18 Monate (TimePoints)
Für die Woche vor jeder Bewertung (Grundlinie, 6, 12, 18 Monate) tragen alle Teilnehmer einen Actigraph GT3x+ Beschleunigungsmesser, der die Bewegung und die Intensität der Aktivität misst und gegen Herzfrequenz-Telemetrie und Gesamtenergieverbrauch validiert wurde. Die Daten werden verwendet, um einen binären Indikator für die Besprechung der nationalen PA-Richtlinien (mindestens 150 Minuten/Woche MVPA) bei jeder Follow-up zu generieren.
12 und 18 Monate (TimePoints)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOMMME TO MOMME SELTUNGSBESCHREIBUNG BESCHREISUNG DER EINEM EICOLOGISCHEN MOMMomometer Assessment (EMA) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 9, 12 Monate
Die Teilnehmer werden täglich (über den Weckbericht und zufälligen Eingabeaufforderungen) auf die Reaktion auf: Wie gestresst sind Sie gerade jetzt? Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht bis 6 = extrem.
Grundlinie, 6, 9, 12 Monate
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Diese Selbstberichtsmaßnahme wird unter Verwendung einer 14-Punkte-Spannungsskala (PSS) gemessen und bewertet die allgemeine Wahrnehmung von Lebensanforderungen, die die eigenen Kapazitäten überschreiten, um sie zu verwalten. Diese Skala hat in früheren Studien mit spanischsprachigen Latino -Teilnehmern eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt. Die Skalierungsbewertung reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidpanel
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Herzgesundheitsindikatoren werden zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen (6, 12 und 18 Monate) gesammelt, einschließlich des gesamten Cholesterinspiegels, Triglycerides, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin (alle als Mg/DL gemessen)
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Hba1c
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
HbA1c wird zu Studienbeginn mit 6, 12, 18 Monaten gesammelt und wird als Prozentsatz (MMOL/Mol) aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bess Marcus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lifespan/ The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01HL171195 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle im Verlauf des Projekts erstellten quantitativen Daten werden auf angemessene Anfrage erhalten und geteilt. Basierend auf ethischen Überlegungen werden nur die folgenden Daten erhalten, die im Verlauf des Projekts erstellt wurden, aufbewahrt und geteilt: Ent-identifizierte Ergebnisse für körperliche Aktivität und Fragebogendaten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die aus diesem Projekt generierten gemeinsam genutzten Daten werden so schnell wie möglich und spätestens der Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Erhaltung und die Freigabe der Daten beträgt mindestens 7 Jahre nach dem Ende des Finanzierungszeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen sich an die Studie PI (Dr. Marcus)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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