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Frühe Bewertung und Initiierung von Richtliniengerichteten evidenzbasierter Management-HF (EAGLE-HF)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Eagle-HF ist Teil einer multinationalen Gruppe von Studien mit dem Titel "Screening auf die Diagnose und Management der frühen Herzinsuffizienz in der Primärversorgung oder zu Hause unter Verwendung von Natriuretik-Peptiden und Echokardiographie".

Eagle-HF (Frühe Bewertung und Initiierung von Richtliniengerichteten evidenzbasierter Management-HF) ist eine prospektive Studie mit einem multinationalen, nicht blinkten, randomisierten, longitudinalen Studie namens Symphony. Primäre, sekundäre und explorative Ergebnisse, die Teil der Symphonie sind, werden hier nicht beschrieben, wenn sie die Symphonieergebnisse replizieren. Daten, die mit Symphonieergebnissen verbunden sind, werden an das Symphoniekoordinierungszentrum gesendet. In Eagle-HF untersuchen Standortforscher, ob eine neu auftretende Herzinsuffizienz (HF) mit sozialen Determinanten der Gesundheit (6 Faktoren), des sozialen Verwundbarkeitsindex und der verzweifelten Gemeinschaftsindizes assoziiert ist. Darüber hinaus werden bei Patienten, bei denen HFREF diagnostiziert wurde, die Verschreibungsmuster (Verwendung von und Dosis von) Kern -HF -Medikamenten für die Assoziation mit dem Typ der Arztpraxis und des Typs für medizinische Anbieter bewertet. Schließlich wird (unter Teilnehmern des Symphony Active Arms ein optimaler NTPROBNP-Schnittpunkt für die Diagnose von HF bewertet, die auf sozialen Determinanten des Gesundheitswesens, des sozialen Verwundbarkeitsindex, des Distressed Community Index, der HF-Risikofaktoren und der medizinischen Komorbiditäten basieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eagle-HF (Frühe Bewertung und Initiierung von Richtliniengerichteten evidenzbasierter Management-HF) ist eine prospektive Beobachtungsstudie für einzelne Stätten einer multinationalen, nicht geblachten, randomisierten, kontrollierten Längsschnittstudie namens Symphonie. Primäre, sekundäre und explorative Ergebnisse, die Teil der Symphonie sind, werden hier nicht beschrieben, da sie die Symphonieergebnisse replizieren (verfügbar in klinischen Teilen.gov). Eagle-HF ist ein Prospektive-Service-Design, an dem Symphonie-Teilnehmer beteiligt sind. In Eagle-HF bestehen Patienten aus Symphonie 3 Kohorten: alle Symphonie-Teilnehmer von unserer Website (n = 1000), diejenigen, die einen NT-Probbnp-Test hatten (n = 500) und diejenigen, bei denen Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde (unbekannt, aber ungefähr = 50+). Zu den spezifischen Endpunkten von Eagle-HF gehören die Untersuchung, ob soziale Determinanten der Gesundheit (6 Faktoren), die Komponente für soziale Verwundbarkeitsindex sowie die Gesamtwerte sowie die notleidenden Community-Indexkomponenten sowie die Gesamtwerte mit neuer Herzinsuffizienz verbunden sind. Bei Patienten mit NTPROBNP-Daten werden optimale Schnittpunkte für die Diagnose von HF bewertet. einschließlich, wenn optimale Schnittpunkte auf sozialen Determinanten der Gesundheit, der sozialen Sicherheitsbewertung, der Bewertung der Community, der Risikofaktoren für die Entwicklung von HF und medizinischen Komorbiditäten beruhen. Schließlich werden bei Symphonie Teilnehmern, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung HFREF diagnostiziert wird, die Verschreibung von Medikamenten (Verwendung und Dosis von 4 Klassen von Kern -HFREF -Medikamenten) untersucht, und wir werden beurteilen, ob Medikamenten -Pr -Schreibmuster auf dem Typ Arztpraxis und medizinischer Anbieter basieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nancy M Albert, PhD
  • Telefonnummer: 2163129191
  • E-Mail: albertn@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michelle Levay, MSN
  • Telefonnummer: 1-216-445-4749
  • E-Mail: levaym@ccf.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Levay, MSN
          • Telefonnummer: 2164454749
          • E-Mail: levaym@ccf.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unter den in Symphony (Glasgow, UK) eingeschriebenen Adutls verwendet die Eagle-HF-Komponente verfügbare Daten. Insbesondere NTPROBNP, HFREF-Diagnose, 4 Klassen von HF-Medikamenten in den ersten 6 Monaten nach der Diagnose und Rasse sowie Daten, die lokal für EAGLE-HF zum Social Schwachbarkeitsindex (SVI) gesammelt wurden, Familienstand, Komfort, das das Leben im Einkommen lebt, in einem Index des Distribesses Community-Index (DCI), Versicherungstyp; Arztpraxisart und medizinischer Anbieter -Typ. Um festzustellen, ob Variablen den Eagle-HF-Ergebnissen zugeordnet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien sind Patienten, die wie nachstehend beschrieben in Symphonie aufgenommen wurden:

  • ≥40 Jahre alt bei der Einschreibung
  • Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Spezifische Aktivitätsskala-Ergebnisse, die mit einem NYHA-FC-Score II-IV entsprechen
  • Hat mindestens 2 dokumentierte Risikofaktoren für Herzinsuffizienz:
  • Etablierte Herz -Kreislauf -Erkrankungen (z. Persistentes oder dauerhaftes Vorhofflimmern, Myokardinfarkt-/Koronararterienerkrankungen [Bypass -Transplantation, perkutane koronare Intervention oder dokumentierte Stenose oder eine epikardiale Koronararterie (50% LMS,> 70% Lad/CX/RCA] oder eine Herzklappe oder eine Valvularherz -Herzkrankheit)
  • Eine festgelegte Diagnose von Diabetes (Typ I oder II)
  • Anhaltendes oder dauerhaftes Vorhofflimmern (nicht paroxysmales Vorhofflimmern)
  • Vorheriger ischämischer oder Emboliestrich
  • Periphere arterielle Erkrankung (frühere chirurgische oder perkutane Revaskularisierung oder dokumentierte Stenose> 50% eines wichtigen peripheren arteriellen Gefäßes).
  • Chronische Nierenerkrankung (definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 oder EGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 und uacr> 300 mg/g)
  • Schleife diuretische Verwendung für> 30 Tage (zu jeder Zeit in den 12 Monaten vor der Zustimmung gemeldet)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; belegt durch eine der folgenden; PFTs, die Atemwegsobstruktion, Diagnose durch Atem Arzt, CT -Scan -Berichterstattung von Emphysem oder Behandlung mit nationaler Richtlinie befürwortet, befürwortete die COPD -Therapie).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen; Zum Beispiel aufgrund einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, geringen Englischkenntnisse, der Unfähigkeit zum Lesen und/oder der Unfähigkeit, Einwilligungsinhalte oder Erklärungen der Ermittler zu verstehen
  • Frühere Diagnose von HF (mit irgendeiner Ejektionsfraktion und aufgrund irgendeiner Ursache)
  • Nierenersatztherapie erhalten
  • Unfähigkeit, in die Cleveland-Klinik für Biomarker oder Handheld-Point-of-Care-Echo mit KI (Empfang Hospiz oder qualifizierte Pflegeeinrichtung) zu reisen.
  • Jeder, der nach Meinung der Ermittler aus anderen Gründen, z. eine Diagnose, die das Überleben über den Untersuchungszeitraum beeinträchtigen kann; Weiblich mit einer Vorgeschichte der linken Brustmastektomie und der Brustrekonstruktion (Unfähigkeit, AI -Echokardiogramm zu verwenden) oder in der Vorgeschichte von nur 1 Besuch in der Cleveland Clinic für medizinische Versorgung in einem Dienst oder mit einem Anbieter (reflektiert einen Mangel an Verwendung der Cleveland -Klinik für routinemäßige medizinische Versorgung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Test zur Diagnose von Herzinsuffizienz (NTPROBNP)
Wird eine NTPROBNP -Bluttest zu Studienbeginn abgeschlossen, wenn im aktiven Symphoniearm. Die Ergebnisse von NTPROBNP-Testergebnissen der Basis werden verwendet, um die Eagle-HF-Ergebnisse in Bezug auf optimale Testkürzungspunkte für (a) Herzinsuffizienzdiagnose zu bewerten. (b) basierend auf jeder der 6 sozialen Determinanten der Gesundheit und der Totla -Anzahl sozialer Determinanten der Gesundheit; (c) basierend auf Risikofaktoren und (d) basierend auf medizinischen Komorbiditäten.
Teilnehmer mit Herzinsuffizienzdiagnose
Die Verschreibung von Medikamenten in den ersten 6 Monaten nach der HFREF -Diagnose wird auf die Assoziation mit (a) Social Schwachstellenindex, (b) Delessed Community Index, (c) Arztpraxistyp (Innere Medizin, Kardiologie, HF -Kardiologie oder andere Anbieter) bewertet. und (d) medizinischer Anbietertyp (Arzt, Anbieter von Vorabpraxis [App] oder PharmD)
Soziale Determinanten der Gesundheit
Alle Teilnehmer werden bewertet, um festzustellen, ob 6 Faktoren: Rasse, Social Vulnerability Index (SVI), Familienstand, Komfortlebensunterlagen, Delessed Community Index (DCI) und Versicherungstyp mit zukünftiger Bewertung von HF über die Biomarker (Troponin oder NT-ProBNP) und/oder Echokardiographie über den 5-jährigen Bewertungszeitraum verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuer Beginn HF basierend auf dem Social Schwachbarkeitsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
SVI (nationale Daten basierend auf der Zip -Code) reichen von 0 bis 1, wobei niedrigere Ergebnisse mit weniger sozialer Verwundbarkeit entsprechen. Hinweis: Die Bewertungen können in SVI -Faktoren eingeteilt werden, die sozioökonomisch, Haushaltsmerkmale, Rassen- und ethnische Minderheitenstatus sowie Wohnungsart und Transport, die 4 Kategorien von geringer Anfälligkeit bis hin zur hohen Anfälligkeit enthält). Eine neue Herzinsuffizienz basiert auf der Dokumentation des elektronischen Gesundheitsaufzeichnungen von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf Patientenkomfort, die nach Einkommen leben
Zeitfenster: 5 Jahre
Comfort Living auf Einkommen ist ein einzelner Patienten mit 3 Reaktionsoptionen: Weniger als komfortabel, bequem, mehr als komfortabel. Neue Herzinsuffizienz basieren auf einer elektronischen Gesundheitsdokumentation von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf dem medizinischen Versicherungsart
Zeitfenster: 5 Jahre
Versicherungstyp (kategoriale Variable aus der Krankenhausabrechnungsdatenbank, die staatliche Versicherungen, private Versicherungen, Programme zur Erhaltung von Gesundheitsverhältnissen und Selbstbezahlung umfasst), die möglicherweise auf Regierung im Vergleich zu einer anderen Versicherung im Vergleich zu Selbstbezahlung reduziert werden kann. Eine neue Herzinsuffizienz basiert auf der Dokumentation des elektronischen Gesundheitsaufzeichnungen von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf allen 6 sozialen Determinanten, die die Gesundheit beeinflussen können
Zeitfenster: 5 Jahre
Soziale Determinanten der Gesundheit werden durch Ergebnisse von 6 Variablen (Rasse, SVI, Familienstand, Komfort, das auf Einkommen, DCI und Versicherungsart) leben, definiert. Jede der 6 Variablen erhält eine Punktzahl, die eine niedrige, mittlere oder hohe Wahrscheinlichkeit einer besseren Gesundheit widerspiegelt, und die kombinierte Punktzahl wird für die Assoziation mit neuem Herzinsuffizienz über 5 Jahre (Ja/Nein) bewertet.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf dem Rennen
Zeitfenster: 5 Jahre
Rasse (eine kategoriale Variable) kann auf Weiß reduziert werden, gegenüber allen anderen, wenn andere Kategorien eine zu niedrige Stichprobengröße haben. Eine neu auftretende Herzinsuffizienz basiert auf der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakten von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf dem Familienstand
Zeitfenster: 5 Jahre
Familienstatus (eine kategoriale Variable, die auf verheiratet reduziert werden kann und nicht verheiratet ist) Wenn andere Kategorien eine zu niedrige Stichprobengröße haben. Eine neue Herzinsuffizienz basiert auf der Dokumentation des elektronischen Gesundheitsaufzeichnungen von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre
Neuer Beginn HF basierend auf dem DCI (DCI) des Distressed Community Index (DCI)
Zeitfenster: 5 Jahre
DCI (nationale Datenbankinformationen basierend auf der ZIP -Code) mit 7 Datenkategorien basierend auf dem Heimstandort. Die Punktzahlen stammen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einer stärker verzweifeten Community entsprechen. Die Ergebnisse können auf 5 Ebenen von Not zu wohlhabendem zu kategorisiert werden. Eine neue Herzinsuffizienz basiert auf der Dokumentation des elektronischen Gesundheitsaufzeichnungen von erhöhten NTPROBNP- und/oder Echokardiographieergebnissen + Patientensymptome.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem DCI (Distressed Community Index)
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
DCI Score (0-100) stammt aus einer nationalen Datenbank, in der die Postleitzahl zur Bestimmung der Community-Not (zuvor beschrieben) verwendet wird. HFrEF medication "use" score is based on prescription of core 4 classes of medications per the electronic health record: 1) renin-angiotensin system inhibitors (RASi) or hydralazine/nitrate if severe chronic kidney disease or other contraindication, 2) evidenced-based beta blockers (eBB) or ivabradine if beta blockers are contraindicated), 3) mineralocorticoid receptor Blocker (MRA) und 4) Natrium-Glucose-Co-Transporter-Inhibitor (SGLTI); Das Tor basiert auf der Drogenklasse 1 bis 4.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Dosis von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf DCI (Distressed Community Index)
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
DCI Score (0-100) stammt aus einer nationalen Datenbank, in der die Postleitzahl zur Bestimmung der Community-Not (zuvor beschrieben) verwendet wird. Das "Dosis" -Statur für das HFREF -Medikament basiert auf verschreibungspflichtigen Dosis von Kern -4 -Klassen von Medikamenten pro elektronischer Gesundheitsakte: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin sind, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind), 3) und 4) SGLTI; Die Bewertung enthält 4 Kategorien: nicht verwendet, <50% Zieldosis, 50-100% Zieldosis und> 100% Zieldosis pro nationaler HFREF-Richtlinien
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Verwendung von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem Social Vulnerability Index (SVI)
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
SVI Score (0-1) stammt aus einer nationalen Datenbank, die die Postleitzahl verwendet, um die soziale Sicherheitsanfälligkeit (zuvor beschrieben) zu bestimmen. Das HFREF -Medikament "Verwendung" -Schutzung basiert auf der Verschreibung von Kern -4 -Klassen von Medikamenten gemäß elektronischer Gesundheitsakten: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind, 3) MRA und 4) SGLTI; Das Tor basiert auf der Drogenklasse 1 bis 4.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Dosis von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem Social Vulnerability Index (SVI)
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
SVI Score (0-1) stammt aus einer nationalen Datenbank, die die Postleitzahl verwendet, um die soziale Sicherheitsanfälligkeit (zuvor beschrieben) zu bestimmen. DCI Score (0-100) stammt aus einer nationalen Datenbank, in der die Postleitzahl zur Bestimmung der Community-Not (zuvor beschrieben) verwendet wird. Das "Dosis" -Statur für das HFREF -Medikament basiert auf verschreibungspflichtigen Dosis von Kern -4 -Klassen von Medikamenten pro elektronischer Gesundheitsakte: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin sind, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind), 3) und 4) SGLTI; Die Bewertung enthält 4 Kategorien: nicht verwendet, <50% Zieldosis, 50-100% Zieldosis und> 100% Zieldosis pro nationaler HFREF-Richtlinien.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Verwendung von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem medizinischen Anbietertyp
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
Der medizinische Anbietertyp bezieht sich auf Verschreiber von HF-Medikamenten- 3 Kategorien 1) Arzt; 2) Anbieter für fortgeschrittene Praxis (Krankenschwester oder Arzthelferin); 3) Apotheker (PharmD). Die Medikamentenverschreibungsmuster wurden zuvor als Verschreibung von bis zu 4 Klassen von Herzinsuffizienzmedikamenten beschrieben: 1) Rasi; 2) ebb; 3) MRA; 4) SGLTI.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Dosis von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem medizinischen Anbietertyp
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
Der medizinische Anbietertyp bezieht sich auf Verschreiber von HF-Medikamenten- 3 Kategorien 1) Arzt; 2) Anbieter für fortgeschrittene Praxis (Krankenschwester oder Arzthelferin); 3) Apotheker (PharmD). Das "Dosis" -Statur für das HFREF -Medikament basiert auf verschreibungspflichtigen Dosis von Kern -4 -Klassen von Medikamenten pro elektronischer Gesundheitsakte: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin sind, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind), 3) und 4) SGLTI; Die Bewertung enthält 4 Kategorien: nicht verwendet, <50% Zieldosis, 50-100% Zieldosis und> 100% Zieldosis pro nationaler HFREF-Richtlinien.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Verwendung von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem Typ der Arztpraxis
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
Die Art des Arztpraxis ist definiert als 1 von 4 Kategorien von Primäranbietern, die Patienten mit HFREF verwalten: 1) Innere Medizin/Familienpraxis; 2) Kardiologie; 3) Herzinsuffizienzkardiologie; und 4) ein anderer Anbieter. Das HFREF -Medikament "Verwendung" -Schutzung basiert auf der Verschreibung von Kern -4 -Klassen von Medikamenten gemäß elektronischer Gesundheitsakten: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind, 3) MRA und 4) SGLTI; Das Tor basiert auf der Drogenklasse 1 bis 4.
6 Monate nach HFREF -Diagnose
Dosis von HFREF -Kernmedikamentenklassen basierend auf dem Typ der Arztpraxis
Zeitfenster: 6 Monate nach HFREF -Diagnose
Die Art des Arztpraxis ist definiert als 1 von 4 Kategorien von Primäranbietern, die Patienten mit HFREF verwalten: 1) Innere Medizin/Familienpraxis; 2) Kardiologie; 3) Herzinsuffizienzkardiologie; und 4) ein anderer Anbieter. Das "Dosis" -Statur für das HFREF -Medikament basiert auf verschreibungspflichtigen Dosis von Kern -4 -Klassen von Medikamenten pro elektronischer Gesundheitsakte: 1) Rasi oder Hydralazin/Nitrat, wenn schwere chronische Nierenerkrankungen oder andere Kontraindikationen, 2) Ebb oder Ivabradin sind, wenn Beta -Blocker kontraindiziert sind), 3) und 4) SGLTI; Die Bewertung enthält 4 Kategorien: nicht verwendet, <50% Zieldosis, 50-100% Zieldosis und> 100% Zieldosis pro nationaler HFREF-Richtlinien.
6 Monate nach HFREF -Diagnose

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimaler Schnittpunkt von NTPROBNP für die Diagnose von HF bei Kriterien für die Einschluss von Studien in der Grundversorgung bei Patienten mit der Grundversorgung
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Erwachsenen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für EAGLE-HF erfüllen und in die aktive ARM-Gruppe randomisiert werden, sind NTPROBNP-Mittelwert (Standardabweichung) Werte derjenigen, bei denen HF gegenüber keinem HF diagnostiziert wird. Bei denjenigen, die HF -Kriterien erfüllen (wie zuvor beschrieben), können Cutoff -Punkte für HFREF, HFMREF und HFPEF generiert werden.
Grundlinie
Optimaler Schnittpunkt von NTPROBNP für die Diagnose von HF bei Patienten mit Grundversorgung auf der Grundlage sozialer Determinanten der Gesundheit (6 Faktoren)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Erwachsenen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für EAGLE-HF erfüllen und in die aktive ARM-Gruppe randomisiert werden, sind NTPROBNP-Mittelwert (Standardabweichung) Werte derjenigen, bei denen HF gegenüber keinem HF diagnostiziert wird, basierend auf den 6 Faktoren, die soziale Determinanten des Gesundheitswerts ausmachen. Schnittpunktwerte durch soziale Determinanten der Gesundheit können für HFREF, HFMREF und HFPEF generiert werden.
Grundlinie
Optimaler Grenzwert von NTPROBNP für die Diagnose einer Herzinsuffizienz bei Patienten mit Grundversorgung auf der Grundlage der Anzahl der Risikofaktoren für die Einschluss in Studien (2 bis 8)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Erwachsenen, die in die aktive ARM-Gruppe von Eagle-HF randomisiert werden, bewerten Sie die NTPROBNP-Mittelwerte (Standardabweichung) derjenigen, bei denen HF gegenüber dem diagnostizierten HF diagnostiziert wird, basierend auf den 8 Risikofaktoren für die HF-Entwicklung (alle Patienten haben 2 Faktoren und können bis zu 8 Faktoren haben). Schnittpunktwerte nach Anzahl der Risikofaktoren können für HFREF, HFMREF und HFPEF generiert werden.
Grundlinie
Optimaler Grenzwert von NTPROBNP für die Diagnose einer Herzinsuffizienz bei Patienten mit Grundversorgung auf der Grundlage der beiden häufigsten Risikofaktoren für die Einschluss in Studien
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Erwachsenen, die in die aktive ARM-Gruppe von Eagle-HF randomisiert werden, bewerten Sie die NTPROBNP-Mittelwerte (Standardabweichung) derjenigen, bei denen HF diagnostiziert wird. Schnittpunktwerte von den 2 häufigsten Risikofaktoren können für HFREF, HFMREF und HFPEF generiert werden.
Grundlinie
Optimaler Grenzwert von NTPROBNP für die Diagnose einer Herzinsuffizienz basierend auf der medizinischen Komorbiditätsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Erwachsenen, die in die aktive ARM-Gruppe von Eagle-HF randomisiert werden, werden die Mittelwert der NTPROBNP (Standardabweichung) derjenigen bewertet, die HF gegenüber NO HF entwickeln, basierend auf dem Charlson-Co-Morbiditätsindex (CCI), der 12 gemeinsame komorbide Bedingungen enthält, die das Risiko der künftigen Morbidität und Mortalität erhöhen. Ein Statistiker berechnet den CCI -Score und bewertet die NTPROBNP -Werte basierend auf verschiedenen CCI -Kategorien.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Glasgow
EchoNous Inc.
Roche Diagnostics GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht eagle-hf-spezifische Daten, die Teil der Symphonie sind, werden nicht identifiziert, in Redcap platziert, als Excel-Datei gespeichert und alle 3 Monate an das Symphoniekoordinierungszentrum gesendet, bis alle Patienten eingeschrieben sind und die Ergebnisse von 6 Monaten abgeschlossen sind. Nach dieser Zeit werden die Daten nach dem Basislinie 1, 2 und 5 Jahre gesendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate nach der Einschreibung und zum ersten Besuch abgeschlossen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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