Wczesna ocena i inicjacja wytycznych kierowanych przez dowody HF oparte na dowodach (EAGLE-HF)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
Eagle-HF jest częścią międzynarodowej grupy badań zatytułowanych „Badania przesiewowe pod kątem wczesnej rozpoznania i zarządzania niewydolnością serca w podstawowej opiece zdrowotnej lub w domu przy użyciu peptydów natriuretycznych i echokardiografii”
Eagle-HF (wczesna ocena i inicjacja wytycznych kierowanych przez dowody HF) to prospektywne badanie jednoosobowe międzynarodowego, nieobliczonego, randomizowanego badania podłużnego o nazwie Symfonia.
Pierwotne, wtórne i eksploracyjne wyniki, które są częścią Symfonii, nie są tu opisane, gdy replikują wyniki symfonii.
Dane powiązane z wynikami symfonii zostaną wysłane do Centrum Koordynacji Symfonii.
W Eagle-HF badacze witryny zbadają, czy diagnoza z niewydolnością serca (HF) nowocześnie (HF) jest zaspokajana społecznymi determinantami zdrowia (6 czynników), wskaźnikiem podatności społecznej i wskaźnikami społeczności w trudnej sytuacji.
Ponadto w przypadku pacjentów ze zdiagnozowanym HFREF wzorce przepisywania (stosowanie i dawka) podstawowych leków HF zostaną ocenione pod kątem związku z rodzajem praktyki lekarzy i typem usługodawcy.
Wreszcie (wśród uczestników Symphony Active Arm optymalny punkt odcięcia NTPROBNP zostanie oceniony pod kątem diagnozy HF w oparciu o społeczne determinanty zdrowia, wskaźnika podatności społecznej, wskaźnik społeczności, czynniki ryzyka HF i choroby medyczne.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Eagle-HF (wczesna ocena i inicjacja wytycznych kierowanych przez dowody HF) jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym jednoosobowego międzynarodowego, niestabilnego, randomizowanego, podłużnego badania o nazwie Symphony.
Pierwotne, wtórne i eksploracyjne wyniki, które są częścią Symfonii, nie są tu opisane, gdy replikują wyniki symfonii (dostępne w ClinicalTrials.gov).
Eagle-HF to prospektywny projekt z udziałem uczestników Symphony.
W Eagle-HF pacjenci z Symfonii stanowią 3 kohorty: wszyscy uczestnicy Symfonii z naszego miejsca (n = 1000), ci, którzy mieli test NT-Probbnp (n = 500) oraz u pacjentów z zdiagnozowaną niewydolnością serca (nieznani, ale około 50+).
Punkty końcowe Eagle-HF obejmują badanie, czy społeczne determinanty zdrowia (6 czynników), komponent wskaźnika podatności społecznej oraz ogólne wyniki oraz komponent wskaźnika społeczności w trudnej sytuacji oraz ogólne wyniki są powiązane z nową niewydolnością serca.
Wśród pacjentów z danymi NTPROBNP oceniane zostaną optymalne punkty odcięcia do diagnozy HF; W tym, czy optymalne punkty cięcia są oparte na społecznych determinantach zdrowia, wyniku podatności społecznej, wyniku społeczności w trudnej sytuacji, czynnikach ryzyka rozwoju HF i chorobach medycznych.
Wreszcie, u uczestników Symfonii, u których zdiagnozowano HFREF w ciągu 6 miesięcy od zapisywania, wzorce przepisywania leków (zastosowanie i dawka 4 klas podstawowych leków HFREF) zostaną zbadane, a my ocenimy, czy wzorce prascynowania leku są oparte na rodzaju praktyki lekarza i rodzaju lekarza.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy M Albert, PhD
- Numer telefonu: 2163129191
- E-mail: albertn@ccf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michelle Levay, MSN
- Numer telefonu: 1-216-445-4749
- E-mail: levaym@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Nancy Albert, PhD
- Numer telefonu: 216-444-7028
- E-mail: albertn@ccf.org
-
Kontakt:
- Michelle Levay, MSN
- Numer telefonu: 2164454749
- E-mail: levaym@ccf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród Adutls zapisanych do Symphony (Glasgow, Wielka Brytania) komponent Eagle-HF będzie wykorzystywać dostępne dane; W szczególności NTPROBNP, diagnoza HFREF, 4 klasy stosowania leków HF w pierwszych 6 miesiącach po diagnozie i rasie, a także dane zebrane lokalnie dla Eagle-HF w indeksie podatności społecznej (SVI), stanu cywilnego, komfort życia w zakresie dochodu, wskaźnik społeczności w trudnej sytuacji (DCI), rodzaj ubezpieczenia; Rodzaj praktyki lekarza i rodzaj dostawcy usług medycznych.
Aby ustalić, czy zmienne są powiązane z wynikami Eagle-HF
Opis
Kryteria włączenia to pacjenci włączeni do symfonii, jak opisano poniżej:
- ≥40 lat w rejestracji
- Chęć podpisania świadomej zgody
- Wyniki skali aktywności specyficznej, które pasują do wyniku NYHA-FC II-IV
- Ma co najmniej 2 udokumentowane czynniki ryzyka niewydolności serca:
- Ustalona choroba sercowo -naczyniowa (np. Trwałe lub trwałe fibrylacja przedsionków, zawał mięśnia sercowego/choroba wieńcowa [Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej, przezskórne interwencja wieńcowa lub udokumentowana zwężenie lub choroba prawnicza w niedawnach (50% lms,> 70% LAD/CX/RCA] lub choroba zastawowa)
- Ustalona diagnoza cukrzycy (typ I lub II)
- Trwałe lub trwałe migotanie przedsionków (nie napadowe migotanie przedsionków)
- Poprzedni udar niedokrwienny lub zatorowy
- Choroba tętnic obwodowa (poprzednia rewaskularyzacja chirurgiczna lub przezskórna lub udokumentowane zwężenie> 50% głównego naczynia tętniczego obwodowego).
- Przewlekła choroba nerek (zdefiniowana jako szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m2 lub EGFR 60-90 ml/min/1,73m2 i UACR> 300 mg/g)
- Zastosowanie moczopędne pętli przez> 30 dni (zgłoszone w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy przed zgodą)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP; dowódzka jedna z poniższych; PFT wykazująca niedrożność dróg oddechowych, diagnoza przez lekarza oddechowego, CT skanowanie zgłaszające obecność płuc lub leczenie krajowymi wytycznymi opowiadającymi się za terapią POChP).
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność udzielenia świadomej zgody; np. Ze względu na znaczne zaburzenia poznawcze, niską biegłość w języku angielskim, niemożność czytania i/lub niemożność zrozumienia treści lub wyjaśnień wyrażonych przez badaczy
- Poprzednia diagnoza HF (z jakąkolwiek frakcją wyrzutową i z powodu jakiejkolwiek przyczyny)
- Otrzymanie terapii zastępczej nerki
- Niezdolność do podróży do Cleveland Clinic w celu biomarkera lub echo w punkcie opieki z AI (otrzymywanie hospicjum lub wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej).
- Każdy, kto zdaniem śledczych nie nadaje się do uczestnictwa w procesie z innych powodów, np. diagnoza, która może zagrozić przeżyciu w okresie badania; Kobieta z historią lewej mastektomii piersi i rekonstrukcji piersi (niezdolność do użycia echokardiogramu AI) lub w historii tylko 1 wizyty w Cleveland Clinic w celu opieki medycznej w dowolnej usłudze lub z dowolnym dostawcą (odzwierciedla brak używania kliniki Cleveland do rutynowej opieki medycznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
3
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Test stosowany do zdiagnozowania niewydolności serca (NTPROBNP)
Będzie miał zastosowanie badania krwi NTProbnp na początku, jeśli w aktywnym ramieniu symfonii.
Wyjściowe wyniki testu NTPROBNP zostaną wykorzystane do oceny wyników Eagle-HF dotyczących optymalnych punktów cięcia testu dla (a) diagnozy niewydolności serca; (b) na podstawie każdego z 6 społecznych determinantów zdrowia i liczby społecznych determinantów zdrowia; (c) w oparciu o czynniki ryzyka i (d) na podstawie chorób współistniejących medycznych.
|
|
Uczestnicy z diagnozą niewydolności serca
Wzorce przepisywania leków w ciągu pierwszych 6 miesięcy po diagnozie HFREF zostaną ocenione pod kątem powiązania z (a) wskaźnikiem podatności społecznej, (b) wskaźnik społeczności w trudnej sytuacji, (c) typ praktyki lekarza (medycyna wewnętrzna, kardiologia, kardiologia HF lub inna dostawca); oraz (d) Rodzaj dostawcy usług medycznych (lekarz, dostawca praktyk z postępami [App] lub Pharmd)
|
|
Społeczne determinanty zdrowia
Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani w celu ustalenia, czy 6 czynników: rasa, wskaźnik podatności społecznej (SVI), stan cywilny, komfort życia na dochodach, trudny wskaźnik społeczności (DCI) i rodzaj ubezpieczenia są związane z przyszłą oceną HF za pomocą biomarkerów (troponina lub NT-Probnp) i/lub echokardiografia w okresie 5 lat oceny 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy początek HF w oparciu o wskaźnik podatności społecznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny SVI (dane krajowe oparte na kodzie pocztowym) wynoszą od 0 do 1, przy niższych wynikach równych z mniejszą podatnością społeczną.
Uwaga: Wyniki można podzielić na czynniki SVI to status społeczno -ekonomiczny, cechy gospodarstwa domowego, status mniejszości rasowych i etnicznych oraz rodzaj mieszkań i transport, który ma 4 kategorie od niskiej podatności na wysoką podatność).
Nowa niewydolność serca oparta jest na elektronicznej dokumentacji dokumentacji zdrowia podwyższonego NTPROBNP i/lub wyników echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF w oparciu o komfort pacjentów żyjących w dochodach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Comfort Living na dochodach jest jednym pacjentem zgłoszonym pomiarem wyników z 3 opcjami odpowiedzi: mniej niż wygodne, wygodne, bardziej niż wygodne. Nowa niewydolność serca opiera się na elektronicznej dokumentacji podwyższonej NTPROBNP i/lub wyników echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF w oparciu o rodzaj ubezpieczenia opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rodzaj ubezpieczenia (zmienna kategoryczna z bazy danych rozliczeniowych szpitala, która obejmuje ubezpieczenie rządowe, ubezpieczenie prywatne, programy organizacji utrzymania zdrowia i opłacanie), które mogą zostać sprowadzone do rządu w porównaniu z innymi ubezpieczeniem w porównaniu do własnej płatności.
Nowa niewydolność serca oparta jest na elektronicznej dokumentacji dokumentacji zdrowia podwyższonego NTPROBNP i/lub wyników echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF na podstawie wszystkich 6 determinantów społecznych, które mogą wpływać na zdrowie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Społeczne determinanty zdrowia są zdefiniowane przez wyniki 6 zmiennych (rasa, SVI, stan cywilny, komfort życia na dochodach, DCI i rodzaj ubezpieczenia).
Każda z 6 zmiennych otrzyma wynik odzwierciedlający niskie, średnie lub wysokie prawdopodobieństwo lepszego zdrowia, a łączny wynik zostanie oceniony pod kątem powiązania z nową niewydolnością serca w ciągu 5 lat (tak/nie).
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF na podstawie rasy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rasa (zmienna kategoryczna) może zostać zmniejszona do białej w porównaniu z wszystkimi innymi, jeśli inne kategorie mają zbyt niską wielkość próby.
Nowa niewydolność serca oparta jest na elektronicznej dokumentacji dokumentacji zdrowia podwyższonych wyników NTPROBNP i/lub echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF w oparciu o stan cywilny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stan cywilny (zmienna kategoryczna, która może zostać zredukowana do małżeństwa w porównaniu do małżeństwa), jeśli inne kategorie mają zbyt niską wielkość próby.
Nowa niewydolność serca oparta jest na elektronicznej dokumentacji dokumentacji zdrowia podwyższonego NTPROBNP i/lub wyników echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
|
Nowy początek HF oparty na trudnej sytuacji społecznej (DCI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
DCI (krajowe informacje o bazie danych oparte na kodzie pocztowym) z 7 kategoriami danych opartych na lokalizacji domu.
Wyniki pochodzą od 0-100, a wyższe wyniki są równoznaczne z bardziej zaniepokojoną społecznością.
Wyniki można podzielić na 5 poziomów z niepokojących do dostatni.
Nowa niewydolność serca oparta jest na elektronicznej dokumentacji dokumentacji zdrowia podwyższonego NTPROBNP i/lub wyników echokardiografii + objawów pacjenta.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie klas leków podstawowych HFREF na podstawie trudności w indeksie społeczności (DCI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Wynik DCI (0-100) pochodzi z krajowej bazy danych, która wykorzystuje kod pocztowy do określenia stresu społeczności (wcześniej opisanych).
HFREF Lek „Użyj” wyniku opiera się na recepcie rdzeni 4 klas leków na elektroniczną dokumentację zdrowia: 1) Inhibitory układu renin-angiotensyny (RASI) lub hydralazyna/azotan, jeśli ciężka przewlekła choroba nerek lub inna przeciwwskazania, 2) Omodnione blokery beta (EBB) lub ivabradyna, jeśli blokery beta), 3) rekomportowanie się w momencie obrysu. (MRA) i 4) inhibitor ko-transsportera sodu (SGLTI); Punktacja opiera się na klasie narkotykowej 1 do 4.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Dawka klas leków podstawowych HFREF na podstawie trudności w indeksie społeczności (DCI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Wynik DCI (0-100) pochodzi z krajowej bazy danych, która wykorzystuje kod pocztowy do określenia stresu społeczności (wcześniej opisanych).
Wynik „dawki” leków HFREF opiera się na dawce na receptę rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iibradyna, jeśli betackie blokery są przeciwnie), 3) MRA i 4) Sglti; Ocena ma 4 kategorie: nie używana, <50% dawka docelowa, 50-100% dawka docelowa i> 100% dawka docelowa na krajowe wytyczne HFREF
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Zastosowanie podstawowych klas leków HFREF na podstawie wskaźnika podatności społecznej (SVI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Scenariusz SVI (0-1) pochodzi z krajowej bazy danych, która wykorzystuje kod pocztowy do określenia podatności społecznej (wcześniej opisanej).
HFREF HEATICation „Użyj” wynik opiera się na recepcie rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iVabradyna, jeśli beta blokery są sprzeczne, 3) MRA i 4) SGLTI; Punktacja opiera się na klasie narkotykowej 1 do 4.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Dawka klas leków podstawowych HFREF na podstawie wskaźnika podatności społecznej (SVI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Scenariusz SVI (0-1) pochodzi z krajowej bazy danych, która wykorzystuje kod pocztowy do określenia podatności społecznej (wcześniej opisanej).
Wynik DCI (0-100) pochodzi z krajowej bazy danych, która wykorzystuje kod pocztowy do określenia stresu społeczności (wcześniej opisanych).
Wynik „dawki” leków HFREF opiera się na dawce na receptę rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iibradyna, jeśli betackie blokery są przeciwnie), 3) MRA i 4) Sglti; Ocena ma 4 kategorie: nie używana, <50% dawka docelowa, dawka docelowa 50-100% i> 100% docelowa dawka do krajowych wytycznych HFREF.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Zastosowanie klas leków podstawowych HFREF na podstawie rodzaju dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Typ dostawcy medycyny odnosi się do lekarza lekarza 1) lekarza 1) lekarza; 2) zaawansowany usługodawca (pielęgniarka lub asystent lekarza); 3) Farmaceuta (Pharmd).
Wzorce przepisywania leków opisano wcześniej jako receptę maksymalnie 4 klas leków niewydolności serca: 1) rasi; 2) odpływ; 3) MRA; 4) Sglti.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Dawka klas leków podstawowych HFREF na podstawie rodzaju dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Typ dostawcy medycyny odnosi się do lekarza lekarza 1) lekarza 1) lekarza; 2) zaawansowany usługodawca (pielęgniarka lub asystent lekarza); 3) Farmaceuta (Pharmd).
Wynik „dawki” leków HFREF opiera się na dawce na receptę rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iibradyna, jeśli betackie blokery są przeciwnie), 3) MRA i 4) Sglti; Ocena ma 4 kategorie: nie używana, <50% dawka docelowa, dawka docelowa 50-100% i> 100% docelowa dawka do krajowych wytycznych HFREF.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Zastosowanie klas leków podstawowych HFREF na podstawie rodzaju praktyki lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Rodzaj praktyki lekarza jest zdefiniowany jako 1 z 4 kategorii podstawowego typu dostawcy, którzy zarządzają pacjentami z HFREF: 1) medycyna wewnętrzna/praktyka rodzinna; 2) kardiologia; 3) kardiologia specjalistyczna z niewydolnością serca; oraz 4) inny dostawca.
HFREF HEATICation „Użyj” wynik opiera się na recepcie rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iVabradyna, jeśli beta blokery są sprzeczne, 3) MRA i 4) SGLTI; Punktacja opiera się na klasie narkotykowej 1 do 4.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
|
Dawka klas leków podstawowych HFREF na podstawie rodzaju praktyki lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Rodzaj praktyki lekarza jest zdefiniowany jako 1 z 4 kategorii podstawowego typu dostawcy, którzy zarządzają pacjentami z HFREF: 1) medycyna wewnętrzna/praktyka rodzinna; 2) kardiologia; 3) kardiologia specjalistyczna z niewydolnością serca; oraz 4) inny dostawca.
Wynik „dawki” leków HFREF opiera się na dawce na receptę rdzenia 4 klas leków na elektroniczny dokumentacja zdrowia: 1) Rasi lub hydralazyna/azotan, jeżeli ciężka przewlekła choroba nerek lub inne przeciwwskazanie, 2) odpływy lub iibradyna, jeśli betackie blokery są przeciwnie), 3) MRA i 4) Sglti; Ocena ma 4 kategorie: nie używana, <50% dawka docelowa, dawka docelowa 50-100% i> 100% docelowa dawka do krajowych wytycznych HFREF.
|
6 miesięcy po diagnozie HFREF
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny punkt odcięcia NTPROBNP do diagnozy HF u pacjentów z podstawową opieką zdrowotną spełniającą kryteria włączenia do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U dorosłych, którzy spełniają kryteria włączenia/wykluczenia dla Eagle-HF i są losowo losowo do aktywnej grupy ARM, wartości ntprobnp (standardowe odchylenie) osób, u których zdiagnozowano HF vs. brak HF.
U tych, którzy spełniają kryteria HF (jak opisano wcześniej), wyniki odcięcia mogą być generowane dla HFREF, HFMREF i HFPEF.
|
Linia bazowa
|
|
Optymalny punkt odcięcia NTPROBNP do diagnozy HF u pacjentów z podstawową opieką zdrowotną w oparciu o społeczne determinanty zdrowia (6 czynników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U dorosłych, którzy spełniają kryteria włączenia/wykluczenia dla Eagle-HF i są losowo losowo do aktywnej grupy ARM, wartości ntprobnp (odchylenie standardowe) osób, którym zdiagnozowano HF vs. brak HF w oparciu o 6 czynników, które tworzą społeczne wyznaczniki wyniku zdrowia.
Wyniki punktowe według społecznych determinantów zdrowia można wygenerować dla HFREF, HFMREF i HFPEF.
|
Linia bazowa
|
|
Optymalny punkt odcięcia NTPROBNP do diagnozy niewydolności serca u pacjentów z podstawową opieką zdrowotną w oparciu o liczbę czynników ryzyka włączenia badania (2 do 8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U dorosłych, którzy są losowo losowo do aktywnej grupy Eagle-HF, oceń wartości NTProbnp (odchylenie standardowe) osób, które zdiagnozowano HF vs. bez HF w oparciu o 8 czynników ryzyka rozwoju HF (wszyscy pacjenci będą mieli 2 czynniki i mogą mieć do 8 czynników).
Wyniki punktowe według liczby czynników ryzyka mogą być wygenerowane dla HFREF, HFMREF i HFPEF.
|
Linia bazowa
|
|
Optymalny punkt odcięcia NTPROBNP do rozpoznania niewydolności serca u pacjentów z podstawową opieką zdrowotną na podstawie 2 najczęstszych czynników ryzyka włączenia badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U dorosłych, którzy są losowo losowo do aktywnej grupy Eagle-HF, oceń wartości ntprobnp (odchylenie standardowe) osób, u których zdiagnozowano HF vs. bez HF na podstawie 2 najczęstszych czynników ryzyka rozwoju HF.
Wyniki punktów odcięcia według 2 najczęstszych czynników ryzyka mogą być wygenerowane dla HFREF, HFMREF i HFPEF.
|
Linia bazowa
|
|
Optymalny punkt odcięcia NTPROBNP do diagnozy niewydolności serca w oparciu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U dorosłych, którzy są losowo przydzielone do aktywnej grupy Eagle-HF, oceń wartości ntprobnp (odchylenie standardowe) osób, które rozwijają HF vs. NO HF, zostaną porównywane na podstawie wskaźnika współistniejącego Charlsona (CCI), które obejmują 12 wspólnych warunków współistniejących, które zwiększają ryzyko przyszłej zachorowalności i śmiertelności.
Statystyk obliczy wynik CCI i oceni poziomy NTPROBNP na podstawie różnych kategorii CCI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
11 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
27 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane specyficzne dla eegle-HF, które są częścią Symfonii, zostaną zdefiniowane, umieszczone w Redcap, zapisane jako plik Excel i będą wysyłane do Centrum Koordynacji Symfonii co 3 miesiące, dopóki wszyscy pacjenci zostaną zapisani i zakończy się 6-miesięczne wyniki.
Po tym czasie dane zostaną wysyłane na 1, 2 i 5 lat po linii podstawowej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące po rejestracji i pierwszej wizycie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .