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Beeinflussen Emotionen und Schmerzen kombinierte mechanische Schmerzschwellen und andere schmerzbedingte Variablen bei Personen mit chronischen Schmerzen?

26. Februar 2025 aktualisiert von: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob verschiedene emotionale Zustände mechanische Schmerzschwellen und andere Schmerzen beeinflussen könnten - verwandte Variablen wie Schmerztoleranz, Schmerzintensität und schmerzbezogene negative Auswirkungen bei Personen mit chronischen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen werden in 4 verschiedene Gruppen randomisiert, die verschiedene kurze Videos ansehen (2,20 min), während gleichzeitig experimentell induzierte, experimentell induzierte Schmerzen auftreten. Die negative Emotions-Gruppe wird sich ein unangenehmes kurzes Video ansehen, das Gewalt und Blut enthält. Die positive Emotions-Gruppe wird ein Video mit einer Stand-up-Comedy-Show sehen. Die neutrale Emotions-Gruppe wird sich ein Video über das Malen eines Hauses ansehen, und die Kontrollgruppe wird nur auf 2,20 Minuten warten, ohne dass Anweisungen darüber nachdenken. Druckschmerzschwellen, Schmerztoleranz, Schmerzintensität und schmerzbedingte negative Auswirkung werden vor und nach dem Videoclip in Kombination mit experimentellen Schmerzinterventionen mit einem Algometer gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Fließend schwedisch
  • Anhaltende chronische Schmerzen mit Dauer> 6 Monate

Ausschlusskriterien:

- bekannte neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: negative Emotionen, positive Emotionen, neutrale Emotionen, Kontrolle mit experimentellen Schmerzen
ARM BESCHREIBUNG: Die Intervention enthält entweder ein negativ emotional bestätigtes Video, ein positiv emotional validiertes Video, ein neutral emotional validiertes Video und experimentelle Schmerzen aus dem Cold Pressor -Test, die gleichzeitig angewendet werden.
Sonstiges: Emotionale Intervention
Beschreibung der emotionalen Intervention: Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Video-Clip mit negativen emotionalen Inhalten an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
Sonstiges: Emotionale Intervention
Beschreibung: Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Videolip mit positivem emotionalem Inhalt an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
Sonstiges: Emotionale Intervention
Beschreibung: Der Teilnehmer sieht einen kurzen Videoklip mit neutralem emotionalem Inhalt an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Tag 1: Die PPTs der Basis werden gemessen, die Intervention 2,20 min folgt und die Interventions -PPTs werden direkt nach der Intervention gemessen. Die Rekrutierung für einzelne Termine für jeden Teilnehmer findet für 4 Monate statt.
Beschreibung: Druckschmerzschwellen werden I KPA mit einem Handheld -Algometer (Somedic AB) gemessen.
Tag 1: Die PPTs der Basis werden gemessen, die Intervention 2,20 min folgt und die Interventions -PPTs werden direkt nach der Intervention gemessen. Die Rekrutierung für einzelne Termine für jeden Teilnehmer findet für 4 Monate statt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz (Zeit in Sekunden Die linke Hand ist 1 Grad C in kaltes Wasser eingetaucht).
Zeitfenster: Tag 1: Während einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen.
Beschreibung: Die Messungschmerztoleranz entspricht der Zeit, als der Teil des Teilnehmers seine linke Hand in kaltes Wasser eintaucht (1 Grad C), bevor sie sich entscheiden, ihre Hand zurückzuziehen. Dies wird in Sekunden gemessen. Für jeden Teilnehmer beträgt die maximale Zeit, um die Hand in Wasser eintauchen zu lassen, 300 Sekunden. Die Teilnehmer werden für 4 Monate nacheinander für einzelne Termine eingestellt.
Tag 1: Während einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen.
Schmerzintensität am NRS
Zeitfenster: Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 Minuten) auf der NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf der NRS (numerische Bewertungsskala) nach der Intervention (Filmclip in Kombination mit der Schmerzinduktion unter Verwendung des Kaltpresses mit kaltem Wasser 1 Grad C. Dies findet für jeden Teilnehmer bei einem einzigen Sitzungstermin statt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 Minuten) auf der NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
Schmerzbedingte negative Auswirkungen auf den NRS-A
Zeitfenster: Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 min) auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Quiety) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
Beschreibung: Der wahrgenommene schmerzbedingte negative Effekt wird auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Angst) nach der Intervention (Film-Clip in Kombination mit der Schmerzinduktion mit dem Kalten Pressorapparat mit kaltem Wasser 1 Grad C) geschätzt. Die Schmerzintensität wird bei jeder einzelnen Sitzung (30 min) nach dem Intervention des NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 min) auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Quiety) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Linnaeus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-07781-01 ethic approval

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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