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Standardisiertes Verfahren für intrakranielle Arzneimittelstenting bei der Behandlung der intrakraniellen atherosklerotischen Stenose

26. März 2025 aktualisiert von: Sino Medical Sciences Technology Inc.

Eine prospektive, multizentrische Registrierungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und standardisierter prozeduraler Optimierung des intrakraniellen Arzneimittelstent-Systems bei Patienten mit symptomatischer intrakranieller Atherosklerotik-Stenose

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und standardisierter Verfahrensoptimierung des intrakraniellen Arzneimittelstentsystems bei Patienten mit symptomatischer intrakranieller atherosklerotischer Stenose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung ist eine prospektive, multizentrische klinische Studie. Die Studie wird voraussichtlich 300 Probanden einschreiben. Die Bevölkerung für diese Studie ist Probanden mit intrakranieller atherosklerotischer Stenose, die geeignete Kandidaten für die Angioplastie des Stents sind. Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllen, und keines der Ausschlusskriterien wird aufgenommen, nachdem sie das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben. Die Studie besteht aus zehn Besuchen, darunter präoperatives Screening, Verfahrensdatum, 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre. Die primären Endpunkte sind Schlaganfall oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung sowie jeglicher ischämischer Schlaganfall oder Revaskularisierung der ursprünglichen intrakraniellen Arterie von Täter über 30 Tage bis 12 Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Sheng Guan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen zwischen 18 und 80 Jahre alt
  2. Symptomatische intrakranielle Arteriosklerosestenose mit Referenzdurchmesser 2,25-4,00 mm
  3. Intrakranielle Arterienstenose (≥ 70%), die durch DSA entspricht
  4. Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die in den letzten 30 Tagen operiert werden oder in den nächsten 90 Tagen eine größere Operation durchführen möchten (Operationsgrad 3 und höher);
  2. Probanden akuter hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten;
  3. Die Basis -MRS des Deaktivierungsschlags beträgt mehr als 3;
  4. Das Zielgefäß ist stark verkalkt und eng mit Stenose zusammenhängen;
  5. Nichtherosklerotische Erkrankungen (z. arterielle Dissektion, Moya Moya-Erkrankung, durch Infektionen, Autoimmunerkrankungen verursachte Gefäßentzündungsläsionen, Post-Bestrahlung, postpartale Status; Entwicklungs- oder genetische Anomalien wie fibromuskuläre Dysplasie, Sichelzellenanämie, vermutetes Vasospasmus);
  6. Es wird vermutet, dass das ischämische Ereignis auf die Embolie oder die arterielle Embolie aus dem extrakraniellen Segment (einschließlich ipsilateraler Brust- oder Hals -Gefäßkrankheiten) oder potenzielle kardiogene Embolie (z. Vorhofflimmern, Mitralstenose, Patentforamen Ovale, linksventrikulärer Thrombus, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen usw.);
  7. Das Vorhandensein einer> 50% igen Stenose in der Hauptblutversorgungsparterie des Zielgefäßes. Wenn sich beispielsweise die Läsion in der mittleren Hirnarterie befindet, sollte die ipsilaterale Stenose der Innenhaararterie um über 50% ausgeschlossen werden. Wenn sich die Läsion in der Basilara -Arterie befindet, sollte die dominante Stenose der Seiten der Wirbelarterie> 50% ausgeschlossen werden;
  8. Es gibt intrakranielle Tumoren oder intrakranielle arteriovenöse Missbildungen;
  9. Diejenigen, die gegen Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Kontrastmittel, Anästhetika und Stentkomponenten allergisch sind;
  10. Schwangere und stillende Frauen
  11. Diejenigen, die aufgrund von psychischen Erkrankungen, kognitiven oder emotionalen Störungen nicht in der Lage sind, Follow-up zu vervollständigen;
  12. Unanwendbar für diese Studie unter den Sicht der Ermittler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nova des
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden mit dem Nova -Stent implantiert, und das Verfahren wurde ausführlich dokumentiert.
Gerät: Nova des
Der Nova-Stent ist ein Sirolimus-Eluting-Stent-System, das für die intrakranielle Arterienstenose mit einem schnellen austauschbaren Ballon entwickelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung sowie einer ischämischen Schlaganfall oder einer Revaskularisierung der ursprünglichen intrakraniellen Arterie von Täter über 30 Tage bis 12 Monate nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Verfahren
Dieses Ergebnis umfasst den ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfall und den Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff der qualifizierten Läsion während der Nachuntersuchung oder einer ischämischen Schlaganfall und einer Revaskularisierung der ursprünglichen symptomatischen intrakraniellen Arterie von Täter über 30 Tage bis 12 Monate nach dem Eingriff.
1 Jahr nach dem Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gerätedefekte
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren der gesamten Studie
Produktmängel beziehen sich auf die unzumutbaren Risiken, die die menschliche Gesundheit und Sicherheit bei der normalen Verwendung von Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen gefährden können, wie z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme, Ausfälle usw.
innerhalb von 5 Jahren der gesamten Studie
Rate eines Schlaganfalls (hämorrhagischer/ischämischer Schlaganfall) im Zielblutversorgungsbereich oder des Todes des Gesamtverkehrs nach 30 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Verfahren
Die Geschwindigkeit des hämorrhagischen Schlaganfalls sowie symptomatischen ischämischen Schlaganfall und jeglicher Tod im Bereich der Zielblutversorgung
30 Tage nach dem Verfahren
Rate eines Schlaganfalls (hämorrhagischer/ischämischer Schlaganfall) im Nichtzielblutversorgungsbereich oder zum Tod des Gesamts nach 30 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Verfahren
Die Geschwindigkeit des hämorrhagischen Schlaganfalls sowie symptomatischen ischämischen Schlaganfall und jeglicher Tod im Bereich der Blutversorgung ohne Ziel
30 Tage nach dem Verfahren
TIA -Rate nach 30 Tagen, 30 Tagen, 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren
Zeitfenster: 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
TIA ist eine vorübergehende Blockierung des Blutflusses zum Gehirn, wobei die Symptome von nur wenigen Minuten bis 24 Stunden dauern
30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Rate eines Schlaganfalls (hämorrhagischer/ischämischer Schlaganfall) im Zielblutversorgungsbereich nach 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Die Geschwindigkeit des hämorrhagischen Schlaganfalls sowie symptomatischen ischämischen Schlaganfall im Zielblutversorgungsbereich
3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Rate eines Schlaganfalls (hämorrhagischer/ischämischer Schlaganfall) im Gebiet der Nichtzielblutversorgung nach 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren
Zeitfenster: 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Die Geschwindigkeit des hämorrhagischen Schlaganfalls sowie symptomatischen ischämischen Schlaganfall im Gebiet der Blutversorgung ohne Ziel
3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Todesrate (Gefäß-/ Nicht-vaskulärer Tod) nach 30 Tagen, 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren
Zeitfenster: 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Die Todesursache wurde als vaskulär oder nicht vaskulär eingestuft und basierend auf Informationen aus Familien-, Krankenakten- und Sterbeurkunden. Der vaskuläre Tod beinhaltete den Tod durch Schlaganfall, MI, Herzinsuffizienz, Lungenembolie, Herzrhythmusstörungen oder andere Gefäßursachen.
30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Rate der symptomatischen ISR und Revaskularisierung nach 30 Tagen, 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Das symptomatische ISR ist definiert als ISR im Zusammenhang mit einem ischämischen Ereignis im Territorium. Revaskularisation ist die Wiederherstellung oder Verbesserung der Blutversorgung und umfasste den chirurgischen Betrieb, endovaskuläre Eingriffe usw.
30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Rate der modifizierten Rankin -Skala (MRS) nach 30 Tagen, 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren
Zeitfenster: 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Die modifizierte Rankin -Skala (MRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit von den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen für neurologische Behinderungen erlitten haben. Die Skala verläuft von 0 bis 6, wobei "0" eine perfekte Gesundheit ohne Symptome bis zu "6" ist.
30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
EQ-5D-Wert nach 30 Tagen, 3, 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren
Zeitfenster: 30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Ein durch das beschreibender EQ-5D-System definierter Gesundheitszustand kann durch eine fünfstellige Zahl beschrieben werden, wobei jede Ziffer die Bewertung der entsprechenden Dimension angibt.
30 Tage, 3, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Verfahren
Rate der Stents-Restenose bei 1, 2, 3, 4 Jahren und 5 Jahren nach dem Verfahren (optional)
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Patienten mit ≥ 50% Stenose des Gefäßes
1, 2, 3, 4 Jahre und 5 Jahre nach dem Eingriff
Rate von Blutungsereignissen nach 1 Jahren nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Verfahren
Blutungen wurden nach dem Blearing Academic Research Consortium definiert
1 Jahr nach dem Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sino Medical Sciences Technology Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sheng Guan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Hauptermittler: Chun Fang, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SN-NOVA II SOP-202501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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