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China chronisches Hustenregister: Eine multizentrische, prospektive, Beobachtungsstudie

3. März 2025 aktualisiert von: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

China chronische Hustenstudie

Ziel ist es, eine nationale klinische Datenbank und Biobanken für chronische Husten aufzubauen. Durch reale chronische Hustenregister und Follow-up-Studien werden wir die klinischen Phänotypen und molekularen Subtypen von chronischem Husten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es in China keine nationale Kohortenstudie zum chronischen Husten. Vorläufige Untersuchungen zeigten eine Heterogenität in den klinischen Phänotypen und Überempfindlichkeiten im Zusammenhang mit chronischem Husten, wodurch die Notwendigkeit einer großen chronischen Hustenkohorte für weitere Studien hervorgehoben wird. Der Abschluss dieses Projekts liefert reale Daten für das Management chronischer Hustenpatienten und beiträgt zur Verbesserung der Verhinderungs-, Behandlungs- und Managementstandards bei. Es wird auch chinesische Daten zur weiteren Verfeinerung von Hustenrichtlinien bereitgestellt. Durch die Aufklärung der Phänotypen und molekularen Subtypen im Zusammenhang mit chronischem Husten wird diese Studie außerdem von Bedeutung sein, um relevante Ziele zu identifizieren, um die neue Arzneimittelentwicklung für chronischen Husten zu leiten. Diese multizentrische, prospektive, beobachtende Studie wird Patienten mit chronischem Husten in einer realen Klinik einschreiben. Grundlinieninformationen wie Demografie, Husteneigenschaften, Vergangenheit der Behandlungen, Laboretestergebnisse, Erstdiagnose und Behandlungsdetails werden unter Verwendung einer Online-Registrierung und Follow-up-Plattform aufgezeichnet. Nach der Registrierung der Basisdaten werden wir über einen Zeitraum von zwei Jahren jährliche Follow-ups für diese Patienten durchführen. Die Hustenprognose und die Medikamente unter Verwendung der Geschichte werden bei jedem Follow-up aufgezeichnet. Einige Patienten liefern zu Studienbeginn und Nachuntersuchung biologische Proben wie Sputumüberstand, Serum usw.. Der Diagnose und der Behandlungsprozess für diese Patienten basieren auf klinischen Praxis-/Richtlinienstandards ohne andere Interventionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Husten, der die Atemklinik besucht oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist über 18 Jahre alt
  • Husten als Einzel- oder Hauptsymptom
  • Hat Husten mehr als 8 Wochen dauert
  • Keine offensichtlichen Befunde von Röntgen- / Brust-Ct-Brustfeststellungen
  • Hat keine anderen offensichtlichen Diagnosen (z. IPF, NCFB, COPD, Bronchiectasis, Lungenkrebs)
  • Hat die unterschriebene Zustimmung zur Aufnahme in die Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit chronischem Husten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis -Demografie, klinische und pathophysiologische Merkmale der Gesamtpatienten in der chronischen Hustenkohorte
Zeitfenster: Nach 6000 Patienten Eintritt in Baselin
Die demografischen Merkmale und klinischen Merkmale umfassten Alter, Geschlecht, BMI, Rauchergeschichte, Hustenauslöser, Hustenzeitpunkte, Hustenkomplikationen und assoziierte Symptome, Komorbiditäten, frühere Behandlung und Reaktion, Husten Schweregradergebnisse, die von Fragebögen bewertet wurden, einschließlich Husten -VAs, Drang, VAS, CET, CET, LCQ zu husten. Blut -Eosinophilen -Zähl-, Lungenfunktions- und Feno -Messungen wurden durchgeführt und aufgezeichnet.
Nach 6000 Patienten Eintritt in Baselin
Die Prognose chronischer Husten in einer realen Klinik
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung im zweiten Jahr
Aufklärung der Prognose der gesamten Patienten nach 2 Yeas-Nachuntersuchung. Hustenlinderung wird von Patienten selbst berichtet und Risikofaktoren für Patienten mit anhaltendem Husten werden untersucht. Nach 2 Jahren ab der Basislinie werden die Patienten in der Klinik oder telefonisch, Husten -VAS, Drang zum Husten von VAS, CET und LCQ abgeschlossen. Identifizierung der Risikofaktoren für Patienten mit anhaltendem Husten durch Analyse der demografischen Informationen und der klinischen Merkmale der Basis, einschließlich Hustendauer, Komorbiditäten, begleitenden Symptomen, Biomarker der Atemwege und Behandlungssituationen während der Nachbeobachtungszeit usw.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung im zweiten Jahr
Identifizierung von Phänotypen und Endotypen, basierend auf Biomarkern und/oder klinischen Parametern.
Zeitfenster: Nach dem Basiseintritt und im ersten oder zweiten Jahr nachfolger
To elucidate the potential phenotypes and endotypes of chronic cough, demographics, baseline clinical characteristics including cough duration, cough triggers, cough timing, cough complications and associated symptoms, comorbidities etc., cough severity evaluated by cough VAS, urge to cough VAS, CET and LCQ and baseline diagnostic tests including lung function, FeNO, blood routine tests will be analysiert. Der Husten-Reliefstatus wird auch während der jährlichen Nachuntersuchung erfasst. Darüber hinaus wurden biologische Proben, einschließlich mononukleärer Zellen des peripheren Blutes (PBMC), Serum, Sputumproben, einschließlich Sputumüberstand, Sputumzellen und Urin, von einer Untergruppe von Patienten zu Studienbeginn und bei der 1-Jahres-Follow-up entnommen. Bei einigen Patienten mit refraktärem chronischem Husten werden zusätzliche biologische Proben wie Atemwegsschleimhaut und bronchoalveolarer Lavageflüssigkeit gesammelt. Diese Proben werden Transkriptomik, Metagenomik, Proteomik, Metabolomik, Ganzexomsequenzierung, Single-Zell bei erfahren
Nach dem Basiseintritt und im ersten oder zweiten Jahr nachfolger

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ES-2025-K005-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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