Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Kronisk hostegistrering: Et multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse

3. marts 2025 opdateret af: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kina kronisk hostekohortundersøgelse

Målet er at etablere en national klinisk database og biobanker til kroniske koughers. Gennem den virkelige verden kroniske hoste-sagsregister og opfølgningsundersøgelser vil vi udforske de kliniske fænotyper og molekylære undertyper af kronisk hoste.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen national kohortundersøgelse af kronisk hoste i Kina. Foreløbige undersøgelser indikerede heterogenitet i de kliniske fænotyper og overfølsomhed forbundet med kronisk hoste, hvilket fremhævede behovet for at etablere en stor kronisk hoste -kohort til videre undersøgelse. Afslutningen af ​​dette projekt vil give data i den virkelige verden til håndtering af kroniske hostepatienter, hvilket bidrager til forbedring af forebyggelse, behandling og styringsstandarder. Det vil også give kinesiske data til yderligere raffinering af hoste retningslinjer. Ved at belyse fænotyperne og molekylære undertyper relateret til kronisk hoste vil denne undersøgelse desuden være betydelig for at identificere relevante mål for at vejlede ny lægemiddeludvikling til kronisk hoste. Denne multicenter, potentielle observationsundersøgelse vil tilmelde patienter med kronisk hoste i en real-verden klinik. Baselineinformation inklusive demografi, hosteegenskaber, tidligere behandlingshistorie, laboratorieprøvesultater, indledende diagnose og behandlingsdetaljer registreres ved hjælp af en online registrerings- og opfølgningsplatform. Efter registreringen af ​​baseline-data vil vi gennemføre årlige opfølgninger for disse patienter over en periode på to år. Hosteprognosen og medicinen ved hjælp af historien registreres ved hver opfølgning. Nogle patienter vil tilvejebringe biologiske prøver, såsom sputum-supernatant, serum osv. Ved baseline og opfølgning. Diagnosen og behandlingsprocessen for disse patienter er baseret på klinisk praksis/retningslinjestandarder uden andre interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hoste, der besøger respirationsklinikken eller indlagt på hospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er over 18 år
  • Hoste som det eneste eller hovedsymptom
  • Har hoste, der varer mere end 8 uger
  • Ingen åbenlyse fund af bryst røntgen / bryst CT
  • Har ingen andre tydelige diagnoser (f.eks. IPF, NCFB, KOLS, bronchiectasis, lungekræft)
  • Har givet underskrevet samtykke til optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med kronisk hoste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline -demografi, kliniske og patofysiologiske egenskaber hos de samlede patienter i den kroniske hostekohort
Tidsramme: Efter 6000 patienters indrejse hos Baselin
Demografien og kliniske egenskaber omfattede alder, køn, BMI, rygningshistorie, hoste -triggere, hoste -timing, hostekomplikationer og tilknyttede symptomer, comorbiditeter, tidligere behandling og respons, hostens sværhedsresultater evalueret ved spørgeskemaer inklusive hoste VAS, trang til hoste VAS, CET, LCQ. Blod eosinophils tælling, lungefunktion og feno -målinger blev udført og registreret.
Efter 6000 patienters indrejse hos Baselin
Prognosen for kronisk hoste i en real-ord klinik
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen på andet år
At belyse prognosen for de samlede patienter efter 2 Yeas opfølgning. Hostelindring rapporteres af patienter-selv, og risikofaktorer for patienter med vedvarende hoste vil blive undersøgt. Efter 2 år fra basislinjen vil patienter blive besøgt på klinikken eller via telefon, hoste VAS, trang til hoste VAS, CET og LCQ vil blive afsluttet. Identificering af risikofaktorerne for patienter med vedvarende hoste ved at analysere de demografiske oplysninger og baseline-kliniske egenskaber, herunder hostevarighed, komorbiditeter, ledsagende symptomer, luftvejsinflammationsbiomarkører og behandlingssituationer i opfølgningsperioden osv.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen på andet år
Identificering af fænotyper og endotyper baseret på biomarkører og/eller kliniske parametre.
Tidsramme: Efter baselineindgangen og ved det første eller andet år opfølgning
For at belyse de potentielle fænotyper og endotyper af kronisk hoste, demografi, baseline -kliniske egenskaber inklusive hostevarighed, hoste -triggere, hoste -timing, hoste -komplikationer og tilknyttede symptomer, komorbiditeter osv., Hoste alvorlighed evalueret af hoste vas, trang til hoste VAS, CET og LCQ og baseline diagnostiske diagnostiske test inklusive lung funktion, feno, blods rutine rutine vil være vil være vil være vil være at være vil være at være være at være vil være at være vil være at være vil være at være. analyseret. Status for hostelindring registreres også under den årlige opfølgning. Yderligere flere blev biologiske prøver inklusive perifere blodmononukleære celler (PBMC), serum, sputumprøver inklusive sputum-supernatant, sputumceller og urin opsamlet fra en undergruppe af patienter ved baseline og ved 1-årig opfølgning. For nogle patienter med ildfast kronisk hoste indsamles yderligere biologiske prøver, såsom luftvejsslimhinde og bronchoalveolær skylningsvæske. Disse prøver vil gennemgå transkriptomik, metagenomik, proteomik, metabolomik, hel exome-sekventering, enkeltcelle ved
Efter baselineindgangen og ved det første eller andet år opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ES-2025-K005-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger