Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chroni przewlekły rejestr kaszel: wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Chrina przewlekłe badanie kohortowe

Celem jest ustanowienie krajowej bazy danych klinicznych i biobanków dla przewlekłych kaszelców. Poprzez rejestr przewlekłego kaszel i badania kontrolne, zbadamy fenotypy kliniczne i podtypy molekularne przewlekłego kaszlu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma krajowych badań kohortowych dotyczących przewlekłego kaszlu w Chinach. Wstępne badania wskazały heterogeniczność fenotypów klinicznych i nadwrażliwości związane z przewlekłym kaszlem, podkreślając potrzebę ustanowienia dużej przewlekłej kohorty kaszlu do dalszych badań. Ukończenie tego projektu dostarczy rzeczywistych danych do leczenia pacjentów z przewlekłym kaszlem, przyczyniając się do poprawy standardów zapobiegania, leczenia i zarządzania. Zapewni również chińskie dane do dalszej rafinacji wytycznych dotyczących kaszlu. Ponadto, poprzez wyjaśnienie fenotypów i podtypów molekularnych związanych z przewlekłym kaszlem, badanie to będzie znaczące dla identyfikacji odpowiednich celów, aby kierować nowym opracowaniem leku w przewlekłym kaszlu. To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie zapisuje pacjentów z przewlekłym kaszlem w klinice w świecie rzeczywistym. Informacje wyjściowe, w tym dane demograficzne, charakterystyka kaszlu, historia przeszłości leczenia, wyniki testów laboratoryjnych, wstępne dane diagnozy i leczenia zostaną zarejestrowane za pomocą rejestracji online i platformy kontrolnej. Po wyjściowej rejestracji danych przeprowadzimy coroczne obserwacje tych pacjentów przez okres dwóch lat. Prognozy kaszlu i leki za pomocą historii zostaną rejestrowane przy każdym okresie obserwacji. Niektórzy pacjenci dostarczą próbki biologiczne, takie jak supernatant plwociny, surowica itp. Na początku i obserwacja. Proces diagnozy i leczenia tych pacjentów opiera się na standardach praktyki klinicznej/wytycznych, bez żadnych innych interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym kaszlem odwiedzając klinikę oddechową lub hospitalizowane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma ponad 18 lat
  • Kaszel jako jedyny lub główny objaw
  • Kaszel trwa ponad 8 tygodni
  • Brak oczywistych wyników prześwietlenia klatki piersiowej / CT klatki piersiowej
  • Nie ma innych widocznych diagnoz (np. IPF, NCFB, POChP, oskrzela, rak płuc)
  • Wyraził podpisaną zgodę na włączenie do badania

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z przewlekłym kaszlem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe dane demograficzne, cechy kliniczne i patofizjologiczne ogółem pacjentów w przewlekłej grupie kaszlu
Ramy czasowe: Po 6000 pacjentów wejście do bazyleiny
Dane demograficzne i cechy kliniczne obejmowały wiek, płeć, BMI, historię palenia, wyzwalacze kaszlu, czas kaszlu, powikłania kaszel i związane z nimi objawy, choroby współistniejące, wcześniejsze leczenie i odpowiedź, wyniki nasilenia kaszlu oceniane przez kwestionariusze, w tym kaszel, chęć kaszel, CET, LCQ. Przeprowadzono i zarejestrowano eozynofile krwi, funkcję płuc i pomiary Feno.
Po 6000 pacjentów wejście do bazyleiny
Rokowanie przewlekłego kaszlu w rzeczywistej klinice
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji w drugim roku
Wyjaśnienie prognozy ogółem pacjentów po 2 latach obserwacji. Badane zostaną ulga w kaszlu, a czynniki ryzyka u pacjentów z uporczywym kaszlem zostaną zbadane. Po 2 latach od wartości wyjściowej pacjenci będą odwiedzani w klinice lub przez telefon, kaszel VAS, dążenie do kaszlu VA, CET i LCQ zostanie zakończone. Zidentyfikowanie czynników ryzyka pacjentów z trwałym kaszlem poprzez analizę informacji demograficznych i wyjściowych cech klinicznych, w tym czas trwania kaszlu, choroby współistniejące, objawy towarzyszące, biomarkery zapalne dróg oddechowych i sytuacje leczenia w okresie obserwacji itp.
Od linii bazowej do końca obserwacji w drugim roku
Identyfikowanie fenotypów i endotypów, w oparciu o biomarkery i/lub parametry kliniczne.
Ramy czasowe: Po wyjściowym wejściu i w pierwszym lub drugim roku obserwacji
Aby wyjaśnić potencjalne fenotypy i endotypy przewlekłego kaszlu, demografię, podstawowe cechy kliniczne, w tym czas trwania kaszlu, wyzwalacze kaszlu, czas kaszlu, powikłania kaszlu i związane z tym objawy, współistniejące itp., Kaszel oceniający kaszel przez kaszel VAS, zachęcanie do kaszel VAS, CET i LCQ oraz testów diagnostycznych, w tym funkcji diagnostyki Lung, Fenno w sposób analizy będzie analizowany. Kaszel Status ulgi zostanie również odnotowany podczas corocznej obserwacji. Co więcej, próbki biologiczne, w tym jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC), surowicy, próbki plwociny, w tym supernatant plwociny, komórki plwociny i mocz, zebrano z podzbioru pacjentów na początku i podczas rocznej obserwacji. W przypadku niektórych pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie, zbierane zostaną dodatkowe próbki biologiczne, takie jak śluzówka dróg oddechowych i płyn z płukania oskrzelowo -pęcherzykowego. Próbki te zostaną poddane transkryptomice, metagenomice, proteomice, metabolomice, sekwencjonowaniu całego egzomu, pojedynczej komórek w
Po wyjściowym wejściu i w pierwszym lub drugim roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ES-2025-K005-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami