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Migräneforschung mit SmartWatch -Anwendung (MIRA)

11. März 2025 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Migräneforschung mit SmartWatch Application (MIRA) - Eine prospektive Migränestudie mit Wearables

Diese klinische, prospektive Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit tragbarer Technologie bei der Erfassung von Echtzeitdaten zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne zu bewerten, die unterschiedliche Therapiestrategien unterzogen werden, einschließlich Botulinumtoxin, prophylaktischer und akuter Behandlungen. Die Teilnehmer dokumentieren auch Migräneangriffe, Auslöser und Symptome über eine digitale Migräne -Tagebuch -App. Durch die Kombination kontinuierlicher Smartwatch -Daten, Migränetagebuch und Umsetzung von Fragebögen versucht die Studie, ein umfassendes Verständnis dafür zu vermitteln, wie Migräne und ihre Behandlungen das tägliche Leben und die Patientenergebnisse beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist weltweit eine der am häufigsten vorkommenden neurologischen Störungen und beeinflusst die Lebensqualität der Patienten. Aufgrund der Komplexität der Überwachungsauslöser und Symptome kann jedoch schwierig sein, das effektivste individualisierte Behandlungsschema zu bestimmen. In dieser Beobachtungsstudie wurden über einen Zeitraum von sechs Monaten insgesamt 55 Patienten mit episodischen oder chronischen Migräne beobachtet, wobei kontinuierliche Datenerfassung sowohl von SmartWatch als auch von Migräne-Tagebuch-App erfasst wurde. Fragebögen für klinische Gesundheit wurden zu Studienbeginn (V1), 3 Monaten (V2) und 6 Monaten (V3) ausgefüllt, wobei die Auswirkungen von Migräneanschlägen auf die tägliche Funktionsweise bewertet wurden. Die von der SmartWatch (Withings Scanwatch) gesammelten Daten umfassen Aktivitätsmetriken (Schrittzahl, Aktivitäten der Aktivität bei verschiedenen Intensitätsniveaus), grundlegende kardiovaskuläre Messungen (Herzfrequenz) und Schlafdaten (Gesamtschlafdauer, Schlafqualität usw.). Darüber hinaus ermöglicht die Migräne -App den Patienten, den genauen Zeitpunkt von Migräneangriffen, damit verbundenen Symptomen, potenziellen Auslöser und die eingenommenen Medikamente einschließlich ihrer Wirksamkeit zu dokumentieren. Die MIRA -Studie zielt darauf ab, das Potenzial von tragbaren Geräten und digitalen Gesundheitstools zu untersuchen, um Migräneauslöser und physiologische Reaktionen durch kontinuierliche Überwachung systematisch zu identifizieren. Durch die Integration von klinischen Bewertungen und digitalen Daten versucht diese Studie, ein umfassendes, longitudinales Verständnis der Migräne -Dynamik und deren Auswirkungen auf das tägliche Leben zu vermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Northrhine-Westphalia
      • Düsseldorf, Northrhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Medical Faculty, Heinrich-Heine-University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne ab 18 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilzunehmen:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Diagnostiziertes Migräne -Syndrom
  • Besitz und Fähigkeit zur Verwendung eines Smartphones (Android 8.1 oder später oder iOS 12.3 oder höher)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Smartphone -App zu verwenden
  • Komorbidität, die zu einem beeinträchtigten Verständnis oder einem erfolgreichen Abschluss der Studie führt, wie (aber nicht beschränkt auf) psychiatrische Komorbiditäten oder Demenz. Die Entscheidung wird im Ermessen der Ermittler liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Migränepatienten
Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne
Gerät: SmartWatch (Withings Scanwatch 2)
Ganztägige Überwachung von Patienten über SmartWatch und Migräne-Tagebuch-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragezeit der Smartwatch (täglich)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Aktivitätsparameters: Schrittzahl
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Aktivitätsparameters: ungefähr zurückgelegte Strecke (Meter)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Aktivitätsparameters: Summe aller aktiven Zeit (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Wachzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Häufigkeit des Aufwachens des Nutzers
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Time to Sleep (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Gesamtzeit im Bett (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Gesamtschlafzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Verhältnis Schlaf/Bettzeit
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Verweildauer im Bett vor dem Einschlafen (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des Schlafparameters: Wachzeit nach dem ersten Einschlafen (Sekunden)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des kardiovaskulären Parameters: durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des kardiovaskulären Parameters: maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsentwicklung des kardiovaskulären Parameters: minimale Herzfrequenz
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Migräneauslöser
Zeitfenster: 180 Tage
Migräne löst durch Migräne -Tagebuch aus
180 Tage
Medikamente, die bei Migräneanschlägen eingenommen wurden
Zeitfenster: 180 Tage
Medikamente, die bei Migräneanschlägen durch Migräne -Tagebuch eingenommen wurden
180 Tage
Dauer der Migräneangriffe
Zeitfenster: 180 Tage
Dauer der Migräneangriffe durch Migräne -Tagebuch
180 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer der weichen Aktivität (Sekunden) definiert durch Withings Beschreibung: Beispiele für weich
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer der mittelschweren Aktivität (Sekunden) definiert durch Withings Beschreibung: Beispiele für mäßige Aktivität: schnelles Gehen, Reinigen (Staubsaugen, Waschen von Fenstern usw.), Doppel -Tennis oder Badminton, T.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: Dauer der intensiven Aktivität (Sekunden) definiert durch Withings Beschreibung: Beispiele für intensive Aktivität: Wandern, Laufen, Tragen schwerer Ladungen, Fahrrad fahren, Fußball, Baseball oder Tennis (Singles).
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des Aktivitätsparameters: ungefähre Kalorienverbranntezeit
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des Schlafparameters: Withings Sleep Score Beschreibung: definiert durch Withings wie folgt: Es misst jeden Schlaf und liefert eine Punktzahl von 100 Punkten basierend auf 4 wichtigsten Eingaben: - Dauer (Gesamtzeit für den Schlaf) - Tiefe (P.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der leichten Herzzone (Sekunden) Beschreibung: Die leichte Herzzone wird durch Withings wie folgt definiert: von 0% inklusive bis zu 50% ausschließlich der maximalen Herzfrequenz.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der moderaten Herzzone (Sekunden) Beschreibung: Die moderate Herzzone wird durch Withings wie folgt definiert: von 50% in 70% ausgeschlossen von maximaler Herzfrequenz.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der intensiven Herdezone (Sekunden) Beschreibung: Die intensive Herdezone wird durch Withings wie folgt definiert: von 70% in 90% ausgeschlossen von maximaler Herzfrequenz.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Längsschnittentwicklung des kardiovaskulären Parameters: Zeit in der maximalen Herzzone (Sekunden) Beschreibung: Die maximale Herzzone wird durch Withings wie folgt definiert: Von 90% in 100% enthaltene maximale Herzfrequenz enthalten
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Dosierungsphänomene (EOD) in der Botulinum-Toxin-Therapie
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Das Dosis-Phänomen-Fragen bewertet die Wirksamkeit einer Behandlung am Ende ihres Dosierungsintervalls und fragt nach einer Zunahme der Symptome. Vor ihrer nächsten Botulinum -Toxinbehandlung können Patienten feststellen, ob sie in den letzten Wochen eine Verschlechterung der Symptome und für die Anzahl der Migräne -Symptome in den letzten Wochen verkleinert haben.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Änderung der Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
WHOQOL-BREF (Quality of Life Fragebogen-Version der Weltgesundheitsorganisation) ist ein Instrument zur Messung der subjektiven Lebensqualität der Patienten in einer Vielzahl spezifischer Bereiche, einschließlich körperlicher Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, sozialen Beziehungen und Umwelt. Der Whoqol-Bref verwendet für jede Domäne einen Bewertungsbereich von 4 bis 20 in seiner Rohform. Diese Rohwerte werden dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen und niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Änderung der Migränebehinderung (MIDAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
MIDAS (Migräne -Behinderungsbewertung) ist ein standardisiertes Instrument, mit dem die Auswirkungen von Migräne auf verschiedene Aspekte des Lebens bewertet werden, einschließlich Arbeit, Schul-, soziale Aktivitäten und Freizeitaktivitäten. Es wird auf der Grundlage der Anzahl der von Migräne betroffenen Tagen in den letzten drei Monaten berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung und eine stärkere Auswirkung auf die täglichen Aktivitäten hinweisen. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Störung der Migräne hin.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Die Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Instrument zur Bewertung der Schlafqualität im letzten Monat. Der Bewertungsbereich für das PSQI liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Veränderung des Schweregrads der Müdigkeit (BFI)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Kurzer Müdigkeitsinventar (BFI) ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Schweregrads der Ermüdung. Der BFI besteht aus 9 Fragen, die jeweils auf einer 11-Punkte-Skala beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl des BFI liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Müdigkeit darstellt und 10 die schlechteste mögliche Müdigkeit darstellt. Im Allgemeinen weisen höhere Werte auf eine höhere Schwere der Müdigkeit hin, und niedrigere Werte deuten auf weniger schwere oder keine Müdigkeit hin.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Veränderung der depressiven Symptome (BDI-SPAST)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Beck Depression Inventory (BDI) Fast ist ein Fragebogen für Depressionen bei Migränepatienten. Es handelt sich um eine verkürzte Version des vollständigen Beck Depression Inventory (BDI) und enthält 7 Elemente. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, wobei ein höherer Punktzahl schwerwiegendere depressive Symptome anzeigt.
Zeitrahmen: Screening + Baseline (v1) nach 3 Monaten (V2) nach 6 Monaten (V3)
Smartwatch -Nutzung
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (v3)
Fragebogen zur Smartwatch -Nutzung. Die Patienten erhalten 17 Aussagen über die Smartwatches, die sich auf Praktikabilität, Benutzerfreundlichkeit und alltägliche Eignung konzentrieren. Sie können jede Aussage von 1 bis 5 erzielen, wobei 5 eine starke Übereinstimmung und 1 bedeutet, dass eine starke Meinungsverschiedenheit bedeutet.
Nach 6 Monaten (v3)
Schmerzniveau und Lokalisierung von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 180 Tage
Schmerzniveau und Lokalisierung von Kopfschmerzen durch Migräne -Tagebuch. Für jeden Migräneangriff gibt es eine numerische Bewertungsskala (NRS) - eine einfache Methode zur Schmerzbewertung, bei der die Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten. In der Migräne -App können Patienten den genauen Ort ihrer Kopfschmerzen angeben. Eine vordere Ansicht des Kopfes mit 12 Abschnitten und eine Rückansicht mit 6 Abschnitten werden angegeben. Patienten können mehrere Abschnitte auswählen, um den Kopfschmerzort visuell zu bestimmen.
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MIRA_1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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