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Glykämische Kontrolle mit Triple Pathway -Ansatz durch Empagliflozin, Linagliptin und Metformin -Kombination (GLYCO-3P)

14. April 2026 aktualisiert von: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Glykämische Kontrolle mit Triple Pathway-Ansatz durch Empagliflozin-Linagliptin-Metformin

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer dreifachen Kombinationstherapie für fortgeschrittene Typ-2-Diabetes-Versorgung. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 3 oralen Anti-Diabetika (OAD) -Medikamenten auf die Stoffwechselkontrolle, die Einhaltung der Patienten, das Gewichtsmanagement, die Lebensqualität, die Zufriedenheit der Diabetiker und die Häufigkeit hypoglykämischer Ereignisse durch Kombination zu einer einzelnen Pille mit fester Dosierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll nachweisen, dass ein Poly-Pillen-Ansatz, der Metformin, Linagliptin und Empagliflozin kombiniert, eine wirksame und sichere Behandlungsoption für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) bietet. Durch die Konzentration auf die Verringerung der HbA1c -Spiegel und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten wird erwartet, dass dieser vereinfachte Ansatz die Medikamentenschemata rationalisiert, die Pillenbelastung verringert und die Behandlungsanpassung verbessert. Darüber hinaus wird die Studie erwartet, dass diese Kombinationstherapie das Gewichtsmanagement positiv beeinflussen und die Inzidenz hypoglykämischer Ereignisse senkt, was sich mit häufigen Herausforderungen im T2DM -Management befasst. Da die T2DM-Prävalenz weiter steigt, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, kann die Poly-Pill-Strategie erhebliche Vorteile bieten, was eine bessere Einhaltung, eine erschwingliche kostengünstige Behandlung fördert und verbesserte langfristige gesundheitliche Ergebnisse erleichtert. In dieser Studie beabsichtigt die Studie, starke Beweise für das Poly-Pillen-Regime als praktikable und wirkungsvolle Option für das globale T2DM-Management zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahmad Shahzad
        • Unterermittler:
          • Aamir Shoukat
        • Unterermittler:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Aap Ka Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Javed Akram
        • Unterermittler:
          • Aftab Mohsin
        • Unterermittler:
          • Somia Iqtadar
        • Unterermittler:
          • Muhammad Imtiaz
        • Unterermittler:
          • Akmal Bhatty
        • Unterermittler:
          • Azziz Ur Rehman
        • Unterermittler:
          • Sajid Obaidullah
        • Unterermittler:
          • Tariq Waseem
        • Unterermittler:
          • Khalid Mahmud
        • Unterermittler:
          • Idrees Bhatti
        • Unterermittler:
          • Jaida Manzoor
        • Unterermittler:
          • Rizwan Zafar
        • Unterermittler:
          • Taj Jamshed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten aller Geschlechter
  2. Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  3. Patienten mit Hba1c 8 % oder höher
  4. Patienten, bei denen Diabetes vom Typ II diagnostiziert wurde (mehr als mindestens 06 Monate)
  5. Patienten, die bereits mindestens 02 oder mehr Anti-Diabetika
  6. Patienten nicht allergisch gegen Empagliflozin, Linagliptin oder Metformin

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit einem Alter von weniger als 18
  2. Patienten mit Typ-I-Diabetes
  3. Patienten mit Diabetes weniger als 06 Monate
  4. Patienten auf GLP-1 und GIP
  5. Patienten, die schwangere oder stillende Frauen sind
  6. Patienten mit dekompensierter chronischer Lebererkrankung (DCLD)
  7. Patienten mit EGFR weniger als 30 ml
  8. Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium (NYHA-Klasse 4)
  9. Patienten, die gegen Empagliflozin, Linagliptin oder Metformin allergisch sind
  10. Patienten, die nicht bereit sind zuzustimmen
  11. Patienten, die keine Krankengeschichte geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Glem-Lin-MXR einzelne Pillenkombinationsstudie

Empagliflozin (25 mg) Linagliptin (5 mg) Metformin XR (1000 mg)

Einmal täglich Kombinationstherapie
Kombinationsprodukt: Empagliflozin+Linagliptin+Metformin
Mangel an lokalen Bevölkerungsdaten zur Auswirkungen der Dreifachmedikamentenkombination auf Einhaltung, Wirksamkeit und Sicherheit bei Diabetikern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Hba1c -Werte
Zeitfenster: 03 Monate, 06 Monate
Stoffwechselkontrolle
03 Monate, 06 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zahlreichen Lebensqualitätsqualität "SF-36" -Fragebogen
Zeitfenster: 06 Monate
Verbesserung der Lebensqualität (vor und nach der Behandlung)
06 Monate
Veränderungen der Fragebogen zur Zufriedenheit der Diabetiker "DTSQ" "DTSQ"
Zeitfenster: 06 Monate
Diabetikbehandlungszufriedenheitsniveau (vor und nach der Behandlung)
06 Monate
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: 06 Monate
Hypoglykämische Ereignisse Häufigkeit und Schwere hypoglykämischer Ereignisse
06 Monate
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 03 und 06 Monate
Erhöhen oder Abnahme des Körpergewichts
03 und 06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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