Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemiczna z podejściem potrójnym szlakiem poprzez kombinację empagliflozyny, linagliptyny i metforminy (GLYCO-3P)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Kontrola glikemiczna z podejściem potrójnym szlakiem poprzez empagliflozynę-linagliptynę-metforminę

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej potrójnej słupka dla zaawansowanej opieki nad cukrzycą typu 2. Badanie ma na celu ocenę wpływu 3 doustnych leków przeciw cukrzycy (OAD) na kontrolę metaboliczną, zgodność pacjentów, zarządzanie wagą, jakość życia, satysfakcję z leczeniem cukrzycowym i częstotliwość zdarzeń hipoglikemicznych poprzez połączenie ich w pojedynczą pigułkę o stałej dawce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu wykazanie, że podejście poli-peklowe łączące metforminę, linagliptynę i empagliflozynę zapewni skuteczną i bezpieczną opcję leczenia do zarządzania cukrzycą typu 2 (T2DM). Koncentrując się na obniżeniu poziomów HBA1C i zwiększaniu jakości życia pacjentów, oczekuje się, że to uproszczone podejście usprawni schematy leków, zmniejszy obciążenie pigułkami i poprawić przestrzeganie leczenia. Ponadto badanie przewiduje, że ta terapia skojarzona pozytywnie wpłynie na zarządzanie wagą i obniży częstość występowania zdarzeń hipoglikemicznych, zajmując się wspólnymi wyzwaniami w zarządzaniu T2DM. W miarę wzrostu rozpowszechnienia T2DM, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, strategia poli-pekll może oferować znaczące korzyści, promując lepszą zgodność, niedrogie leczenie niskiego poziomu i ułatwiając lepsze długoterminowe wyniki zdrowotne. Poprzez te badania badanie ma na celu dostarczenie silnych dowodów potwierdzających schemat poli-pulch jako realną i wpływową opcję dla globalnego zarządzania T2DM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Faisalabad clinics
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahmad Shahzad
        • Pod-śledczy:
          • Aamir Shoukat
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad Irfan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Aap Ka Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javed Akram
        • Pod-śledczy:
          • Aftab Mohsin
        • Pod-śledczy:
          • Somia Iqtadar
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad Imtiaz
        • Pod-śledczy:
          • Akmal Bhatty
        • Pod-śledczy:
          • Azziz Ur Rehman
        • Pod-śledczy:
          • Sajid Obaidullah
        • Pod-śledczy:
          • Tariq Waseem
        • Pod-śledczy:
          • Khalid Mahmud
        • Pod-śledczy:
          • Idrees Bhatti
        • Pod-śledczy:
          • Jaida Manzoor
        • Pod-śledczy:
          • Rizwan Zafar
        • Pod-śledczy:
          • Taj Jamshed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Pacjenci z dowolnej płci
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  3. Pacjenci mające HbA1c 8 % lub więcej
  4. Pacjenci zdiagnozowano cukrzycę typu II (więcej niż co najmniej 06 miesięcy)
  5. Pacjenci już na co najmniej 02 lub więcej środkach przeciwcukrzycowych
  6. Pacjenci nie alergiczne na empagliflozynę, linagliptynę lub metforminę

Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci z cukrzycą typu I
  3. Pacjenci z cukrzycą przez mniej niż 06 miesięcy
  4. Pacjenci na GLP-1 i GIP
  5. Pacjenci, którzy są w ciąży lub kobiety
  6. Pacjenci z dekompensowaną przewlekłą chorobą wątroby (DCLD)
  7. Pacjenci z EGFR mniej niż 30 ml
  8. Pacjenci z końcową niewydolnością serca (NYHA klasa 4)
  9. Pacjenci, którzy są uczulone na empagliflozynę, linagliptynę lub metforminę
  10. Pacjenci, którzy nie chcą się zgodzić
  11. Pacjenci, którzy nie są w stanie przedstawić historii medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Badanie kombinacji pojedynczej pigułki Glem-Lin MXR

Empagliflozyna (25 mg) linagliptyna (5 mg) metformina XR (1000 mg)

Raz dziennie terapia skojarzona
Produkt złożony: Empagliflozyna+linagliptyna+metformina
Niedobór danych z miejscowej populacji na temat wpływu Triple Lek Combination na zgodność, skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów HBA1C
Ramy czasowe: 03 miesiące, 06 miesięcy
Kontrola metaboliczna
03 miesiące, 06 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariuszy dotyczących jakości jakości formy życia „SF-36”
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Poprawa jakości życia (przed i po leczeniu)
06 miesięcy
Zmiany w kwestionariuszu satysfakcji z leczeniem cukrzycowym „DTSQ”
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Poziom satysfakcji leczenia cukrzycowego (przed i po leczeniu)
06 miesięcy
Zdarzenia hipoglikemiczne
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Częstotliwość zdarzeń hipoglikemicznych i nasilenie zdarzeń hipoglikemicznych
06 miesięcy
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 03 i 06 miesięcy
Zwiększyć lub zmniejszyć masę ciała
03 i 06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NQ/DY/GLX/CT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami