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Individualisierte nicht-invasive Hirnstimulation zur Behandlung von Depressivstörungen (CL-tACS RCT)

17. August 2026 aktualisiert von: Pulvinar Neuro, LLC

Transkranielle Wechselstromstimulation (CL-TACS) für die Behandlung von Depressivstörungen für die wechselnde Stromstörung: doppelblinde, schein kontrollierte randomisierte Pilotstudie

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, ein Transcanial-Wechselstimulationsgerät (Closed-Loop "-Stimulation (TACS) zu untersuchen, um die Machbarkeit des Produkts in einer klinischen Studie zu bewerten und vorläufige Daten zu potenziellen Auswirkungen auf die Symptome von Depressionen bei Menschen mit schwerer depressiver Störung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Leistung des XCSite 100-Pro-V2-Geräts der Geräte zu untersuchen und die vorläufige Wirksamkeit der transkraniellen Wechselstimulation mit geschlossenem Loop zu bewerten, um die Symptome einer madulären depressiven Störung (MDD) in einer doppelblinden, scheinungsgekontrollierten, parallelen Gruppengruppe mit einer einzelnen Klinik zu verringern. Insgesamt werden 40 Teilnehmer an 5 aufeinanderfolgenden Tagen bis zu 40 Minuten über 40 Minuten über 40 Minuten über 40 Minuten über Carbon-Silicon-Elektroden teilnehmen. Machbarkeits- und Leistungsdaten für Geräte werden von jeder Stimulationssitzung gesammelt. Klinische Bewertungen von Depressionen und verwandten Symptomen werden zu Studienbeginn (Tag 1), Ende der Behandlung (EOT; Tag 5) und Follow-up (FUP, 2 Wochen nach der Behandlung, Tag 19) durchgeführt. Elektroenzephalographie mit hoher Dichte (HD-EEG) wird zu Studienbeginn, EOT und FUP durchgeführt. Eine optionale MRT wird bis zu 30 Tage zuvor oder zu Studienbeginn durchgeführt, um anatomische Daten für die Analyse der EEG -Hirnkonnektivität bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
        • Carolina Center for Neurostimulation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  • Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
  • DSM-5-Diagnose einer unipolaren, nicht-psychotischen MDD, wie der Diamant zeigt
  • HDRS-17-Score ≥ 14
  • Niedriges Selbstmordrisiko (definiert für diese Studie als aktive Selbstmordgedanken im vergangenen Monat und keine Selbstmordversuche, vorbereitende Handlungen oder signifikante nicht-suizidale Selbstverletzung in den letzten 2 Jahren). Das Risiko wird unter Verwendung des C-SSRS-Bildschirms und der Triage-Version mit weiteren Untersuchungen positiver Antworten bewertet.
  • Fähigkeit, alle relevanten Risiken und potenziellen Vorteile der Studie zu verstehen (Einverständniserklärung)
  • Für Menschen mit Gebäudepotential: Einsatz einer hochwirksamen Empfängnisverhütung, die vom Ermittler für mindestens 1 Monat vor dem Screening und der Einigung zur Verwendung einer solchen Methode während der Teilnahme an der Studie festgelegt wurde

Ausschlusskriterien:

  • DSM-5-Diagnose einer schweren Alkoholkonsumstörung (AUD) innerhalb der letzten 12 Monate, wie der Diamant zeigt
  • DSM-5-Diagnose einer mittelschweren bis schweren Substanzstörung (ohne Tabak) innerhalb der letzten 12 Monate, wie der Diamant zeigt
  • Lebensdauergeschichte der bipolaren Störung, wie durch Diamant belegt wird
  • Schizophreniespektrum und andere psychotische Störungen, wie durch Diamant belegt wird
  • Geschichte der Autismus -Spektrum -Störung
  • In den 6 Wochen vor dem Screening wurden neue psychotrope Medikamente initiiert oder hatte in den vorangegangenen 6 Wochen eine Dosisänderung
  • In den 6 Wochen vor dem Screening einen neuen Psychotherapiegang initiiert
  • In den 6 Wochen vor dem Screening erhielt eine Neurostimulationsbehandlung
  • Anamnese der Anfälle (ohne fieberhafte Anfälle in der Kindheit oder in der Elektrokonvulsivtherapie (ECT) induzierte Anfälle)
  • Neurologische Störungen, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen oder einen signifikanten Störfaktor in der Meinung des Forschers darstellen (z.
  • Zuvor reagierte zuvor nicht auf ECT- oder Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
  • Vorherige Gehirnoperation und/oder Gehirnimplantate
  • Implantiertes medizinisches Gerät, das Strom verbraucht
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Derzeit in einer weiteren klinischen Studie für Depressionen eingeschrieben
  • Nur für die optionale MRT
  • Unstabile medizinische Störung oder irgendetwas, das den Teilnehmer einem erhöhten Risiko einsetzen oder die volle Einhaltung oder Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließt, nach Meinung des Ermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Active Closed-Loop TACs
Fünf aufeinanderfolgende Tage täglich einzelne Alpha-TACS-Alpha-TACS.
Gerät: Closed-Loop-tACS
Individuelle Alpha-tACS
Andere Namen:
  • Cl-tacs
Schein-Komparator: TACs mit geschlossenem Schein
Fünf aufeinanderfolgende Tage täglich mit Sham Closed-Loop einzelne Alpha TACS.
Gerät: Scheinvergleich
Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Zuordnung durch das Gerät des Studienarms
Zeitfenster: 5 Tage
Erfolgreiche Zuordnung nach Gerätesoftware, um den Studienarm für jeden Teilnehmer für jede Sitzung, Tag 1 (D1) bis Tag 5 (D5), zu korrigieren. Gemessen als Prozentsatz der erfolgreichen Aufgaben im Vergleich zur beabsichtigten Programmierung.
5 Tage
Genauigkeit der Gerätestudien -Armparameter nach Gerät
Zeitfenster: 5 Tage
Überprüfung der korrekten Studienarmparameter, die für jeden Teilnehmer für jede Sitzung, Tag 1 (D1) bis Tag 5 (D5), von Gerät angewendet werden.
5 Tage
Genauigkeit der Stimulationsinitiation basierend auf dem EEG nach Gerät
Zeitfenster: 5 Tage
Überprüfung der korrekten Stimulationsinitiationsentscheidungen für jedes bewertete EEG -Fenster für jeden Teilnehmer für jede Sitzung, Tag 1 (D1) bis Tag 5 (D5).
5 Tage
Genauigkeit von Geräteprotokollen, die nach dem Gerät in Cloud hochgeladen wurden
Zeitfenster: 5 Tage
Überprüfung der Äquivalenz zwischen Protokollen, die auf lokalem Gerät gespeichert sind, und entsprechenden Protokollen, die für jeden Teilnehmer für jede Sitzung, Tag 1 (D1) bis Tag 5 (D5), in Cloud hochgeladen wurden.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDRS-17 Veränderung
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der HDRS-17 von zwei Wochen Follow-up (FUP) zu D1 zwischen experimentellem und scheinem Komparatorstudienarmen; Der Mindestwert beträgt 0, der Maximalwert 52. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
21 Tage
Änderung der Alpha -Oszillationskraft
Zeitfenster: 5 Tage
Änderung der EEG -Alpha -Oszillationsleistung zwischen D1 und D5 zwischen experimentellen und scheinvergleichenden Untersuchungsarmen.
5 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Alpha -Oszillationskraft und der Konnektivität
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der HD-EEG-Alpha-Oszillationsleistung und -konnektivität bei D1, D5 und FUP zwischen experimentellen und scheinigen Vergleichstudienarmen.
21 Tage
Remissionsrate
Zeitfenster: 21 Tage
Unterschied in den Remissionsraten zwischen experimentellem und schein vergleichenden Studienarmen bei FUP. Remission definiert als HDRS-17-Wert von weniger als oder gleich 7.
21 Tage
Rücklaufquote
Zeitfenster: 21 Tage
Unterschied in der Reaktionsraten zwischen experimentellen und schein vergleichenden Studienarmen bei FUP. Reaktion definiert als mehr oder gleich 50% Reduktion des HDRS-17-Scores von D1 zu FUP.
21 Tage
SSRI-Effekt auf HDRS-17-Veränderung
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der HDRS-17 für den experimentellen Studienarm von zweiwöchiger Nachbeobachtung (FUP) zu D1 zwischen Patienten mit SSRI-Medikamenten und Patienten, die nicht zu SSRI-Medikamenten; Der Mindestwert beträgt 0, der Maximalwert 52. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
21 Tage
Veränderung des schnellen Inventars depressiver Symptomatik (QIDs)
Zeitfenster: 21 Tage
Veränderung der QIDs von D1 zu FUP zwischen experimentellen und scheinigen Vergleichsformen; Der Mindestwert beträgt 0, der Maximalwert 27. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
21 Tage
Änderung der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Haps)
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der Haps von D1 zu FUP zwischen experimentellen und scheinigen Vergleichsuntersuchungen; Der Minimalwert beträgt 0, der Maximalwert 14. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
21 Tage
Änderung der Lebensqualität und Zufriedenheit Fragebogen, Kurzform (Q-LES-Q-SF)
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der Q-LES-Q-SF von D1 zu FUP zwischen experimentellen und scheinvertriebenen Untersuchungsarmen; Der Minimalwert beträgt 0, der Maximalwert 14. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
21 Tage
Änderung der klinischen globalen Impressionskala (CGI)
Zeitfenster: 21 Tage
Änderung der CGI von D1 zu FUP zwischen experimentellen und scheinigen Vergleichsuntersuchungen; Die CGI-Skala enthält zwei Bewertungskomponenten, 1) Schweregrad der Krankheit (0-7) und 2) globale Verbesserung (0-7). Höhere Werte in Komponenten 1 weisen auf schlechtere Symptome hin, während eine höhere Anzahl in Komponenten 2 auf schlechtere klinische Ergebnisse hinweist.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pulvinar Neuro, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Rubinow, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-2166
  • R44MH119872 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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