Individualisierte nicht-invasive Hirnstimulation zur Behandlung von Depressivstörungen (CL-tACS RCT)

Einschlusskriterien:

• Jedes Geschlecht im Alter von 18 bis 70 Jahren
• Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
• Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
• DSM-5-Diagnose einer unipolaren, nicht-psychotischen MDD, wie der Diamant zeigt
• HDRS-17-Score ≥ 14
• Niedriges Selbstmordrisiko (definiert für diese Studie als aktive Selbstmordgedanken im vergangenen Monat und keine Selbstmordversuche, vorbereitende Handlungen oder signifikante nicht-suizidale Selbstverletzung in den letzten 2 Jahren). Das Risiko wird unter Verwendung des C-SSRS-Bildschirms und der Triage-Version mit weiteren Untersuchungen positiver Antworten bewertet.
• Fähigkeit, alle relevanten Risiken und potenziellen Vorteile der Studie zu verstehen (Einverständniserklärung)
• Für Menschen mit Gebäudepotential: Einsatz einer hochwirksamen Empfängnisverhütung, die vom Ermittler für mindestens 1 Monat vor dem Screening und der Einigung zur Verwendung einer solchen Methode während der Teilnahme an der Studie festgelegt wurde

Ausschlusskriterien:

• DSM-5-Diagnose einer schweren Alkoholkonsumstörung (AUD) innerhalb der letzten 12 Monate, wie der Diamant zeigt
• DSM-5-Diagnose einer mittelschweren bis schweren Substanzstörung (ohne Tabak) innerhalb der letzten 12 Monate, wie der Diamant zeigt
• Lebensdauergeschichte der bipolaren Störung, wie durch Diamant belegt wird
• Schizophreniespektrum und andere psychotische Störungen, wie durch Diamant belegt wird
• Geschichte der Autismus -Spektrum -Störung
• In den 6 Wochen vor dem Screening wurden neue psychotrope Medikamente initiiert oder hatte in den vorangegangenen 6 Wochen eine Dosisänderung
• In den 6 Wochen vor dem Screening einen neuen Psychotherapiegang initiiert
• In den 6 Wochen vor dem Screening erhielt eine Neurostimulationsbehandlung
• Anamnese der Anfälle (ohne fieberhafte Anfälle in der Kindheit oder in der Elektrokonvulsivtherapie (ECT) induzierte Anfälle)
• Neurologische Störungen, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen oder einen signifikanten Störfaktor in der Meinung des Forschers darstellen (z.
• Zuvor reagierte zuvor nicht auf ECT- oder Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
• Vorherige Gehirnoperation und/oder Gehirnimplantate
• Implantiertes medizinisches Gerät, das Strom verbraucht
• Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
• Derzeit in einer weiteren klinischen Studie für Depressionen eingeschrieben
• Nur für die optionale MRT
• Unstabile medizinische Störung oder irgendetwas, das den Teilnehmer einem erhöhten Risiko einsetzen oder die volle Einhaltung oder Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließt, nach Meinung des Ermittlers