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Phänotypische und transkriptomische Beschreibung von Megakaryozyten bei Sichelzellenpatienten (MEGADREP)

14. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Sichelzellenerkrankung ist die häufigste erbte Blutkrankheit der Welt. Die chronische Hämolyse induziert die Thrombozytenaktivierung und chronische Entzündung. Thrombozyten und Megakaryozyten als Medullar -Blutplättchen -Vorläufer spielen bekanntermaßen eine Rolle bei der angeborenen Immunität. Über die Rolle von Megakaryozyten im basalen Zustand und während der akuten Komplikation bei Patientenkrankheitskrankheiten ist wenig bekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Megakaryozyten bei Sichelzellenerkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Sichelzellenerkrankung ist die häufigste erbte Blutkrankheit weltweit. Es handelt sich um eine Hämoglobinopathie, die durch eine chronische Hämolyse, Vaso-Akklusion, Endotheliopathie, Gerinnungsaktivierung und chronische Entzündung gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine multisystemische Erkrankung, die zu akuter (vaso-okklusive Krise, akutem Brustsyndrom) und chronischen Komplikationen mit Multiorgan-Schäden führt. Thrombozyten werden aktiviert und freiszen proinflammatorische Mediatoren bei Sichelzellenerkrankungen. Weniger ist über Megakaryozyten, Vorläufer von Blutplättchen, bei Sichelzellenerkrankungen bekannt. Trotzdem wurde kürzlich gezeigt, dass Megakaryozyten auch in der Lunge hergestellt werden und je nach den örtlichen Bedingungen eine entzündungshemmende transkriptomische Signatur zeigen können. Eine Zunahme der pulmonalen Megakaryozyten wurde bei Gefäßerkrankungen beschrieben, die mit einer übermäßigen Gerinnung, des akuten Atemnot-Syndroms, im Zusammenhang mit einer schweren SARS-CoV2-Pneumonie im Zusammenhang mit der zirkulierenden Megakaryozyten bei schwerer SARS-COV2-Signaturen zu einer proinflammatorischen transkriptomischen Signatur im Zusammenhang mit einer proinflammatorischen transkriptomischen Signatur beschrieben wurden. Das akute Brustsyndrom stellt die erste Ursache für die Mortalität bei Patienten mit Sichelzellenerkrankungen dar, die durch ein akutes Atemversagen gekennzeichnet ist, dessen Pathophysiologie vaso-okklusive Phänomene, Infektionen und Entzündungen umfasst. Angesichts eines entzündungshemmenden und pro-thrombotischen Zustands bei Sichelzellenerkrankungen, insbesondere beim akuten Brustsyndrom, schlagen wir vor, dass der Megakaryozyten möglicherweise an der Pathophysiologie der Sichelzellenerkrankung beteiligt ist. Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Megakaryozyten durch periphere Blutprobenahme von 10 Patienten mit Sichelzellenerkrankungen seit mindestens 1 Jahr, 10 Sichelzellenkrankheiten in Ruhe und 20 Patienten während akuter Komplikationen (10 Sichelzellenkrankheiten während vaso-cclusive Krisen, 10 Sichel-Zell-Patienten beim akuten Brust-Syndrom) zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient aus Chu de Toulouse im stationären Bundesstaat seit mindestens 1 Jahr oder im stationären Zustand (ohne Krise) oder während der vaso-okklusiven Krise oder während des akuten Brustsyndroms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sichelzellenerkrankung SS oder S-Béta ° Thalassämie
  • Patient im stationären Zustand seit mindestens 1 Jahr oder im stationären Zustand (ohne Krise) oder während der vaso-okklusiven Krise oder während des akuten Brustsyndroms
  • Alter 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patientenobjekte, um an der Studie Hämatologische Störung (Leukämie, Myelom, Myelodysplasic -Syndrom, Myeloproliferativesyndrom) teilzunehmen.
  • Immun-Thrombozytopenie, immunsuppressive oder entzündungshemmende (Biotherapien, Kortikosteroide, Nicht steroidale entzündungshemmende Medikamente) Seite 12 SUR 23
  • Anti-Plateletts-Wirkstoffe
  • Austausch oder Transfusion von roter Blutkörperchen <3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Seit mindestens 1 Jahr Patienten mit Sichelzellenkrankheiten in Ruhe
Patient im stationären Zustand seit mindestens 1 Jahr
Patienten mit Sichelzellenkrankheiten in Ruhe
Patient im stationären Zustand (ohne Krisen)
Vaso-occlusive Krise
Patienten mit Sichelzellenerkrankungen während der Vaso-okklusiven Krise
Akutes Brustsyndrom
Patienten mit Sichelzellenerkrankungen während des akuten Brustsyndroms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von Megakaryozyten des Kreislaufs
Zeitfenster: 12 Monate
Phänotypische und transkriptomische Beschreibung von Megakaryozyten des Kreislaufs bei Sichelzellenpatienten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/25/0017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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