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Untersuchung der Wirkung von Atemübungstagebuch auf Schmerzen bei der Herz -Kreislauf -Chirurgie

26. März 2025 aktualisiert von: Melisa Köse, Marmara University

Die Wirkung des Einsatzes von Atemübungen auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von Tagebuchverbrauch von Atemübungen auf postoperative Schmerzen bei Patienten zu bewerten, die sich in einem Trainings- und Forschungskrankenhaus in Istanbul einer elektiven Herz -Kreislauf -Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 11. Juli 2024 und dem 11. Januar 2025 in den stationären Stationen eines Trainings- und Forschungskrankenhauses in Istanbul durchgeführt. Die Studie wurde mit insgesamt 74 Patienten, 37 in der Kontrollgruppe und 37 in der Interventionsgruppe durchgeführt. Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews mit den Patienten gesammelt. "Patientenidentifikationsform", "visuelle Analogskala (VAS)", "Atemübungs -Tagebuch" wurden verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
        • Marmara Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Hindernisse für die verbale Kommunikation (mentale, physiologische und psychologische)
  • Patienten, die sich einer elektiven Herz -Kreislauf -Operation unterziehen,
  • Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen,
  • Patienten, deren Hämodynamik für Atemübungen geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • Nach chirurgischer Eingriff in der Intensivstation zu sein,
  • Patienten, die sich nach chirurgischer Eingriff wiederoperieren,
  • Diejenigen, die das Studium nicht akzeptieren oder während des Studiums gehen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe mit einem Tagebuch der Atemübungen (Interventionsgruppe)
Alle in der Gruppe einbezogenen Patienten wurden gebeten, das "Patientenidentifikationsformular" auszufüllen, und die Schmerzbewertung wurde mit "visueller Analogskala (VAS)" durchgeführt. Informationen über Atemübungen und Spirometrie wurden Informationen gegeben, die routinemäßig in der postoperativen Zeit bei Patienten verwendet werden, die sich im Krankenhaus einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen, wo die Studie durchgeführt wurde. In dieser Gruppe wurde das Tagebuch der Atemübungen eingeführt und ihre Verwendung praktisch demonstriert. Sie wurden gebeten, die in diesem Tagebuch durchgeführten Übungen aufzuzeichnen. Die Schmerzbewertung wurde in den ersten 3 Tagen nach der Operation mit visueller Analogskala durchgeführt. Am 1. postoperativen Tag wurde diese Gruppe erneut über Atemübungen, Spirometer und ihre tägliche Verwendung informiert, und die ersten Übungen und Aufzeichnungen wurden zusammen mit dem Forscher gemacht. Sie wurden gebeten, die Übungen und Aufnahmen in den ersten 3 Tagen selbst fortzusetzen.
Sonstiges: Tagebuch üben
Das Tagebuch der Atemübungen wurde durch Überprüfung der Literatur erstellt, um die Zeit, Anzahl und Häufigkeit von Atemübungen zu erfassen, die von Patienten unter Verwendung eines Spirometers durchgeführt wurden. Auf der ersten Seite des Tagebuchs bestehend aus zwei Seiten; Der Name und der Nachname des Patienten, das Datum der Operation, das Geburtsdatum, die Verwendung des Spirometers und ein bildlicher Informationen, um die zu erinnerende Position zu erinnern, wurden auf der zweiten Seite einbezogen. Das Diagramm, in dem die Patienten die Anzahl der Übungen schreiben würden, die sie während der ersten drei postoperativen Tage gegenüber der entsprechenden Stunde mit dem Spirometer durchgeführt hatten.
Andere Namen:
  • Tagebuch der Atemübungen
Kein Eingriff: Gruppe, die kein Tagebuch der Atemübungen verwendet (Kontrollgruppe)
Für alle Patienten wurde eine Formular zur Identifizierung von Patienten ausgefüllt und die Schmerzbewertung wurde mit "visueller Analogskala (VAS)" durchgeführt. Informationen über Atemübungen und Spirometrie wurden Informationen gegeben, die routinemäßig in der postoperativen Zeit bei Patienten verwendet werden, die sich im Krankenhaus einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen, wo die Studie durchgeführt wurde. Diese Gruppe wurde gebeten, die Übungen auf einem Blatt Papier zu notieren. Die Schmerzbewertung wurde in den ersten 3 Tagen postoperativ mit einer visuellen analogen Skala durchgeführt. Am 1. postoperativen Tag wurden die Informationen über Atemübungen und Aufzeichnungsverfahren wiederholt und die Praktiken in der Routinefunktion der Klinik fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: vier Tage
VAS ist eine sehr gemeinsame Skala, die für die Schmerzbewertung in der täglichen Praxis verwendet wird. In dieser Einschätzung werden die Schmerzmittelwerte von 0 bis 10 auf einer 10 -cm -geraden Linie in einer horizontalen oder vertikalen Ebene angegeben. In der Skala zur Bestimmung der Schmerzintensität von Patienten wird die Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträgliche Schmerzen) bewertet. Während '0' keine Schmerzen angibt, zeigt ein durchschnittlicher VAS-Wert von weniger als 3 leichte Schmerzen an, 3-6 weist auf leichte schmerzhafte Schmerzen hin und mehr als 6 zeigt mittelschwere Schmerzen. VAS ist eine akzeptierte Skala in der Weltliteratur, die die Schmerzintensität visuell beschreibt, eine einfache Verwendung und besteht aus einer einzelnen Frage.
vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
  • Hauptermittler: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
  • Hauptermittler: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MARU-SBF-MKT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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