- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06889935
Untersuchung der Wirkung von Atemübungstagebuch auf Schmerzen bei der Herz -Kreislauf -Chirurgie
26. März 2025 aktualisiert von: Melisa Köse, Marmara University
Die Wirkung des Einsatzes von Atemübungen auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von Tagebuchverbrauch von Atemübungen auf postoperative Schmerzen bei Patienten zu bewerten, die sich in einem Trainings- und Forschungskrankenhaus in Istanbul einer elektiven Herz -Kreislauf -Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 11. Juli 2024 und dem 11. Januar 2025 in den stationären Stationen eines Trainings- und Forschungskrankenhauses in Istanbul durchgeführt.
Die Studie wurde mit insgesamt 74 Patienten, 37 in der Kontrollgruppe und 37 in der Interventionsgruppe durchgeführt.
Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews mit den Patienten gesammelt.
"Patientenidentifikationsform", "visuelle Analogskala (VAS)", "Atemübungs -Tagebuch" wurden verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara Univesity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Hindernisse für die verbale Kommunikation (mentale, physiologische und psychologische)
- Patienten, die sich einer elektiven Herz -Kreislauf -Operation unterziehen,
- Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen,
- Patienten, deren Hämodynamik für Atemübungen geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Nach chirurgischer Eingriff in der Intensivstation zu sein,
- Patienten, die sich nach chirurgischer Eingriff wiederoperieren,
- Diejenigen, die das Studium nicht akzeptieren oder während des Studiums gehen wollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit einem Tagebuch der Atemübungen (Interventionsgruppe)
Alle in der Gruppe einbezogenen Patienten wurden gebeten, das "Patientenidentifikationsformular" auszufüllen, und die Schmerzbewertung wurde mit "visueller Analogskala (VAS)" durchgeführt.
Informationen über Atemübungen und Spirometrie wurden Informationen gegeben, die routinemäßig in der postoperativen Zeit bei Patienten verwendet werden, die sich im Krankenhaus einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen, wo die Studie durchgeführt wurde.
In dieser Gruppe wurde das Tagebuch der Atemübungen eingeführt und ihre Verwendung praktisch demonstriert.
Sie wurden gebeten, die in diesem Tagebuch durchgeführten Übungen aufzuzeichnen.
Die Schmerzbewertung wurde in den ersten 3 Tagen nach der Operation mit visueller Analogskala durchgeführt.
Am 1. postoperativen Tag wurde diese Gruppe erneut über Atemübungen, Spirometer und ihre tägliche Verwendung informiert, und die ersten Übungen und Aufzeichnungen wurden zusammen mit dem Forscher gemacht.
Sie wurden gebeten, die Übungen und Aufnahmen in den ersten 3 Tagen selbst fortzusetzen.
|
Das Tagebuch der Atemübungen wurde durch Überprüfung der Literatur erstellt, um die Zeit, Anzahl und Häufigkeit von Atemübungen zu erfassen, die von Patienten unter Verwendung eines Spirometers durchgeführt wurden.
Auf der ersten Seite des Tagebuchs bestehend aus zwei Seiten; Der Name und der Nachname des Patienten, das Datum der Operation, das Geburtsdatum, die Verwendung des Spirometers und ein bildlicher Informationen, um die zu erinnerende Position zu erinnern, wurden auf der zweiten Seite einbezogen. Das Diagramm, in dem die Patienten die Anzahl der Übungen schreiben würden, die sie während der ersten drei postoperativen Tage gegenüber der entsprechenden Stunde mit dem Spirometer durchgeführt hatten.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Gruppe, die kein Tagebuch der Atemübungen verwendet (Kontrollgruppe)
Für alle Patienten wurde eine Formular zur Identifizierung von Patienten ausgefüllt und die Schmerzbewertung wurde mit "visueller Analogskala (VAS)" durchgeführt.
Informationen über Atemübungen und Spirometrie wurden Informationen gegeben, die routinemäßig in der postoperativen Zeit bei Patienten verwendet werden, die sich im Krankenhaus einer Herz -Kreislauf -Operation unterziehen, wo die Studie durchgeführt wurde.
Diese Gruppe wurde gebeten, die Übungen auf einem Blatt Papier zu notieren.
Die Schmerzbewertung wurde in den ersten 3 Tagen postoperativ mit einer visuellen analogen Skala durchgeführt.
Am 1. postoperativen Tag wurden die Informationen über Atemübungen und Aufzeichnungsverfahren wiederholt und die Praktiken in der Routinefunktion der Klinik fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: vier Tage
|
VAS ist eine sehr gemeinsame Skala, die für die Schmerzbewertung in der täglichen Praxis verwendet wird. In dieser Einschätzung werden die Schmerzmittelwerte von 0 bis 10 auf einer 10 -cm -geraden Linie in einer horizontalen oder vertikalen Ebene angegeben.
In der Skala zur Bestimmung der Schmerzintensität von Patienten wird die Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträgliche Schmerzen) bewertet.
Während '0' keine Schmerzen angibt, zeigt ein durchschnittlicher VAS-Wert von weniger als 3 leichte Schmerzen an, 3-6 weist auf leichte schmerzhafte Schmerzen hin und mehr als 6 zeigt mittelschwere Schmerzen.
VAS ist eine akzeptierte Skala in der Weltliteratur, die die Schmerzintensität visuell beschreibt, eine einfache Verwendung und besteht aus einer einzelnen Frage.
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vier Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melisa KÖSE TUNÇ, Student, Marmara University
- Hauptermittler: Hamdiye B. KATRAN, Asst. Prof., Marmara University
- Hauptermittler: Mehmet E. MEMETOĞLU, Assoc. Prof., Dr. Siyami Ersek Training and Research Hospital Department of Cardiovascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MARU-SBF-MKT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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