SPICE up MyPlate - Strategie zur Förderung der Aufnahme köstlicher gesunder Ernährungsmuster basierend auf Myplate: Eine Pilotstudie
9. Februar 2026 aktualisiert von: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Ziel ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit der kulinarisch fokussierten Ernährungserziehung zu bewerten, um die Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner im Vergleich zur Standardversorgung mit geringer Intensität zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine 15-wöchige, 2-arme randomisierte kontrollierte Pilotstudie.
In einem Verhältnis von 1: 1 werden die Teilnehmer auf den Interventionsarm oder den Kontrollarm randomisiert.
Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges kulinarisches Programm zur Ernährungserziehung.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung mit geringer Intensität (d. H. Gedrucktes Material für gesunde Ernährung).
Die Ergebnismaßnahmen werden zu Studienbeginn und 15 Wochen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 31-59 Jahre
- Zu Hause an der Küche von Mahlzeiten beteiligt und konsumiert eine hausgemachte Mahlzeit ≥ 1 Mal pro Woche
- Personen, die Medikamente gegen Blutdruck, Lipid oder Glukoseabsenkung einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Ein Mitglied des Haushalts ist bereits eingeschrieben (nur eine Person pro Haushalt kann in die Studie aufgenommen werden).
- Instabile Erkrankungen, die aktive Interventionen (Operationen, Medikamente/Arzneimitteltherapie für <3 Monate) erfordern, wie während des Telefonscreenings (z. Krebs, Nierenerkrankungen, die Dialyse, Herz- oder Magen -Darm -Erkrankungen erfordern, die operiert werden müssen).
- Ernährungserziehung für eine Krankheit in den letzten 6 Monaten erhielt eine Erkrankung
- Derzeit nach einer Diät zur Gewichtsreduktion
- Verloren ≥ 10% Körpergewicht in den letzten 6 Monaten
- Derzeit (innerhalb von 6 Monaten) rauchen oder verwenden Sie Tabak oder Nikotin, die Produkte enthalten
- Derzeit schwanger oder geboren innerhalb der vorherigen 6 Monate geboren
- Derzeit nehmen Sie an einer anderen klinischen Studie teil
- Ermessensspielraum für den Hauptuntersucher (z. B. respektlose oder unangemessene Wechselwirkungen mit dem Studienpersonal)
- Spricht oder versteht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung
Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges kulinarisches Programm zur Ernährungserziehung.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten basierend auf Myplate kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung mit Schwerpunkt auf Geschmack und Genuss gesunder Lebensmittel.
Die Verwendung von Kräutern und Gewürzen, um Lebensmittel zu würzen, wird der Schwerpunkt sein.
Die Intervention wird in einem Online -Format mit Online -Inhaltszustellung geliefert.
Die Intervention besteht aus acht Modulen.
Module eins bis vier werden im ersten Monat bereitgestellt.
Module vier bis acht werden in den Monaten 2 und 3 bereitgestellt.
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Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung basierend auf Myplate mit Schwerpunkt auf Geschmack und Genuss gesunder Lebensmittel.
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Aktiver Komparator: Standard -Ernährungsbildung
Die Kontrollgruppe wird Standard -Ernährungserziehung mit geringer Intensität darstellen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppen erhalten eine gedruckte Myplate -Ressource.
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Bereitgestellt durch eine schriftliche Myplate -Ressource
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualitätsänderung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Veränderung der Ernährungsqualität, die durch den Index für gesunde Ernährungsindex-2015 (Hei-2015) bewertet wurde, bewertet durch 24-Stunden-Rückrufe
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsqualitätskomponentenwerte ändern sich
Zeitfenster: 15 Wochen
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Änderung der 13 Komponenten, aus denen der Index für gesunde Ernährung index-2015 (HEI-2015) besteht
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15 Wochen
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Änderung der Lebensmittelgruppe Aufnahmeveränderung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Früchten; Gemüse; raffinierte Körner; Vollkorn; Molkerei; Fleisch, Geflügel, Eier; Meeresfrüchte; Nüsse, Samen und Sojaprodukte; Öle) durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
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15 Wochen
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Änderung der Aufnahme von zugesetzten Zuckern, Natrium und gesättigten Fett
Zeitfenster: 15 Wochen
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Änderungen bei der Aufnahme von zugesetzten Zuckern, Natrium und gesättigten Fetts
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15 Wochen
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 15 Wochen
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bewertet durch elektronische Skala
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15 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet durch Maßstab bei 1 cm über der Marine
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15 Wochen
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Veränderung des zentralen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 15 Wochen
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Unter Verwendung eines Sphymokor -Xcel (ATCOR Medical) bewertet
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15 Wochen
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks brachialis
Zeitfenster: 15 Wochen
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Der mit Blutdruck gemessene mit einem Sphymokor Xcel (ATCOR Medical) bewertet
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15 Wochen
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Änderung der karotis-femoralischen Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Wochen
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Unter Verwendung eines Sphymokor -Xcel (ATCOR Medical) bewertet
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15 Wochen
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Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
LDL-Cholesterin wird direkt über den enzymatischen Assay gemessen.
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15 Wochen
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Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
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15 Wochen
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Änderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
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15 Wochen
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Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet aus dem Nüchternblutentzug in mg/dl.
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15 Wochen
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Änderung des Fasten Glukose
Zeitfenster: 15 Wochen
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In einem nüchternen Blutentzug bewertet und in mg/dl exprimiert
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15 Wochen
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Änderung der Hba1c
Zeitfenster: 15 Wochen
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In einem Nüchternblutentzug bewertet und in % exprimiert
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15 Wochen
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Akzeptanz und Zufriedenheit der Programme
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bewertet durch Umfragen
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15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina Petersen, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SUP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der statistische Analyseplan wird vor Datenbanksperre und Entschlüsselung der Randomisierungscodes hochgeladen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kulinarisch fokussierte Ernährungserziehung
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