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Photonenkraniospinale Bestrahlung zur Behandlung von Leptomeningenalerkrankungen infolge Brustkrebs oder nicht-kleinzelligen Lungenkrebs

2. Dezember 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Phase -II -Studie zur chraniospinalen Bestrahlung von Photonen für Leptomeningenale Erkrankung infolge einer soliden Tumor -Malignität infolge

This phase II trial tests how well craniospinal irradiation (CSI) using photon volumetric modulated arc radiotherapy (VMAT) works in treating patients with breast cancer or non-small cell lung cancer (NSCLC) that has spread from the original (primary) tumor to the cerebrospinal fluid and meninges (thin layers of tissue that cover and protect the brain and spinal cord) (leptomeningeal disease). Die Strahlentherapie verwendet Röntgenstrahlen, Partikel oder radioaktive Samen mit hoher Energie, um Krebszellen abzutöten und Tumoren zu verkleinern. CSI (Strahlentherapie, die auf das Gehirn und das Rückenmark gerichtet sind, um Tumorzellen abzutöten) kann möglicherweise alle Bereiche einer möglichen Leptomeningenal -Tumorverbreitung abzielen. Photon-VMAT-CSI kann eine wirksame Behandlungsoption für Patienten mit Leptomeningenalerkrankungen sein, die infolge von Brustkrebs oder NSCLC sekundär sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. um die Wirksamkeit von Photon-vmat-CSI zu bewerten; Bewertet durch das freie Überleben des mittleren Zentralnervensystems (CNS-PFS).

Sekundäre Ziele:

I. zur Schätzung und Bewertung des Zentralnervensystems (ZNS), Ansprechrate, Antwortdauer und allgemeine Überlebenswahrscheinlichkeit.

Ii. Um Toxizitäten zusammenzufassen und zu bewerten: Typ, Häufigkeit, Schweregrad, Zuschreibung, Zeitverlauf und Dauer.

III. Um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse (Profis) zu charakterisieren und zu bewerten, einschließlich Lebensqualität (Lebensqualität (Lebensqualität), Maßnahmen:

Iiia. QOL-Fragebogen Brain 20 (Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs [EORTC]-Quality of Life-Fragebogen [Qlq] -Brain 20 [BN20]); Iiib. Kern-QOL-Fragebogen 30 (EORTC-QLQ-CORE 30 [C30]); Iiic. Patient meldete die Ergebnisse des Ergebnisses für die Messung von Ergebnissen (Promis) für Angst; Iiid. Promis Cognition.

Erkundungsziele:

I. um Entzündungsmarker im Laufe der Zeit zu charakterisieren. Ii. Untersuchung des potenziellen Zusammenhangs zwischen Entzündungsmarkern und strahlenbedingter Toxizität.

III. Bewertung des potenziellen Zusammenhangs zwischen zirkulierenden zellfreien Desoxyribonukleinsäure (CFDNA), Bildgebung und Reaktion.

Iv. Bewertung möglicher genomischer Prädiktoren für das Fortschreiten des ZNS.

GLIEDERUNG:

Die Patienten unterziehen sich einmal täglich Photon-VMAT-CSI (QD) für 10 Behandlungen über 10-20 Tage (Montag bis Freitag), da keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Während der gesamten Studie werden die Patienten während der gesamten Studie eine Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen und nachgefolgt. Die Patienten unterziehen sich auch einer Lumbalpunktion LP oder Ommaya Reservoir Tap für die Probenentnahme von Cerebrospinalfluid (CSF) während des Screenings und der Nachuntersuchung.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 1 Monat und dann alle 3 Monate für bis zu 1 Jahr nachverfolgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M. Yoon
        • Kontakt:
          • Stephanie M. Yoon
          • Telefonnummer: 626-873-5241
          • E-Mail: styoon@coh.org
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M. Yoon
        • Kontakt:
          • Stephanie M. Yoon
          • Telefonnummer: 626-873-5241
          • E-Mail: styoon@coh.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Einverständniserklärung des Teilnehmers und/oder rechtlich autorisierten Vertreters

    • Die Zustimmung wird gegebenenfalls gemäß institutionelle Richtlinien erhalten
  • ≥ 18 Jahre
  • Karnofsky -Leistungsstatus (KPS) ≥ 60
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch für Fragebögen zu lesen und zu verstehen oder Fragebögen mithilfe von zertifiziertem Dolmetscher auszufüllen
  • Histologisch bestätigter Brustkrebs oder nicht-kleinzelliges Lungenkrebs
  • Leptomeningeale Erkrankung, die entweder radiographisch und/oder CSF -Zytologie errichtet wurde
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.000/mm^3
  • Hämoglobin ≥ 8 g/dl
  • Thrombozyten ≥ 100.000/mm^3
  • Kreatinin-Clearance von ≥ 60 ml/min pro 24-Stunden-Urintest oder der Cockcroft-Gault-Formel

  • Frauen mit Geburtspotential (WOCBP): Negativer Urin- oder Serumschwangerschaftstest

    • Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serumschwangerschaftstest erforderlich

  • Übereinstimmung von Frauen und Männchen des gebärfähigen Potenzials zur Verwendung einer wirksamen Methode zur Geburtenkontrolle oder bei der heterosexuellen Aktivität für den Verlauf der Studie bis mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis der Protokolltherapie

    • Kinderpotential definiert als nicht chirurgisch sterilisiert (Männer und Frauen) oder seit> 1 Jahr nicht frei von Menstruation (nur Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie, biologische Therapie, Immuntherapie innerhalb von 7 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie
  • Jede vorherige Bestrahlung, die der Ermittler nicht in der Lage ist, normale Gewebeverträglichkeiten zu respektieren und kraniospinale Bestrahlung auszuschließen
  • Patienten mit mehreren oder schwerwiegenden wichtigsten neurologischen Symptomen (einschließlich Enzephalopathie) pro ärztlicher / Forschungsbewertung
  • Patienten mit umfangreichen, unkontrollierten extrakraniellen systemischen Erkrankungen
  • Patienten ohne angemessene systemische Behandlungsoptionen pro Arzt / Ermittler
  • Andere klinisch signifikante unkontrollierte Krankheiten pro Meinung des Arztes / Ermittlers
  • Patienten mit einer Vorgeschichte oder einem Hinweis auf eine HIV-Infektion (es sei denn, sie sind bei einer wirksamen antiretroviralen Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast, die auf früheren Tests innerhalb von 6 Monaten basiert, können für diese Studie berechtigt sind).
  • Patienten mit Anamnese oder Anzeichen einer Infektion mit chronischer Hepatitis -B -Virus (HBV) (es sei denn
  • Patienten mit Vorgeschichte oder Anzeichen einer Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV), sofern nicht behandelt und geheilt. (Patienten mit HCV -Infektion, die derzeit behandelt werden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV -Viruslast auf der Grundlage früherer Tests aufweisen)
  • Andere aktive Malignität. Patienten mit einer vorherigen oder gleichzeitigen Malignität, deren Naturvorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung der Studie zu stören, können für diese Studie berechtigt sind
  • Nur Frauen: schwanger oder stillen
  • Jede andere Erkrankung, die nach dem Urteil des Forschers die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken hinsichtlich der klinischen Studienverfahren widerspüren würde
  • MRT -Gehirn und Wirbelsäule nicht mit Gadoliniumkontrast unterziehen
  • Potenzielle Teilnehmer, die nach Meinung des Ermittlers möglicherweise nicht alle Studienverfahren einhalten können (einschließlich Compliance -Probleme im Zusammenhang mit Machbarkeit/Logistik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung (Photon-VMAT-CSI)
Die Patienten unterziehen 10 bis 20 Tage (Montag bis Freitag) in Abwesenheit eines Fortschreitens von Krankheiten oder einer inakzeptablen Toxizität für 10 bis 20 Tage (Montag bis Freitag) Photon-VMAT-CSI-QD. Die Patienten werden während der gesamten Studie während der gesamten Studie MRT untersucht und Follow-up und eine Ansammlung von Blutproben unterzogen. Die Patienten unterziehen sich auch LP oder Ommaya Reservoir für die CSF-Probensammlung während des Screenings und der Nachuntersuchung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verfahren: Lumbalpunktion
LP unterziehen
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Blut- und Liquorprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Strahlung: Craniospinale Bestrahlung
Photon-vmat-CSI unterziehen
Verfahren: Ommaya Reservoir Tap
Ommaya Reservoir Tap unterziehen
Andere Namen:
  • Zugang zum Ommaya-Stausee
Strahlung: Volumenmodulierte ARC -Therapie
Photon-vmat-CSI unterziehen
Andere Namen:
  • VMAT
  • Volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie (Verfahren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralnervensystem (ZNS) -Progression freies Überleben
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum ZNS -Rückfall, des ZNS
Wird unter Verwendung des Kaplan-Meier-Schätzers geschätzt, und die Konfidenzgrenze von 95% wird unter Verwendung der Logit-Transformation und der Greenwood-Varianzschätzung berechnet.
Von Beginn der Behandlung bis zum ZNS -Rückfall, des ZNS

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenreaktion
Zeitfenster: Alle 3 Monate nach der Behandlung bis zum Fortschreiten oder des Todes des ZNS -Krankheit oder zum Tod bis zu 1 Jahr bewertet
Wird pro europäischer Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) in der Neuroonkologie bewertet. Wird unter Verwendung eines (verallgemeinerten) linearen gemischten Effektmodells charakterisiert.
Alle 3 Monate nach der Behandlung bis zum Fortschreiten oder des Todes des ZNS -Krankheit oder zum Tod bis zu 1 Jahr bewertet
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Monat und alle 3 Monate bis zum Fortschreiten oder des Todes des ZNS
Wird anhand der EORTC-Fragebogen-Fragebogenhirn 20, EORTC-Kernqualität der Lebensqualität der Lebensqualität 30, von Patients gemeldetes Ergebnismessungsinformationssystem (Promis) Anxiety Kurzform und Promis Cognition Short Form. Wird unter Verwendung eines (verallgemeinerten) linearen gemischten Effektmodells charakterisiert.
Zu Studienbeginn, 1 Monat und alle 3 Monate bis zum Fortschreiten oder des Todes des ZNS
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem letzten Behandlungstag
Wird gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0 bewertet und bewertet. Wird tabellarisch sein, um die Anzahl und den Prozentsatz sowie den Zeitpunkt, die Schwere und Zuordnung der Toxizität anzuzeigen.
Bis zu 30 Tage nach dem letzten Behandlungstag
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Tod (aus irgendeinem Grund) oder dem letzten Kontakt, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Wird unter Verwendung des Kaplan-Meier-Schätzers geschätzt, und die Konfidenzgrenze von 95% wird unter Verwendung der Logit-Transformation und der Greenwood-Varianzschätzung berechnet.
Von Beginn der Behandlung bis zum Tod (aus irgendeinem Grund) oder dem letzten Kontakt, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephanie M Yoon, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23911 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-02015 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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