Wechselwirkungspotential von Mavorixafor

Schlüsseleinschlusskriterien:

• Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 32 Kilogramm (kg)/Quadratmeter (M^2), inklusive und Körpergewicht bei Screening mindestens 50 kg.
• Nichtraucher (oder andere Tabak- oder Nikotin-haltige Produkte, in irgendeiner Form, einschließlich E-Zigaretten und Vaping), bestimmt durch die Geschichte (keine Nikotinkonsum für 6 Monate vor dem Screening) und durch negatives Cotinin-Test bei Screening und Aufnahme.
• Gesund, bestimmt durch medizinische Bewertung der Prestudie (Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm [EKG] und klinische Laborbewertungen) bei Screening und Aufnahme. Ein Wiederholungstest (nur einmal pro Besuch) für Vitale, EKG und/oder klinische Laborbewertungen kann nach Ermessen des Forschers durchgeführt werden, um die Ergebnisse zu bestätigen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat innerhalb von 30 Tagen (90 Tage für Biologika) oder 5 Halbwertszeiten ein Untersuchungsmedikament (einschließlich Mavorixafor) verwendet, je nachdem, welcher Wert länger vor dem Screening ist.
• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte oder litt derzeit unter einer aktiven Krankheit, die durch den Forscher oder eine andere Krankheit, die der Ermittler betrachtet, den Teilnehmer aus der Studie ausschließen oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
• Der Teilnehmer verfügt über eine CS -Vorgeschichte oder einen Hinweis auf kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale, endokrine, neurologische, immunologische, metabolische, allergische, hämatologische oder psychiatrische Störungen (en), wie vom Untersucher oder Beauftragten bestimmt.
• Die Teilnehmerin der Frauen stillt, schwanger oder plant, innerhalb der Studie und bis zu 4 Wochen nach Abschluss der Studie schwanger zu sein.
• Verwenden Sie mindestens 30 Tage vor der ersten Studieninterventionsverabreichung, die durch eine Anamnese und positive Ergebnisse für das Urin -Arzneimittel -Screening (z. B. Kokain, Amphetamine, Barbiturate, Opiate, Benzodiazepine, Cannabinoide), bei Screening und/oder -Eintritt, mindestens 30 Tage lang Drogen des Missbrauchs (medizinisch oder medizinisch).
• Der Teilnehmer verfügt über eine positive Coronavirus -Krankheit 2019, die durch schnelle Antigen -Tests bestätigt wurde.
• Erhalt eines Impfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Studienintervention oder Pläne, während der Studie eine Impfung zu erhalten.
• Jeder andere Grund, warum der Teilnehmer nach Meinung des Ermittlers den Teilnehmer für die Einschreibung von Studien ungeeignet machen würde.

Spezifische Ausschlusskriterien für Kohorte 1:

• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von drogeninduziertem Knochenmarkdepression, Lebererkrankungen (einschließlich Porphyrien), schweren Hautreaktionen, myotonischer Dystrophie, psychiatrischen Erkrankungen (einschließlich Psychose, Depression und Selbstmordverhalten oder Vorgesetzten), epilptischen Anfällen, erhöhtem Auge und Retentions-Retentionssyndien-Syndrise.
• Teilnehmer mit den menschlichen Leukozytenantigenen (HLA) -A*31: 01 oder HLA-B*15: 02 Allel, bekannte Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber Untersuchung von Interventionen.
• Teilnehmer mit Natrium/Leukozyten/Thrombozytenzahl unter der unteren Normalgrenze bei Screening und Aufnahme.
• Teilnehmer, der zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Antikonvulsiva wie Phenytoin, Primidon und Phenobarbital erlebte.

Spezifische Ausschlusskriterien für Kohorte 2:

• Teilnehmer mit zuvor nachgewiesener CS-Überempfindlichkeit (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme oder giftige Hautausbrüche) zu Efavirenz.
• Teilnehmer mit schwerwiegenden psychiatrischen Ereignissen wie schwerer Depressionen, Selbstmordgedanken, nicht tödlichen Selbstmordversuchen, paranoiden und manischen Reaktionen.

Hinweis: Andere Protokoll-definierte Einschluss- und Ausschlusskriterien können gelten.