Förderung des Trainings durch Physiotherapie bei Multipler Sklerose: Eine Pilotstudie (PromPT-MS)
Förderung des Trainings für Multiple Sklerose durch Physiotherapie (Aufforderung)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dominique Kinnett-Hopkins
- Telefonnummer: 734-647-5424
- E-Mail: dlkh@umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von MS
- 18 Jahre und älter
- In der Lage, ausreichend Englisch zu lesen und zu sprechen, um die Einwilligung nach informierter Einwilligung und eine aktive Teilnahme an den Interventionssitzungen zu ermöglichen
- Rückfallfrei für die letzten 30 Tage frei
- Bereitschaft, an allen Studienbesuchen und PT -Sitzungen für die Studiendauer teilzunehmen
- Zugriff auf ein Smartphone
- Nicht ausreichend aktiv, gemessen am Fragebogenpunkt der Godin Freizeitübung <24
- Patienten ermittelte Krankheitsschritte bewerten 0-3 oder die Fähigkeit, entweder unabhängig oder unter Verwendung eines Rohrstocks (oder eines ähnlichen Geräts) für mindestens 75% der Zeit zu Studienbeginn zu ambanden
- Weniger als 2 bejahend für den Fragebogen zur Bereitschaft der körperlichen Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. kognitive Beeinträchtigungen, nicht in der Lage sind, in Englisch ausreichend kommunizieren)
- Nicht in der Lage, an Studienbesuchen teilzunehmen
- Jede Beeinträchtigung, Aktivität, Verhalten oder Situation, die nach dem Urteil des Studienteams einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
24-wöchige Wartelistenkontrollbedingung
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Experimental: Experimental
Die experimentelle Intervention ist eine 24-wöchige fortschreitende Übungsintervention, bei der die Teilnehmer durch sechs Physiotherapiebesuche unterstützt werden und auf der Grundlage der sozialen kognitiven Theorie Bildungsmaterial ausgestattet werden.
Die einzelnen Sitzungen bieten maßgeschneiderte Unterstützung für das Verhalten der körperlichen Aktivität in Bezug auf die empfohlenen Richtlinien von 2-3 moderaten aeroben Aktivitätssitzungen und zwei Krafttraining-Sitzungen pro Woche.
An der Intervention sind keine Drogen beteiligt.
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Die experimentelle Intervention ist eine 24-wöchige fortschreitende Übungsintervention, bei der die Teilnehmer durch sechs Physiotherapiebesuche unterstützt werden und auf der Grundlage der sozialen kognitiven Theorie Bildungsmaterial ausgestattet werden.
Die einzelnen Sitzungen bieten maßgeschneiderte Unterstützung für das Verhalten der körperlichen Aktivität in Bezug auf die empfohlenen Richtlinien von 2-3 moderaten aeroben Aktivitätssitzungen und zwei Krafttraining-Sitzungen pro Woche.
An der Intervention sind keine Drogen beteiligt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmesser maßgeschneiderte bisherige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Die Dauer (in Minuten pro Tag) von mittelschwerer bis großer körperlicher Aktivität (MVPA) wird anhand eines von Taille getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph Model GT3x+) bewertet.
Die Teilnehmer tragen das Beschleunigungsmesser, der während eines Zeitraums von 7 Tagen an einem Gürtel um ihre Taille befestigt ist.
Eine größere Dauer von MVPA zeigt ein höheres Maß an körperlicher Aktivität an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totale körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Die Dauer (in Minuten pro Tag) der körperlichen Aktivität (Licht, mäßiger und kräftiger Aktivität) wird anhand eines von der Taille getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph-Modell GT3x+) bewertet.
Die Teilnehmer tragen das Beschleunigungsmesser, der während eines Zeitraums von 7 Tagen an einem Gürtel um ihre Taille befestigt ist.
Eine größere Dauer der körperlichen Aktivität weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Ermüdung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Promis Müdigkeitskatze
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Physische Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Promis physische Funktionskatze
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Selbstwirksamkeit ausüben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00266361
- 1R03HD111005-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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