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Ernährungsangelegenheiten: Eine Nahrung ist eine medizinische Intervention für afroamerikanische Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen

16. Juli 2025 aktualisiert von: Krista D. Sowell, PhD, Winston Salem State University
Afroamerikaner haben höhere Diabetesquoten, Fettleibigkeit, Herzerkrankungen und Bluthochdruck. Darüber hinaus entwickeln nicht-hispanische schwarze Erwachsene mittleren Alters in einem früheren Alter mehrere chronische Erkrankungen (MCCs), die die meisten der gleichen Risikofaktoren aufweisen, einschließlich schlechter Ernährung und körperlicher Inaktivität. Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zu entwickeln, die sich auf die Verbesserung des Bewusstseins, des Wissens, der Ernährungsqualität und der körperlichen Aktivität in einer Kohorte von AA -Erwachsenen mit MCCs konzentriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Krankheiten und ihre Risikofaktoren sind für Afroamerikaner (AAS) und andere Rassen- und ethnische Minderheiten häufiger und schwerwiegend. Die CDC berichtet, dass nicht-hispanische Schwarze 30% höherer Wahrscheinlichkeit mit hohem Blutdruck und doppelt so wahrscheinlich sind wie weiße Erwachsene, bei denen Diabetes und Herzerkrankungen diagnostiziert werden oder einen Schlaganfall erleiden. Darüber hinaus haben nicht-hispanische schwarze Erwachsene mittleren Alters einen höheren Gehalt an chronischen Krankheiten und entwickeln in einem früheren Alter mehrere chronische Erkrankungen (MCCs). Da chronische Krankheiten die meisten der gleichen Risikofaktoren aufweisen, einschließlich schlechter Ernährung und körperlicher Inaktivität, besteht das inhärente Potenzial für die Prävention. Lebensmittel sind Medizin bezieht sich auf ein Spektrum von Dienstleistungen und Gesundheitsmaßnahmen, die den kritischen Zusammenhang zwischen Ernährung und chronischer Krankheit erkennen und darauf reagieren. Durch die Bekämpfung der Ernährungsbedürfnisse im Kontext der Gesundheitsversorgung spielen Lebensmittel medizinische Interventionen eine wichtige Rolle bei der Verhinderung und/oder Verwaltung vieler chronischer Erkrankungen, die die Kosten für die Gesundheitsversorgung fördern. Darüber hinaus ist die soziale Unterstützung ein Schlüsselfaktor, das das Veränderung des Gesundheitsverhaltens beeinflusst und bei erfolgreichem Gewichtsverlust, Gewichtsmanagement und Adipositas -Programm einhält. Daher schlägt dieses Projekt vor, ein 12-wöchiges Lebensmittel mit einer medizinischen Intervention mit einer 3-monatigen Follow-up zu steuern, um das Bewusstsein, das Wissen und das gesunde Lebensstilverhalten zu verbessern-vor allem Ernährung und körperliche Aktivität in einer Kohorte von AA-Erwachsenen mit MCCs. Das vorgeschlagene Projekt konzentriert sich auf die Gerechtigkeit des Gesundheitswesens, da es Ernährungserziehung, interaktive Kochdemonstrationen, die Bereitstellung gesunder Lebensmittel und organisierte Gehgruppen umfasst, die für eine verbesserte Verhaltensänderung und die Bildung neuer Gewohnheiten erforderlich sind. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, die körperliche Aktivität und die Aufnahme der Ernährung zu verbessern, die Diabetes, Bluthochdruck (direkt mit der Nierengesundheit verbunden) und die kardiovaskuläre Gesundheit beeinflussen, die die AA -Gemeinschaft überproportional beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27110
        • Winston-Salem State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Alter 35-64 Jahre alt
  • Es muss vor Diabetes oder Diabetes diagnostiziert worden sein und einen weiteren diagnostizierten chronischen Zustand haben, einschließlich Fettleibigkeit (BMI> 35), Bluthochdruck und Herzerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Erkrankung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, ihre Ernährung zu ändern oder körperliche Aktivität zu betreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kirchengruppe
Die Teilnehmer, die aus einer Kirchengemeinde rekrutiert wurden, waren in dieser Gruppe eingeschrieben.
Verhalten: Ernährung ist wichtig
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: Bildungssitzungen und einer strukturierten PA -Komponente. Der Hauptzweck der Bildungssitzungen besteht darin, die wissenschaftlichen Kenntnisse und Fähigkeiten der experimentellen Gruppen bei gesunden Kochen und Essen zu erhöhen. Die Ernährung umfasst wöchentliche 1,5-stündige Bildungssitzungen für insgesamt 12 Wochen. Die Sitzungen werden sorgfältig sequenziert, um kurze Vorträge von Experten, die gemeinsame Nutzung der Teilnehmer und eine interaktive Kochdemonstration zu mischen. Alle Teilnehmer erhalten 20 US -Dollar an Lebensmitteln, die der Kochdemonstration und den Rezepten des Teilnehmerhandbuchs entsprechen. Der Lehrplan enthält evidenzbasierte Informationen zum Management chronischer Krankheiten mit Ernährung und wird kulturell auf Lebensmittel, Musik und/oder gleiche Rasse/ethnische Vorbilder zugeschnitten.
Aktiver Komparator: Gemeinschaftsgruppe
Die Teilnehmer werden von der Community und der Winston-Salem State University rekrutiert und für die Intervention eingeschrieben
Verhalten: Ernährung ist wichtig
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: Bildungssitzungen und einer strukturierten PA -Komponente. Der Hauptzweck der Bildungssitzungen besteht darin, die wissenschaftlichen Kenntnisse und Fähigkeiten der experimentellen Gruppen bei gesunden Kochen und Essen zu erhöhen. Die Ernährung umfasst wöchentliche 1,5-stündige Bildungssitzungen für insgesamt 12 Wochen. Die Sitzungen werden sorgfältig sequenziert, um kurze Vorträge von Experten, die gemeinsame Nutzung der Teilnehmer und eine interaktive Kochdemonstration zu mischen. Alle Teilnehmer erhalten 20 US -Dollar an Lebensmitteln, die der Kochdemonstration und den Rezepten des Teilnehmerhandbuchs entsprechen. Der Lehrplan enthält evidenzbasierte Informationen zum Management chronischer Krankheiten mit Ernährung und wird kulturell auf Lebensmittel, Musik und/oder gleiche Rasse/ethnische Vorbilder zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
24-Stunden-Ernährungserziehung
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Hämoglobin A1c
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essensverhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Fragebogen mit drei Faktor-Essen 18-Punkte-Version
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Körpergewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Körpergewicht in Pfund
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Taillenumfang in Zoll
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Der Blutdruck wurde über das Blutsalatmoman gemessen
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Lipidprofil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
LDL-, HDL-, Gesamtcholesterinspiegel und Triglyceride wurden gemessen
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der 12 -wöchigen Intervention (24 Wochen)
Qualitative Daten
Zeitfenster: 3 Monate nach der 12 -wöchigen Intervention

Fokusgruppen werden durchgeführt, um qualitative Daten zu sammeln. Forschungsfragen, die die Fokusgruppen leiten, sind

1) Was sind die wahrgenommenen Hindernisse für gesunde Ernährung und Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln? (2) Welche Interventions- und kulturellen Faktoren beeinflussen Verhaltensänderungen in den AAS auf Ernährung und körperliche Aktivität? (3) Welche Arten von Unterstützung unterstützt bei der Programmeinhaltung und Verhaltensänderungen?
3 Monate nach der 12 -wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Winston Salem State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FY2024-73
  • U24DK132715 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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