- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934070
Prädiktivwert von Albumin - Bilirubin Score und CRP - Albumin - Lymphozytenindex für die HCC -Prognose nach radikaler Resektion
16. April 2025 aktualisiert von: Qiang Xu
Der prädiktive Wert des Albumin-Bilirubin-Scores und des C-reaktiven Protein-Albumin-Lymphozyten-Index für die Prognose von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach radikaler Resektion
Bewerten Sie den Vorhersagewert der Cally -Index- und Albi -Bewertung für die Prognose von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) nach radikaler Resektion, um eine Referenz für die klinische Behandlung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
China trägt eine schwere Belastung durch Leberkrebs.
Im Jahr 2022 gab es 370.000 neue Fälle und 320.000 Todesfälle, was den 4. Platz in der Inzidenz und die zweite Sterblichkeit bei malignen Tumoren belegte.
HCC, der über 80% des primären Leberkrebs ausmacht, weist ebenfalls hohe Inzidenz- und Todesraten auf.
Die radikale Resektion, die Hauptheilungsmethode, hat eine Rezidivrate von 5 Jahren über 60%, sodass die Identifizierung von Risikofaktoren für Wiederholungen von entscheidender Bedeutung ist.
Zuvor wurde der PUGH -Score für das Kind zur Bewertung der Leberfunktion verwendet, aber die Bewertung der Aszites und der Leberdephalopathie war subjektiv.
Quantitative Systeme wie Meld hatten ebenfalls Einschränkungen.
Über 80% des HCC entwickeln sich aus Zirrhose, und entzündliche und immunnonährische Indizes sind für die Entwicklung von Krebs wichtig.
NLR, PLR usw. zeigen eine inkonsistente Vorhersagekraft, und der Cally -Index muss, wenn auch besser, verbessert werden.
Bilirubin ist ein wichtiger Prädiktor, und die Albi -Einstufung kann die Leberfunktion genau quantifizieren, die sich auf das Wiederauftreten und das Überleben von HCC beziehen.
Diese Studie kombiniert Albi und Cally, um ein vier -dimensionales System zu erstellen, das das HCC -Rezidivrisiko widerspiegelt.
Da diese kombinierte Vorhersageforschung knapp ist, bewertet diese Studie ihren Vorhersagewert für HCC -Patienten nach radikaler Resektion und leitete die klinische Behandlung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), bei denen eine radikale Resektion des hepatozellulären Karzinoms durchgeführt wurde und im Provinzkrebskrankenhaus von Jiangxi eine medizinische Behandlung suchte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter ≥ 18 Jahre (2) postoperative pathologische Untersuchung bestätigte das hepatozelluläre Karzinom (HCC) (3) Es wurde keine andere Antitumorbehandlung vor der Operation empfangen (4) radikale Resektion und die pathologische Untersuchung unter dem Mikroskop zeigten negative chirurgische Margen.
Ausschlusskriterien:
- (1) kompliziert mit anderen malignen Tumoren. (2) Unvollständige klinisch -pathologische Daten und prognostische Informationen. (3) erhalten eine präoperative Behandlung gegen Krebs. (4) Nachfolger weniger als 1 Monat nach der Hepatektomie. (5) Patienten mit chirurgischen Kontraindikationen vor der Operation wie Portalvenen -Tumor -Thrombus und entfernte Metastasierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidiv - freie Überlebenszeit
Zeitfenster: Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden rekrutiert. Die Zeit von der Resektion bis zum Tumorrezidiv oder am Ende der Nachverfolgung wurde gemessen, wobei der Berechnungsgrenzwert im April 2025 und maximal 88 Monate.
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Es ist das Zeitintervall von der chirurgischen Resektion des Patienten bis zum Wiederauftreten des Tumors oder am Ende der Nachverfolgung.
Frühe Wiederholung wird als Tumor definiert - freie Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren.
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Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden rekrutiert. Die Zeit von der Resektion bis zum Tumorrezidiv oder am Ende der Nachverfolgung wurde gemessen, wobei der Berechnungsgrenzwert im April 2025 und maximal 88 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden gesammelt. Die Überlebensberechnung wurde im April 2025 gegrenzt. Die Messung begann von der anfänglichen radikalen Resektion bis zum Tod bis zu 88 Monaten.
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Die Zeitdauer entweder vom Beginn der Behandlung oder der Diagnose bis zum Tod des Patienten aus irgendeinem Ursache.
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Patienten, die von Januar 2018 bis Januar 2025 einer hepatozellulären Karzinomresektion unterzogen wurden, wurden gesammelt. Die Überlebensberechnung wurde im April 2025 gegrenzt. Die Messung begann von der anfänglichen radikalen Resektion bis zum Tod bis zu 88 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
16. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025ky158
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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