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Bewertung der familiären mediterranen Fieberwirkung auf die mündliche und zahnärztliche Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen

17. April 2025 aktualisiert von: Ozge Gungor

Bewertung des familiären Mittelmeerfiebers (FMF) auf die orale und zahnärztliche Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen

AIM: Es ist die klinische und radiologische Bewertung von Mundhygiene, Zähnen und umliegenden Geweben bei Kindern und Jugendlichen, bei denen FMF diagnostiziert wurde und die Ergebnisse mit gesunden Personen verglichen. Methode: Unsere Studie umfasste Patienten im Alter von 6 bis 15, 45 mit FMF (Studiengruppe) und 45 gesunde (Kontrollgruppe), die von der Akdeniz University Fakultät für medizinische pädiatrische Rheumatologieklinik überwiesen und an der Pedodontik-Klinik der AKDDERIZ University Fakultät für Zahnmedizin bewertet wurden. MEFV -Genmutationen wurden in der Studiengruppe untersucht. Nach der Aufzeichnung der demografischen und klinischen Eigenschaften beider Gruppen wurden intraorale Untersuchungen durchgeführt und DMFT, DFT, Bruxismus, Zahnverschleiß aufgrund von Bruxismus und Gingival-/Plaque -Indizes bewertet. Speichel -pH -Wert, Durchflussrate und Pufferkapazität wurden gemessen. Das Zahnalter wurde durch die Cameriere-Methode bestimmt, die mesio-distalen Abmessungen der Zähne wurden am Gipsmodell gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie, DMFT, DFT, Bruxismus, Zahnverschleiß aufgrund von Bruxismus, Gingivalindex (MGI), Plaque-Index (OHI-S), Speichel-pH, Speichelflussrate, Speichelpufferkapazität, zahnärztliches Alter, chronologische Altersunterschiede, mesio-distale Abmessungen waren die Zähne und die Vorhandensein der Vorhandensein der Fb- und das Vorhandensein der Fb- und die Vorhandensein der Fbs. von gesunden Kindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein FMF im Alter zwischen 6 und 15 Jahren diagnostiziert wurde und in die Klinik der Pediatric Dentistry Department der AKDDENIZ University Fakultät für Zahnmedizin für mündliche und zahnärztliche Untersuchung zugelassen wurden, und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie sowohl mündlich als auch schriftlich gründlich informiert wurden.
  • Patienten ohne andere systemische Krankheiten als FMF.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate keine systemischen Antibiotika oder ähnliche Medikamente (z. B. Antidepressiva, psychiatrische Medikamente) angewendet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen FMF diagnostiziert wurde, die in die Klinik der pädiatrischen Zahnmedizin der Universitätsfakultät der Akdeniz-Universität für die orale Dentaluntersuchung aufgenommen wurden, lehnten es jedoch ab, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie sowohl mündlich als auch schriftlich gründlich informiert wurden.
  • Patienten mit einer anderen systemischen Erkrankung als FMF.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten systemische Antibiotika oder andere Medikamente (z. B. Antidepressiva, psychiatrische Medikamente) eingesetzt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe mit FMF
Die Studiengruppe wurde als "Studiengruppe mit FMF" bezeichnet.
Sonstiges: FMF -Studiengruppe
In der Studiengruppe bestehend aus Kindern mit FMF, DMFT, DFT, Bruxismus, Zahnverschleiß aufgrund von Bruxismus, Gingivalindex (MGI), Plaque-Index (OHI-S), Speichel-pH-Bereich, Speichelflussrate, Speichelpufferkapazität, zahnärztlicher Alter, chronologische Altersdifferenz, mesio-distale Dimensionen und vorhandenen ushous-lasio-distalischen Dimensionen der Täte.
Experimental: Gesunde Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, die aus gesunden Teilnehmern bestand, wurde als "gesunde Kontrollgruppe" bezeichnet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Kindern, DMFT, DFT, Bruxismus, Zahnverschleiß aufgrund von Bruxismus, Gingivalindex (MGI), Plaque-Index (OHI-S), Speichel-pH-Bereich, Speichelflussrate, Speichelpufferkapazität, zahnärztlicher Alter, chronologische Altersunterschiede, mesio-distale Dimensionen und die Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein der Vorhandensein von aphhosen Lessionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT -Index
Zeitfenster: 3 Monate
Um den DMFT -Index -Score zu bestimmen, werden verfallene Zähne in permanenten Zähnen als "D" angegeben, verlorene Zähne, die aufgrund des Zerfalls extrahiert werden, als "M" angezeigt und gefüllte Zähne als "F" angezeigt. Der DMFT -Index wird berechnet, indem die Werte D, M, F durch die Gesamtzahl der permanenten Zähne geteilt werden. Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die orale und zahnärztliche Gesundheit negativ beeinflusst wird.
3 Monate
DFT -Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der DFT -Index ist die berechnete Form des DMFT -Index für Primärzähne. Bei der Berechnung des DFT -Gruppenindex sind fehlende Zähne nicht in der Berechnung enthalten. Weil es schwierig ist, den Grund für den Verlust von Primärzähne zu diagnostizieren, und es gibt eine hohe Fehlerwahrscheinlichkeit. Aus diesem Grund wird die Anzahl der verfallenen und gefüllten Zähne während der Untersuchung berechnet. Verfallene Zähne werden mit "D" und gefüllten Zähnen mit "F" angezeigt. Der DFT -Index wird berechnet, indem die D- und F -Werte hinzugefügt und durch die Gesamtzahl der permanenten Zähne geteilt werden. Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die mündliche und zahnärztliche Gesundheit negativ beeinflusst wird
3 Monate
Speichel ph
Zeitfenster: 3 Monate
Der pH -Speichel -pH wurde unter Verwendung von pH -Indikatorstreifen gemessen. Ein niedriger pH -Wert (<6,5) zeigt eine saure Umgebung an und erhöht das Risiko einer Zahnemineralisierung und Karies, während ein hoher pH -Wert (> 7,5) einen alkalischen Zustand anzeigt, der mit einer verminderten bakteriellen Aktivität verbunden sein kann, aber auch auf systemische Erkrankungen hinweisen kann.
3 Monate
Stimulierte Speicheldurchflussrate
Zeitfenster: 3 Monate
Die nicht stimulierte Speichelflussrate wird durch das Sammeln nicht stimulierter Speichel über einen bestimmten Zeitraum und die Berechnung des Volumens pro Minute gemessen. Eine niedrige Durchflussrate (<0,1 ml/min) zeigt eine Hyposalivation an, was das Risiko einer Karies und der oralen Infektion erhöht, während eine hohe Durchflussrate mit Erkrankungen wie gastroösophagealen Reflux- oder Medikamenteneffekten verbunden sein kann.
3 Monate
Speichelpufferkapazität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Speichelpufferkapazität wurde mit dem GC Speichel -Puffer -Kit gemessen, das ein Bewertungssystem basierend auf Farbänderungen verwendet. Eine niedrige Pufferkapazität weist auf ein höheres Risiko für Zahnkaries und eine Schmelz Demineralisierung hin, während eine hohe Pufferkapazität einen besseren Schutz vor Säureangriffen in der oralen Umgebung zeigt.
3 Monate
Vereinfachte Mundhygieneindex (OHI-S)
Zeitfenster: 3 Monate
Der vereinfachte Mundhygienesindex (OHI-S) bewertet die orale Sauberkeit, indem sie die Ablagerungen und die Ansammlung von Kalkül auf ausgewählten Zahnoberflächen messen. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Mundhygiene hin, während niedrigere Werte auf eine bessere Wartung hinweisen.
3 Monate
Der modifizierte Gingivalindex (MGI)
Zeitfenster: 3 Monate
Der modifizierte Gingivalindex (MGI) bewertet Zahnfleischentzündungen ohne Untersuchung basierend auf visueller Inspektion. Höhere Werte spiegeln erhöhte Entzündungen und potenzielle parodontale Probleme wider.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ozge Gungor

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Akdeniz University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AkdenizUıremkapıcı002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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