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Der Einfluss biologischer Mechanismen des Alterns auf die Reaktionsvariabilität des Widerstandstrainings bei älteren Erwachsenen (BRIO)

15. September 2025 aktualisiert von: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Der Einfluss biologischer Mechanismen des Alterns auf die Reaktionsvariabilität auf das Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen (BRIO): eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zum progressiven Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen.

Kritische Untersuchung der biologischen, klinischen und Verhaltensmodulatoren von progressivem Widerstandstraining-assoziiertem Übungsreaktion Heterogenität in der physischen Funktion und des Ganzkörperstoffwechsels bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Hauptermittler:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als oder gleich 65 Jahre
  • sesshaftes (Community Healthy Activities Model Programm für Senioren Fragebogen zur körperlichen Aktivität, um Personen zu identifizieren und auszuschließen, die sich in regelmäßiger (125 Minuten/Woche oder mehr) mäßige körperliche Aktivität intensive Intensität befassen
  • Ein Risiko für Mobilitätsstörungen von weniger als oder gleich 10 (aber mehr als 3) auf der SPPB
  • bereit, in den oder PRT randomisiert zu werden
  • bereit, für die Intervention und die Bewertungen an die klinischen Standorte transportiert zu werden oder an die klinischen Standorte zu transportieren

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Teilnahme am Lebensstil oder am pharmakologischen Interventionsversuch oder am strukturierten Programm des Trainingstrainings in den letzten 6 Monaten
  • ein SPPB -Score von weniger als oder gleich 3
  • Osteoarthritis oder Erkrankung mit Gelenkschmerzen, die die täglichen Lebensaktivitäten einschränken
  • signifikanter Gewichtsverlust oder Gewicht (7,5% des Körpergewichts) in den letzten sechs Monaten
  • Aktuelle Anti-Koagulans- oder Anti-Tablettelett-Therapie (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Klinisch signifikante Anomalie in einem der Screening -Laborwerte, einschließlich derjenigen, die außerhalb der "normalen Grenzen" identifiziert wurden, die als Sorge für die Teilnahme an der Studie durch den Studienarzt gilt, gelten
  • Akute oder unheilbare Krankheit
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder einer anderen symptomatischen Erkrankung der Koronararterie
  • New York Heart Association Class III oder IV Congestive Herzinsuffizienz
  • Schwere Leitungsstörung (z. B. Herzblock aus 3. Grad), unkontrollierte Arrhythmie oder neue Q-Wellen oder ST-Segment-Depressionen (> 3 mm) auf EKG
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die eine Sauerstofftherapie erfordert
  • Fraktur der oberen oder unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Unkontrollierte Hypertonie (150/90 mm Hg)
  • neuromuskuläre Erkrankungen und/oder Arzneimittel, die die neuromuskuläre Funktion beeinflussen
  • Aktuelle Anwendung von anabolen Steroiden, Wachstumshormon, Ersatz-Androgen-Therapie, Anti-und-und-Therapie
  • Allergie gegen Lidocain
  • Vorhandensein einer signifikanten Leber- oder Nierenerkrankung (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnose des Typ -I -Diabetes mellitus oder Insulin, der Typ -2 -Diabetes mellitus erfordert
  • Hba1c> 7%
  • BMI <21 oder> 35 für Männer oder> 40 für Frauen
  • Übermäßige Alkoholkonsum (> 14 alkoholische Getränke pro Woche.)
  • Aktueller Tabakkonsum
  • Aktuelle Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie
  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche an der Trainingssitzung teilnehmen.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
3 mal pro Woche
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer werden an Gesundheitsausbildung teilnehmen, die 1 Mal pro Woche klassifiziert sind.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Einmal in der Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie genau die Variabilität der Änderungen der physischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen durch die kurze Akku der physischen Leistung (SPPB), eine kategorische Skala von 0-12, die Gehensgeschwindigkeit, das Stehgewicht und eine wiederholte Zeit mit Sit-zu-Stand-Zeit mit höheren Werten widerspiegeln, was eine bessere physische Funktion widerspiegelt.
Grundlinie, 6 Monate
Genau die Variabilität der Veränderungen der Blutzuckerkonzentrationen als Reaktion auf einen Mahlzeitstoleranztest definieren
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutzuckerkonzentrationen (Millimol/Liter) werden als Reaktion auf eine physiologisch relevante Mahlzeitenherausforderung gemessen. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Stoffwechselgesundheit hin.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie genau die Variabilität der Veränderungen der Skelettmuskelgröße.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen durch Computertomographie-Scans des mittleren Oberschenkels. Größerer Muskelquerschnittsbereich (cm^2) spiegelt eine größere Menge an Skelettmuskeln wider.
Grundlinie, 6 Monate
Definieren Sie genau die Variabilität der Veränderungen der Skelettmuskelstärke.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen durch das maximale Ein-Repetitions-Maximum in Newtons auf einem Beinpressgerät, wobei höhere Werte mehr Skelettmuskelstärke widerspiegeln.
Grundlinie, 6 Monate
Definieren Sie genau die Variabilität der Änderungen der sechsminütigen Gehwegsstrecke.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen durch die Entfernung (Meter), die in sechs Minuten gelaufen ist, wobei längere Strecken eine bessere physische Funktion widerspiegeln.
Grundlinie, 6 Monate
Definieren Sie genau die Variabilität der Insulinsekretion als Reaktion auf einen Mischmahlzeitstoleranztest.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutinsulinkonzentrationen (PMOL/l) werden als Reaktion auf eine physiologisch relevante Mahlzeitenherausforderung gemessen. Insulinkonzentrationen in einem physiologischen Bereich spiegeln eine bessere metabolische Gesundheit wider, während niedrige Insulinkonzentrationen eine beeinträchtigte Insulinreaktion widerspiegeln und hohe Insulinkonzentrationen die periphere Insulinresistenz widerspiegeln können.
Grundlinie, 6 Monate
Genau die Variabilität der Änderungen des Prozentsatzes des glykierten Hämoglobins im Blut definieren.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen durch den Prozentsatz des glykierten Hämoglobins im Blut (oft als HbA1c bezeichnet). Ein niedrigerer Prozentsatz an HBALC spiegelt in den letzten zwei bis drei Monaten niedrigere Blutzuckerkonzentrationen wider.
Grundlinie, 6 Monate
Definieren Sie genau die Variabilität der Blutlipide.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutlipide, einschließlich Gesamtcholesterin, Lipoproteine ​​mit niedriger Dichte (LDLs), Lipoproteinen mit hoher Dichte (HDLs) und Triglyceride werden gemessen. Niedrigere Gesamtcholesterinspiegel (Mg/DL), LDLs (Mg/DL) und Triglyceride (Mg/DL) und höhere HDLs (Mg/DL) spiegeln eine bessere metabolische Gesundheit wider.
Grundlinie, 6 Monate
Definieren Sie genau die Variabilität der Änderungen des Verhältnisses von Taille zu Hip.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Umfang (cm) der Taille und die Hüften wird gemessen und ein Verhältnis berechnet. Ein niedrigeres Verhältnis von Taille zu Hip spiegelt eine bessere Körperzusammensetzung (weniger zentraler Fettleibigkeit oder viszerales Fett) wider.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-010008
  • R01AG089150 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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