Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biologicznych mechanizmów starzenia się na zmienność odpowiedzi na trening oporowy u starszych dorosłych (BRIO)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Wpływ biologicznych mechanizmów starzenia się na zmienność odpowiedzi na trening oporowy u osób starszych (BIRO): randomizowane, kontrolowane placebo badanie treningu oporowego postępującego u osób starszych.

W celu krytycznego zbadania biologicznych, klinicznych i behawioralnych modulatorów progresywnego oporności na trening reakcji ćwiczeń heterogeniczności w funkcji fizycznej i metabolizmie całego ciała u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Główny śledczy:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku większym lub równym 65 lat
  • Siedzący tryb trybowy (Model Community Health Activity Model dla seniorów Kwestionariusz aktywności fizycznej w celu zidentyfikowania i wykluczenia osób zaangażowanych w regularne (125 min/tydzień lub więcej) aktywność fizyczna umiarkowanej intensywności
  • zagrożony wynik niepełnosprawności mobilności mniejszy lub równy 10 (ale większy niż 3) na SPPB
  • chętny do losowania w HE lub PRT
  • gotowe do transportu lub transportu na miejsca kliniczne w celu interwencji i ocen

Kryteria wykluczenia:

  • niechęć do udzielenia świadomej zgody
  • Udział w stylu życia lub interwencji farmakologicznej lub ustrukturyzowanym programie szkolenia ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wynik SPPB mniejszy lub równy 3
  • zapalenie kości i stawów lub stan z bólem stawów ograniczającymi codzienne czynności życiowe
  • Znaczna utrata masy ciała lub wzrost (7,5% masy ciała) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecna terapia przeciwkoagulantowa lub przeciwplateletowa (kumadyna, eliquis, pradaxa, Xarelto, heparyna, Lovenox, Plavix)
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w żadnej z badań laboratoryjnych, w tym tych zidentyfikowanych jako „Normalne granice”, które są uważane za niepokojące uczestnictwo w badaniu przez lekarza badania
  • ostra lub końcowa choroba
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub innej objawowej choroby wieńcowej
  • New York Heart Association Class III lub IV Zorganizująca niewydolność serca
  • Poważne zaburzenie przewodnictwa (np. Blok serca trzeciego stopnia), niekontrolowana arytmia lub nowe fale Q lub depresje ST SEGENT (> 3 mm) na EKG
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca terapii tlenowej
  • złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie (150/90 mm Hg)
  • Choroby nerwowo -mięśniowe i/lub leki, które wpływają na funkcję nerwowo -mięśniową
  • Obecne zastosowanie sterydów anabolicznych, hormonu wzrostu, terapii androgenowej zastępczej, terapii antyandrogenowej
  • alergia na lidokainę
  • Obecność znaczącej choroby wątroby lub nerek (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnoza cukrzycy typu I lub insuliny wymagająca cukrzycy typu 2
  • HBA1C> 7%
  • BMI <21 lub> 35 dla mężczyzn lub> 40 dla kobiet
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 14 napojów alkoholowych na tygodnie)
  • Obecne użycie tytoniu
  • Obecny udział w każdym badaniu klinicznym interwencyjnym
  • Obecne stosowanie leków na odchudzanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Trening postępowy oporu
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesji ćwiczeń 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening postępowy oporu
3 razy w tygodniu
Inny: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy będą uczestniczyć w edukacjach zdrowotnych na 1 raz w tygodniu.
Inny: Edukacja zdrowotna
Raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w funkcji fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzony przez krótką baterię fizyczną (SPPB), kategoryczną skalę prędkości chodzenia 0-12, równowagę stojącą i powtarzając się czas siedzącej, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszą funkcję fizyczną.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w stężeniach glukozy we krwi w odpowiedzi na test tolerancji posiłków
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi (milimole/litr) zostaną zmierzone w odpowiedzi na fizjologicznie istotne wyzwanie posiłku. Niższe wartości wskazują na lepsze zdrowie metaboliczne.
linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian wielkości mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone przez skany tomografii komputerowej w połowie uda. Większy obszar przekroju mięśni (cm^2) odzwierciedla większą ilość mięśnia szkieletowego.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian siły mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone maksymalnie jednocześnie, w Newtons, na urządzeniu prasowym nóg, o wyższych wynikach odzwierciedlających większą siłę mięśni szkieletowych.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w odległości sześciominutowej.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone odległością (metry) chodził w sześć minut, z dłuższymi odległościami odzwierciedlającymi lepszą funkcję fizyczną.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność wydzielania insuliny w odpowiedzi na test tolerancji na posiłek.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Stężenia insuliny krwi (PMOL/L) zostaną zmierzone w odpowiedzi na fizjologicznie istotne wyzwanie posiłku. Stężenia insuliny w zakresie fizjologicznym odzwierciedlają lepsze zdrowie metaboliczne, podczas gdy niskie stężenie insuliny mogą odzwierciedlać upośledzoną odpowiedź insuliny, a wysokie stężenia insuliny mogą odzwierciedlać obwodową oporność na insulinę.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w odsetku glikowanej hemoglobiny we krwi.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone przez odsetek glikowanej hemoglobiny we krwi (często określany jako HbA1c). Niższy odsetek HBalc odzwierciedla niższe stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian lipidów krwi.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmierzone zostaną lipidy krwi, w tym całkowitego cholesterolu, lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) i trójglicerydy. Niższe poziomy całkowitego cholesterolu (Mg/DL), LDL (Mg/DL) i trójglicerydów (Mg/DL) oraz wyższych poziomów HDL (MG/DL) odzwierciedlają lepsze zdrowie metaboliczne.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w stosunku talii do bioder.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Obwód (cm) talii i bioder zostanie zmierzony, a współczynnik zostanie obliczony. Niższy stosunek talii do bioder odzwierciedla lepszy skład ciała (mniej centralna otyłość lub tłuszcz trzewna).
linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-010008
  • R01AG089150 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami