Bewertung der Wirksamkeit von Decitabin mit Gemcitabin, Oxaliplatin für rezidiviertes/refraktäres peripheres T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um als förderfähig eingestuft zu werden.

  1. Patienten mit histologisch bestätigten peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL), die nach der Erstlinienchemotherapie entweder zurückgefallen sind oder Fortschritte aufgrund einer refraktären Erkrankung aufgetreten sind und die als berechtigt für eine weitere Chemotherapie als förderfähig gilt.
  2. Alter ≥ 19 Jahre.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2.

  4. Angemessene Knochenmarkfunktion, definiert als:

     1. Zahlung weißer Blutkörperchen ≥ 3.000/μl
     2. Absolute Neutrophilezahl ≥ 2.000/μl
     3. Thrombozytenzahl ≥ 75.000/μl
     4. Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl Hinweis: Transfusionen innerhalb von 1 Woche vor dem Screening sind nicht zulässig.
  5. Angemessene Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin ≤ 1,5 × Obergrenze der Normalen (ULN).

  6. Angemessene Leberfunktion, definiert als:

     1. Serum Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN
     2. AST (SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN (oder ≤ 5 × ULN in Gegenwart von Lebermetastasen) Hinweis: Patienten mit Leberfunktionsstörungen aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung können nach dem Ermessen des Forschers aufgenommen werden.
  7. Vorhandensein messbarer Erkrankungen.
  8. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu geben.
  9. Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
  10. Weibliche Patienten mit Geburtspotential müssen innerhalb von 3 Wochen vor der Behandlung einen negativen Serum- oder Urin -Chorion -Gonadotropin -Test (HCG) -Test aufweisen und müssen sich aus 4 Wochen vor der Behandlung der Behandlung durch die Studiendauer einsetzt.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten werden als nicht förderfähig eingestuft, wenn sie eines der nachstehend aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen.

  1. Diagnose einer anderen Malignität als Lymphom in den letzten 3 Jahren.
  2. Mehr als zwei frühere Chemotherapielinien für Lymphom. Hinweis: Die autologe Stammzelltransplantation wird als Teil eines Behandlungsschemas angesehen.
  3. Nachweis einer Beteiligung des unkontrollierten Zentralnervensystems.
  4. Vorgeschichte von festem Organ oder allogener Stammzelltransplantation.
  5. Unkontrollierte Anfälle oder signifikante psychiatrische Störungen.
  6. Schwangerschaft oder Stillen.
  7. Jede andere schwere Krankheit oder Krankheit oder medizinische Erkrankung, die vom Ermittler als unangemessen angesehen werden.
  8. Vorhandensein der peripheren Neuropathie von Grad ≥2.
  9. Vorherige Behandlung mit Gemcitabin für Lymphom.
  10. Vorgeschichte von HIV -Infektionen oder aktiven, unkontrollierten bakteriellen, viralen oder Pilzinfektionen.
  11. Chirurgie innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung oder Nichteinhaltung von chirurgischen Komplikationen.
  12. Patienten, die derzeit eine Thoraxstrahlentherapie erhalten.