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Integration der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Demenz

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Die Integration der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms zur Verbesserung der Krankheitsfunktionsstörung und der funktionellen Fitnessverschlechterung älterer Erwachsener mit Demenz

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Trainingsprogramms zu untersuchen, um die SPOZ-Technologie zur Verbesserung der Krankheitsfunktionsstörung und der funktionellen Fitnessverschlechterung älterer Erwachsener mit Demenz in Erwachsenenzentren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Kindertagesstättenzentren. Mit der Probenahme der Convenience werden 10 Erwachsenenbetreuungszentren mit 122 älteren Erwachsenen rekrutiert und dann von den Kindertagesstättenzentren zu einer experimentellen oder einer Kontrollgruppe randomisiert. Die Versuchsgruppe erhält 6 Monate lang dreimal pro Woche ein 40-minütiges Programm. Die Kontrollgruppe wird ihre Routineaktivitäten beibehalten. Die beiden Gruppen werden zu drei Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention und nach drei Monaten und sechs Monaten der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert als Demenz durch einen Arzt oder
  • vom SPMSQ als Demenz überprüft
  • ab 65 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • schwere kardiopulmonale Erkrankungen haben
  • körperliche Mobilität beeinträchtigen
  • Rückenmarksverletzung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VA-SPOZ-Bewegungsprogramm
Das VA-SPOZ-Übungsprogramm bestand aus 3 Teilen: (1) Der erste Teil umfasste 5 Bewegungen, einschließlich Atemregulierung, abwechselndes Armstrecken, Rumpfbewegung, abwechselndes linkes und rechtes Bein, und startete allmählich den Blutkreislauf auf sanfte Weise; (2) Der zweite Teil umfasste 14 Bewegungen, bei denen fünf Schlagtechniken verwendet wurden, wobei die linken und rechten Arme abwechselnd in einer natürlichen Parabel schwingen und die Akupunkturpunkte schlagen, um die Meridiane zu vibrieren. Der Zweck des zweiten Teils der Bewegung war es, die 14 Meridiane zu stimulieren und den Kreislauf von Qi und Blut im gesamten Körper zu fördern; (3) Der dritte Teil umfasste 5 Bewegungen, die dazu dienten, den Atem anzupassen, die Muskeln zu entspannen, den Körper zu strecken und das Gesicht und den unteren Rücken des Körpers durch Handberührung zu erwärmen. Die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen. Das 40-minütige Programm wurde dreimal pro Woche über 6 Monate hinweg durchgeführt.
Sonstiges: VA-SPOZ-Bewegungsprogramm
Das VA-SPOZ-Übungsprogramm umfasste 3 Phasen und dauerte 40 Minuten. Das Programm wurde in sitzender Position durchgeführt, und die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Gleichgewichtstests in SPPB
6 Monate
Geringere Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen vom 5-fachen Sit-to-Stand in SPPB
6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den 4-m-Spaziergang in SPPB
6 Monate
Handgripsstärke
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit dem digitalen Handgriffsdynomometer (TKK-5101)
6 Monate
Kardiorespiratorische Ausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den 2-minütigen Schritttest
6 Monate
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate
Beweglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate
Körperflexibilität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand der Behinderungsbewertung für Demenz (Kategorien 1-4). Die Skala hat 47 Fragen zur Messung von 11 Arten von Aktivitäten. Davon 22 Fragen mit 4 Arten von ADL. Das Bewertungssystem (ja = 1, Nein = 0 und nicht zutreffend = N/A) kann in drei Teile unterteilt werden: (1) Initiierung (7 Elemente): Messung der Fähigkeit, eine Aktion zu entscheiden oder zu starten; (2) Planung und Organisation (8 Elemente): Messung der Fähigkeit, Aktivitäten in einer angemessenen Reihenfolge zu strukturieren und in der Lage zu sein, relevante Versorgung vorzubereiten oder Strategien vor der Handlung zu entwickeln; und (3) Leistung (7 Elemente): Messung der Fähigkeit, die gesamte Aktivität abzuschließen. Teilen Sie die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der beantworteten Fragen (ohne die Anzahl der nicht zutreffenden Fragen), und die Punktzahl umwandelt sich in einen Prozentsatz um. Ein höherer Prozentsatz zeigt weniger Behinderungen bei den täglichen Aktivitäten an.
6 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Behinderungsprüfung für Demenz (Kategorien 5-10). Die Skala hat 47 Fragen zur Messung von 11 Arten von Aktivitäten. Davon 22 Fragen mit 6 Arten von IADL. Das Bewertungssystem (Ja = 1, Nein = 0 und nicht zutreffend = N/A) kann in drei Teile unterteilt werden: (1) Initiierung (6 Elemente): Messung der Fähigkeit, eine Aktion zu entscheiden oder zu starten; (2) Planung und Organisation (6 Elemente): Messung der Fähigkeit, Aktivitäten in einer angemessenen Reihenfolge zu strukturieren und in der Lage zu sein, relevante Lieferungen vorzubereiten oder Strategien vor der Handlung zu entwickeln; und (3) Leistung (10 Elemente): Messung der Fähigkeit, die gesamte Aktivität abzuschließen. Teilen Sie die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der beantworteten Fragen (ohne die Anzahl der nicht zutreffenden Fragen), und die Punktzahl umwandelt sich in einen Prozentsatz um. Ein höherer Prozentsatz zeigt weniger Behinderungen bei den täglichen Aktivitäten an.
6 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den neuropsychiatrischen Inventarfragebogen (Punkt 11). Der Punkt 11 misst das Schlaf-/Nachtverhalten. Die Bewertung besteht aus drei Teilen: (1), um das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen zu bestimmen, 0 = Nein, 1 = Ja; (2) um die Schwere der Symptome zwischen 1 und 3 zu bestimmen und mit höheren Werten schwerwiegendere Symptome anzeigen; (3) Um den Grad der durch die Symptome des Klienten auf einer Skala von 0-5 und höheren Bekanntheitsgrads verursachten Pflegepersonenbekämpfung zu bewerten, weist sie auf höhere Belastungen auf.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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