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Der Einfluss der täglichen Aufnahme von kurzkettigen Fettsäuren auf kardiometabolische Risikofaktoren bei Personen, die ein Risiko für das metabolische Syndrom ausgesetzt sind (12OATS)

30. April 2025 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven

Der Einfluss einer 12-wöchigen Intervention mit pflanzlicher Haferbasis, die reich an kurzkettigen Fettsäuren auf die postprandiale Lipidämie bei Personen mit dem Risiko für metabolisches Syndrom ausgesetzt sind

Während dieser Studie werden die Wirkung von kurzkettigen Fettsäuren auf die Blutlipaedämie, die Glykämie, die Anthropometrie, der Blutdruck und den Energieverbrauch untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des jeden Tages ein Getränk für 12 Wochen mit kurzkettigen Fettsäuren auf die kardiometabolische Gesundheit von Personen bei Personen mit dem Risiko eines metabolischen Syndroms zu untersuchen. Dies bedeutet, dass die Ermittler nach Menschen mit übergewichtigem und gestörten Cholesterin, Bluthochdruck oder erhöhtem Blutzucker suchen. Die Personen werden 12 Wochen lang ein Getränk konsumieren, das entweder mit SCFA oder ein Kontrollgetränk angereichert ist (zufällig zugewiesen). Vor und nach diesem Zeitraum (Studienbesuch 1 und 4) findet ein Studienbesuch statt, bei dem metabolische Parameter wie Blutdruck, Körpergewicht, Taillen- und Hüftumfang, Körperzusammensetzung, Energieverbrauch, Glukose, Insulin und Blutlipide gemessen werden. Nach 4 und 8 Wochen werden Anthropometrie, Blutdruck und Körperzusammensetzung während eines kurzen Studienbesuchs gemessen (Studienbesuch 2 und 3).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Teilnehmer
  • Zentrale Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/ m² oder Taillenumfang ≥ 80 cm für Frauen/ ≥ 94 cm für Männer)

  • Ein zusätzlicher Risikofaktor für das metabolische Syndrom:

    1. Insulinresistenz (HOMA-IR ≥ 1,7 oder Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl)
    2. Triglyceridkonzentration ≥ 150 mg/dl
    3. HDL-Cholesterin <40 mg/dl für Frauen/<50 mg/dl für Männer
    4. Systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Magen -Darm -Störungen wie IBD, IBS, Zöliakie, chronische Verstopfung, chronischer Durchfall
  • Vorgeschichte der Bauchoperation, mit Ausnahme der Appendektomie
  • Verwendung von blutdrucksenkern, Cholesterinsenkung, Glukoseregulierungen und Kortikosteroiden
  • Verwendung von Antibiotika 3 Monate vor Beginn oder während der Studie
  • Verwendung von Probiotika und Präbiotika 2 Wochen vor Beginn der Studie/ während der Studie
  • Auf Gewichtsverlust, glutenfreie, laktosefreie oder vegane Ernährung sein
  • Schwangerschaft, Laktation oder Wunsch, schwanger zu werden
  • Vorherige oder aktuelle Substanz-/ Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch
  • Hyper- oder Hypothyreose
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Hafermilch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mit kurzkettiger Fettsäuren angereichertes Getränk
Behandlung mit angereichertem Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Mit kurzkettigen Fettsäuren angereichertem Getränk
Haferbasierter Getränk mit 15 g/l kurzkettigen Fettsäuren angereichert
Placebo-Komparator: Kontrollgetränk
Behandlung mit Kontrollgetränk
Nahrungsergänzungsmittel: Ungerechertes Hafergetränk
Haferbasis Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasten von Triglyceriden
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und besuchen Sie 4 (Ende der Intervention, Woche 12)
Triglyceridkonzentrationen werden im Fastenzustand gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und besuchen Sie 4 (Ende der Intervention, Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fastenglykämie
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Im Fastenzustand wird Glukose gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Fastenenergieausgaben
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Der Energieverbrauch wird 30 Minuten im Fastenzustand unter Verwendung indirekter Kalorimetrie gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Anthropometrie: Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Das Körpergewicht wird zu Beginn des Besuchs gemessen
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Der systolische und diastolische Blutdruck wird zu Beginn des Besuchs gemessen
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Insulinresistenz: Homa-ir
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
HOMA-IR wird unter Verwendung von Fasten- und postprandialen (nach 30 min) Glukose- und Insulinspiegeln bestimmt.
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Hba1c
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Glykosyliertes Hämoglobin Hba1c wird im Fastenzustand gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen vor dem Studienbesuch 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Vor und nach dem Eingreifen werden kurzkettige Fettsäuren im Stuhl gemessen
Innerhalb von 2 Tagen vor dem Studienbesuch 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Inkretinhormon GLP1
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
GLP-1 wird im Fasten- und postprandialen Zustand gemessen (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
24 -Stunden -Diät -Rückruf
Zeitfenster: Vor der Intervention und in Woche 4, 8 und 12 der Intervention
Die Probanden vervollständigen einen Online -Rückruf von 24 Stunden Diät
Vor der Intervention und in Woche 4, 8 und 12 der Intervention
Postprandialglykämie
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Die Glukosekonzentrationen werden 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 Minuten nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Postprandiale Lipaedämie: Triglyceride
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Triglyceride werden nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Kurzkettige Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Kurzkettenfettsäuren (Acetat, Propionat und Butyrat) werden im Fasten- und postprandialen Zustand (30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min) gemessen.
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Appetitmessungen
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Der Appetit als Reaktion auf Mischmahlzeitstoleranztest wird unter Verwendung von 100 Millimeter (MM) visueller Analogskala (Anzeichen von Punktzahl online von 100 mm, 0 mm: Nicht zustimmen, nicht zustimmen, 100 mm: vollkommen zustimmen) beim Fasten (d.h. 0 Minute) und postprandiale Staat (30, 60, 90, 120,150, 180, 240, 300 und 360 min).
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Körperliche Aktivitätsmessung
Zeitfenster: Am Ende des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Einzelpersonen schließen die Kurzform des internationalen Fragebogens (IPAQ) vor und nach der Intervention aus. In den IPAQ -Teilnehmern füllen die Teilnehmer die Anzahl der Tage/ Woche aus, die sie kräftig, mittelschwere Aktivitäten und Gehen und wie lange (Stunden und Minuten) pro Tag damit verbracht hat. Es enthält auch eine Frage, wie lange sie an einem Tag sitzen.
Am Ende des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Postprandiale Energieverbrauch
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 3 Stunden)
Der Energieverbrauch wird 3 Stunden nach dem Mischmehl -Toleranztest gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 3 Stunden)
Metabolomik
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Die Analyse der Stoffwechselmetabolomik wird an der Nüchternblutprobe durchgeführt
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Fasteninsulinämie Reaktion
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Im Fastenzustand wird die Insulinkonzentration gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Anthropometrie: Taille und Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Taillen- und Hüftumfang werden zu Beginn des Besuchs gemessen
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Darmhormon: Pyy
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
PYY wird im postprandialen Zustand bei 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 min gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
LBP
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
LBP wird im Fastenzustand gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Homa-B
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
HOMA-B wird im Fastenzustand gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Insulinogener Index
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
IGI wird im Fastenzustand gemessen. Igi ist das Verhältnis von (postprandialen Insulin (30 min) -Fasting Insulin (mu/l)) über (postprandiale Glucose (30 min) - Nüchternglukose (MMOL/L))
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Postprandialinsulin
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Die Insulinkonzentrationen werden 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 Minuten nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
% Fettmasse
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
% Fettmasse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in % ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
kg Fettmasse
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Die kg -Fettmasse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Fettfreie Masse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Trockenes Magergewicht (kg)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Das trockene Messgewicht wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Wasseranteil
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
% Wasser im Körper wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in % ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Gesamtkörperwasser (l)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Das Volumen des Körperwassers wird unter Verwendung eines Bodystat -bioelektrischen Impedanzgeräts gemessen, das in Litern ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Durchschnittlicher Energiebedarf
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Der durchschnittliche Energiebedarf wird anhand eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kcal/tag ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Die basale Stoffwechselrate (BMR) wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kcal/tag ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Basal -Stoffwechselrate (BMR)/ Körpergewicht
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
BMR/Körpergewicht wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in kcal/kg ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
BMI
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
BMI wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg/m² ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Taille -zu -Hüfte -Verhältnis
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Das Verhältnis von Taillen zu Hüft wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Widerstand während der bioelektrischen Impedanz
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Der Widerstand wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in OhmM ausgedrückt wird
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
Zytokine
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Zytokine wie IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-Alpha, IL-13 und Interferon (IFN) -γ werden im Fastenzustand gemessen (Einheit: PG/ml)
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Fastenblutfettlösungen
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Insgesamt wird HDL-, LDL-Cholesterin (Mg/DL) im Fastenzustand gemessen
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
Postprandiale Lipaedämie: Total-, LDL- und HDL -Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Insgesamt werden HDL- und LDL -Cholesterinspiegel nach 30.60.90.120.150.180.240.300 und 360 mg/dl gemessen.
Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Postprandiale Lipaedämie: freie Fettsäuren
Zeitfenster: Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Freie Fettsäuren werden bei 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 min (µmol/l) gemessen.
Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
Freie Fettsäuren im Fastenzustand
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (nach 12 Wochen)
Freie Fettsäuren werden im schnellen Zustand gemessen (µmol/l)
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (nach 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KU Leuven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S69712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine IPD -Daten an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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