Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dziennego spożycia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na czynniki ryzyka kardiometaboliczne u osób zagrożonych zespołem metabolicznym (12OATS)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven

Wpływ 12-tygodniowej interwencji z napojem owsianym na bazie roślin bogatych w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe na lipidemię poposiłkową u osób zagrożonych zespołem metabolicznym

Podczas tego badania zbadany zostanie wpływ krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na lirpiedemię krwi, glikemię, antropometrię, ciśnienie krwi i wydatki energetyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożywania każdego dnia napoju wzbogaconego o krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe przez 12 tygodni na zdrowie kardiometaboliczne u osób zagrożonych zespołem metabolicznym. Oznacza to, że badacze szukają osób z nadwagą i zakłóceniami cholesterolu, wysokiego ciśnienia krwi lub podwyższonego glukozy we krwi. Osoby będą spożywać przez 12 tygodni napoju wzbogaconego o SCFA lub napój kontrolny (losowo przydzielony). Przed i po tym okresie (wizyta w badaniu 1 i 4) odbędzie się wizyta w badaniu, w której będą mierzone parametry metaboliczne, takie jak ciśnienie krwi, masa ciała, obwód talii i bioder, skład ciała, wydatkowanie energii, glukoza, insulina i lipidy krwi. Po 4 i 8 tygodniach antropometria, ciśnienie krwi i skład ciała będą mierzone podczas krótkiej wizyty w badaniu (wizyta w badaniu 2 i 3).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mężczyzn i kobiety
  • Centralna otyłość (BMI ≥ 25 kg/ m² lub obwód talii ≥ 80 cm dla kobiet/ ≥ 94 cm dla mężczyzn)

  • Jeden dodatkowy czynnik ryzyka zespołu metabolicznego:

    1. Oporność na insulinę (HOMA-IR ≥ 1,7 lub glukoza na czczo ≥ 100 mg/dl)
    2. Stężenie trójglicerydów ≥ 150 mg/dl
    3. HDL-cholesterol <40 mg/dl dla kobiet/<50 mg/dl dla mężczyzn
    4. Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mmHg
  • znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia żołądkowo -jelitowe, takie jak IBD, IBS, celiakia, przewlekłe zaparcia, przewlekła biegunka
  • Historia operacji brzusznej, z wyjątkiem wyrostka robaczkowego
  • Stosowanie przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziomy cholesterolu, leków regulujących glukozę i kortykosteroidów
  • Stosowanie antybiotyków 3 miesiące przed rozpoczęciem lub podczas badania
  • Stosowanie probiotyków i prebiotyków 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania/ podczas badania
  • Dieta na odchudzanie, dieta bezglutenowa, bez laktozy lub wegańska
  • Ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę
  • Poprzednia lub aktualna zależność lub nadużywanie substancji/ alkoholu
  • Hiper- lub niedoczynność tarczycy
  • Alergia lub nietolerancja na mleko owsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Napój wzbogacony o krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Leczenie wzbogaconym napojem
Suplement diety: z krótkim łańcuchem napojów wzbogaconych przez kwasy tłuszczowe
Napój na bazie owsa wzbogacony o 15 g/l krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Komparator placebo: Drink kontrolny
Leczenie z napojem kontrolnym
Suplement diety: Niepowostany napój owsiany
Napój na bazie owsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i wizyta 4 (koniec interwencji, tydzień 12)
Stężenia trójglicerydów będą mierzone w stanie postu
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i wizyta 4 (koniec interwencji, tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
W stanie postu będzie mierzona glukoza
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Wydatki energetyczne na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Wydatki energetyczne będą mierzone przez 30 minut w stanie postu za pomocą kalorymetrii pośredniej
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Antropometria: masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Masa ciała będzie mierzona na początku wizyty
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku wizyty
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Insulin Resistance: Homa-Ir
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
HOMA-IR zostanie określone przy użyciu poziomu glukozy i insuliny (po 30 minutach).
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
HBA1C
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Glikozylowana hemoglobina HBA1C będzie mierzona w stanie czczo
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w stołku
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni przed badaniem wizyty 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale będą mierzone przed i po interwencji
W ciągu 2 dni przed badaniem wizyty 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Hormon inkretyny GLP1
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
GLP-1 będzie mierzony w stanie na czczo i postprepandial (30, 60, 90, 120, 150 180, 240, 300, 360 min)
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
24 -godzinne wycofanie diety
Ramy czasowe: Przed interwencją i w ciągu 4, 8 i 12 interwencji
Badani zakończą 24 -godzinne wycofanie diety online
Przed interwencją i w ciągu 4, 8 i 12 interwencji
Glikemia poporodowa
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Stężenia glukozy będą mierzone 30 60,90,120, 150,180,240 300 i 360 minut po teście tolerancji posiłków
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Poprądowa lipaedemia: trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Trójglicerydy będą mierzone po teście tolerancji mieszanej (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe we krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Stężenia krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (octan, propionian i maślan) zostaną zmierzone w stanie postu i po południu (30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min).
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Pomiary apetytu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Apetyt w odpowiedzi na test tolerancji na posiłki mieszany będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej 100 milimetrów (mm) (wskazując wynik na linii 100 mm, 0 mm: nie zgadzaj się, 100 mm: całkowicie się zgadzam) na czczo (tj. 0 minuty) i stan poposiłkowy (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 i 360 min).
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pod koniec badania odwiedź 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Osoby wypełniają krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) przed i po interwencji. Uczestnicy IPAQ wypełniają liczbę dni w tygodniu, które spędzili, wykonując energiczną, umiarkowaną aktywność i chodzenie oraz jak długo (godziny i minuty) dziennie to robią. Zawiera również pytanie, jak długo siedzą w ciągu dnia.
Pod koniec badania odwiedź 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Pożodowe wydatki na energię
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 3 godzin)
Wydatki energetyczne będą mierzone przez 3 godziny po teście tolerancji posiłków mieszanych
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 3 godzin)
Metabolomika
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Niezargżowana analiza metabolomiki zostanie przeprowadzona na próbce krwi na czczo
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Reakcja insulinemiczna na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
W stanie postu będzie mierzone stężenie insuliny
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Antropometria: obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Obwód w talii i bioder będzie mierzony na początku wizyty
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Hormon jelitowy: Pyy
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Pyy będzie mierzony w stanie poposiłkowym w temperaturze 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 min
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
LBP
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
LBP będzie mierzone w stanie postu
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
HOMA-B
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
HOMA-B będzie mierzone w stanie postu
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Wskaźnik insulinogenny
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
IGI będzie mierzone w stanie postu. IGI jest stosunkiem (insulina poposiłkowa (30 min) -szybki insuliny (MU/L)) do (glukozę po południu (30 minut) - glukozę na czczo (MMOL/L))
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
POPRANDIALNA INSULINA
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Stężenia insuliny będą mierzone 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 minut po mieszanym teście tolerancji posiłków
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
% masy tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
% masa tłuszczu mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażanego w %
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
kg masy tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Kg Masa tłuszczu mierzy za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Masa bez tłuszczu jest mierzona za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Sucha chuda (kg)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Sucha chuda mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Procent wody
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
% wody w ciele mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażanego w %
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Całkowita woda ciała (L)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Objętość wody ciała mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w litrach
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Średnie wymagania energetyczne
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Średnie wymagania energetyczne są mierzone przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/dzień
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Podstawowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Podstawowa szybkość metaboliczna (BMR) mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/dzień
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
podstawowa szybkość metaboliczna (BMR)/ masa ciała
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
BMR/masa ciała mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/kg
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
BMI
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
BMI mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg/m²
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Stosunek talii do bioder mierzy się przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Odporność podczas impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Rezystancja jest mierzona za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w Ohm
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
Cytokiny
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Cytokiny, takie jak IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-Alpha, IL-13 i interferon (IFN) -γ, będą mierzone w stanie postu (jednostka: PG/ML)
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Lipidy na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Razem, HDL-, LDL-cholesterol (Mg/DL) będzie mierzony w stanie postu
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
Lipiedemia poporodowa: Total, LDL i HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Razem cholesterol HDL i LDL będą mierzone po 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 min (mg/dl)
Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Poprądowa lipaedemia: wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Wolne kwasy tłuszczowe będą mierzone przy 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 min (µmol/l)
Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
Wolne kwasy tłuszczowe w stanie postu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (po 12 tygodniach)
Wolne kwasy tłuszczowe będą mierzone w stanie na czczo (µmol/L)
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (po 12 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KU Leuven

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S69712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami