- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951386
Der Einfluss der täglichen Aufnahme von kurzkettigen Fettsäuren auf kardiometabolische Risikofaktoren bei Personen, die ein Risiko für das metabolische Syndrom ausgesetzt sind (12OATS)
30. April 2025 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
Der Einfluss einer 12-wöchigen Intervention mit pflanzlicher Haferbasis, die reich an kurzkettigen Fettsäuren auf die postprandiale Lipidämie bei Personen mit dem Risiko für metabolisches Syndrom ausgesetzt sind
Während dieser Studie werden die Wirkung von kurzkettigen Fettsäuren auf die Blutlipaedämie, die Glykämie, die Anthropometrie, der Blutdruck und den Energieverbrauch untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des jeden Tages ein Getränk für 12 Wochen mit kurzkettigen Fettsäuren auf die kardiometabolische Gesundheit von Personen bei Personen mit dem Risiko eines metabolischen Syndroms zu untersuchen.
Dies bedeutet, dass die Ermittler nach Menschen mit übergewichtigem und gestörten Cholesterin, Bluthochdruck oder erhöhtem Blutzucker suchen.
Die Personen werden 12 Wochen lang ein Getränk konsumieren, das entweder mit SCFA oder ein Kontrollgetränk angereichert ist (zufällig zugewiesen).
Vor und nach diesem Zeitraum (Studienbesuch 1 und 4) findet ein Studienbesuch statt, bei dem metabolische Parameter wie Blutdruck, Körpergewicht, Taillen- und Hüftumfang, Körperzusammensetzung, Energieverbrauch, Glukose, Insulin und Blutlipide gemessen werden.
Nach 4 und 8 Wochen werden Anthropometrie, Blutdruck und Körperzusammensetzung während eines kurzen Studienbesuchs gemessen (Studienbesuch 2 und 3).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristin Verbeke, Prof.
- E-Mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Riet Rosseel, Msc
- Telefonnummer: +3216373428
- E-Mail: riet.rosseel@kuleuven.be
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
Kontakt:
- Kristin Verbeke, Prof.
- E-Mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
-
Hauptermittler:
- Kristin Verbeke, Prof.
-
Kontakt:
- Riet Rosseel, Msc
- Telefonnummer: +3216373428
- E-Mail: riet.rosseel@kuleuven.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Teilnehmer
- Zentrale Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/ m² oder Taillenumfang ≥ 80 cm für Frauen/ ≥ 94 cm für Männer)
Ein zusätzlicher Risikofaktor für das metabolische Syndrom:
- Insulinresistenz (HOMA-IR ≥ 1,7 oder Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl)
- Triglyceridkonzentration ≥ 150 mg/dl
- HDL-Cholesterin <40 mg/dl für Frauen/<50 mg/dl für Männer
- Systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Magen -Darm -Störungen wie IBD, IBS, Zöliakie, chronische Verstopfung, chronischer Durchfall
- Vorgeschichte der Bauchoperation, mit Ausnahme der Appendektomie
- Verwendung von blutdrucksenkern, Cholesterinsenkung, Glukoseregulierungen und Kortikosteroiden
- Verwendung von Antibiotika 3 Monate vor Beginn oder während der Studie
- Verwendung von Probiotika und Präbiotika 2 Wochen vor Beginn der Studie/ während der Studie
- Auf Gewichtsverlust, glutenfreie, laktosefreie oder vegane Ernährung sein
- Schwangerschaft, Laktation oder Wunsch, schwanger zu werden
- Vorherige oder aktuelle Substanz-/ Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch
- Hyper- oder Hypothyreose
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Hafermilch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mit kurzkettiger Fettsäuren angereichertes Getränk
Behandlung mit angereichertem Getränk
|
Haferbasierter Getränk mit 15 g/l kurzkettigen Fettsäuren angereichert
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgetränk
Behandlung mit Kontrollgetränk
|
Haferbasis Getränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fasten von Triglyceriden
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und besuchen Sie 4 (Ende der Intervention, Woche 12)
|
Triglyceridkonzentrationen werden im Fastenzustand gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und besuchen Sie 4 (Ende der Intervention, Woche 12)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fastenglykämie
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Im Fastenzustand wird Glukose gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Fastenenergieausgaben
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Der Energieverbrauch wird 30 Minuten im Fastenzustand unter Verwendung indirekter Kalorimetrie gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Anthropometrie: Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Das Körpergewicht wird zu Beginn des Besuchs gemessen
|
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird zu Beginn des Besuchs gemessen
|
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
|
Insulinresistenz: Homa-ir
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
HOMA-IR wird unter Verwendung von Fasten- und postprandialen (nach 30 min) Glukose- und Insulinspiegeln bestimmt.
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Hba1c
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Glykosyliertes Hämoglobin Hba1c wird im Fastenzustand gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen vor dem Studienbesuch 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Vor und nach dem Eingreifen werden kurzkettige Fettsäuren im Stuhl gemessen
|
Innerhalb von 2 Tagen vor dem Studienbesuch 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Inkretinhormon GLP1
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
GLP-1 wird im Fasten- und postprandialen Zustand gemessen (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
24 -Stunden -Diät -Rückruf
Zeitfenster: Vor der Intervention und in Woche 4, 8 und 12 der Intervention
|
Die Probanden vervollständigen einen Online -Rückruf von 24 Stunden Diät
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Vor der Intervention und in Woche 4, 8 und 12 der Intervention
|
|
Postprandialglykämie
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Die Glukosekonzentrationen werden 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 Minuten nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Postprandiale Lipaedämie: Triglyceride
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Triglyceride werden nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Kurzkettige Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Kurzkettenfettsäuren (Acetat, Propionat und Butyrat) werden im Fasten- und postprandialen Zustand (30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min) gemessen.
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Appetitmessungen
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Der Appetit als Reaktion auf Mischmahlzeitstoleranztest wird unter Verwendung von 100 Millimeter (MM) visueller Analogskala (Anzeichen von Punktzahl online von 100 mm, 0 mm: Nicht zustimmen, nicht zustimmen, 100 mm: vollkommen zustimmen) beim Fasten (d.h.
0 Minute) und postprandiale Staat (30, 60, 90, 120,150, 180, 240, 300 und 360 min).
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Körperliche Aktivitätsmessung
Zeitfenster: Am Ende des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
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Einzelpersonen schließen die Kurzform des internationalen Fragebogens (IPAQ) vor und nach der Intervention aus.
In den IPAQ -Teilnehmern füllen die Teilnehmer die Anzahl der Tage/ Woche aus, die sie kräftig, mittelschwere Aktivitäten und Gehen und wie lange (Stunden und Minuten) pro Tag damit verbracht hat.
Es enthält auch eine Frage, wie lange sie an einem Tag sitzen.
|
Am Ende des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Postprandiale Energieverbrauch
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 3 Stunden)
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Der Energieverbrauch wird 3 Stunden nach dem Mischmehl -Toleranztest gemessen
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Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 3 Stunden)
|
|
Metabolomik
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Die Analyse der Stoffwechselmetabolomik wird an der Nüchternblutprobe durchgeführt
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Fasteninsulinämie Reaktion
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Im Fastenzustand wird die Insulinkonzentration gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Anthropometrie: Taille und Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Taillen- und Hüftumfang werden zu Beginn des Besuchs gemessen
|
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
|
Darmhormon: Pyy
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
PYY wird im postprandialen Zustand bei 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 min gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
LBP
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
LBP wird im Fastenzustand gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Homa-B
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
HOMA-B wird im Fastenzustand gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Insulinogener Index
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
IGI wird im Fastenzustand gemessen.
Igi ist das Verhältnis von (postprandialen Insulin (30 min) -Fasting Insulin (mu/l)) über (postprandiale Glucose (30 min) - Nüchternglukose (MMOL/L))
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Postprandialinsulin
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Die Insulinkonzentrationen werden 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 Minuten nach einem Mischmehl -Toleranztest gemessen
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Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
% Fettmasse
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
% Fettmasse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in % ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
kg Fettmasse
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Die kg -Fettmasse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Fettfreie Masse wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Trockenes Magergewicht (kg)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Das trockene Messgewicht wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Wasseranteil
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
% Wasser im Körper wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in % ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
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Gesamtkörperwasser (l)
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Das Volumen des Körperwassers wird unter Verwendung eines Bodystat -bioelektrischen Impedanzgeräts gemessen, das in Litern ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Durchschnittlicher Energiebedarf
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Der durchschnittliche Energiebedarf wird anhand eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kcal/tag ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Die basale Stoffwechselrate (BMR) wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kcal/tag ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Basal -Stoffwechselrate (BMR)/ Körpergewicht
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
BMR/Körpergewicht wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in kcal/kg ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
BMI
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
BMI wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts von Bodystat gemessen, das in kg/m² ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Taille -zu -Hüfte -Verhältnis
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Das Verhältnis von Taillen zu Hüft wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
|
Widerstand während der bioelektrischen Impedanz
Zeitfenster: Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
Der Widerstand wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzgeräts mit Bodystat gemessen, das in OhmM ausgedrückt wird
|
Bei allen 4 Studienbesuchen (0, 4,8 und 12 Wochen) (Naststaat)
|
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Zytokine
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Zytokine wie IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-Alpha, IL-13 und Interferon (IFN) -γ werden im Fastenzustand gemessen (Einheit: PG/ml)
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
|
Fastenblutfettlösungen
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
Insgesamt wird HDL-, LDL-Cholesterin (Mg/DL) im Fastenzustand gemessen
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (12 Wochen)
|
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Postprandiale Lipaedämie: Total-, LDL- und HDL -Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Insgesamt werden HDL- und LDL -Cholesterinspiegel nach 30.60.90.120.150.180.240.300 und 360 mg/dl gemessen.
|
Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Postprandiale Lipaedämie: freie Fettsäuren
Zeitfenster: Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
Freie Fettsäuren werden bei 30,60,90,120.150.180.240.300 und 360 min (µmol/l) gemessen.
|
Während der Studie 1 (Grundlinie) und Studie 4 (12 Wochen) (bis zu 6 Stunden)
|
|
Freie Fettsäuren im Fastenzustand
Zeitfenster: Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (nach 12 Wochen)
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Freie Fettsäuren werden im schnellen Zustand gemessen (µmol/l)
|
Während des Studiums besuchen Sie 1 (Grundlinie) und 4 (nach 12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S69712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine IPD -Daten an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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