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Darmmikrobiom in der Orthopädie: Revision Total Knie -Arthroplastik (GUMBO)

15. September 2025 aktualisiert von: Brent Lanting, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Darmmikrobiom in der Orthopädie: Untersuchung der Rolle der Darmmikrobiomzusammensetzung bei Total Knie -Arthroplastikversagen

Viele Patienten, die eine Knieersatzoperation erhalten, müssen wegen anhaltender Schmerzen, Steifheit, Infektion oder Implantatlösenung eine Überarbeitung (oder eine Wiederholung) zurückkehren. Die Rolle des Darmmikrobioms-die Sammlung von Bakterien und anderen Mikroben innerhalb des menschlichen Magen-Darm-Trakts-wird gerade erst in Orthopädie erkannt. Es wurde festgestellt, dass das Darmmikrobiom die Immunantwort und die Knochenregulation beeinflusst und möglicherweise zur Infektion oder Lockerung nach dem Gesamtverbindungsersatz beiträgt. Antibiotika werden regelmäßig in der orthopädischen Operation eingesetzt, um das Infektionsrisiko zu verringern, aber sie können auch Darmmikrobiota schädigen und ihre potenziell vorteilhaften Wirkungen verringern. Infolgedessen ist es immer wichtiger geworden, die Beziehung zwischen Darmmikrobiota und chirurgischen Ergebnissen zu verstehen. Daher zielt diese Studie fest, festzustellen, ob es Unterschiede in der Darmmikrobiota-Zusammensetzung zwischen Patienten mit gut funktionierenden Knieersatz und Patienten, die einen Revisionsknieersatz benötigen, vorhanden sind. Zusätzliche Studienziele umfassen die Beurteilung von Entzündungen, Implantatlockern, Metallionenspiegeln und zirkulierenden Bakterien im Blut oder Gewebe zwischen gut funktionierenden oder fehlgeschlagenen Knieersatz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brent Lanting, MD, MSc, FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Universitätsklinikums sollen sich einer Revision TKA unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, eine Revision TKA zu unterziehen
  • Bereit und in der Lage, den Follow-up-Anforderungen zu erfüllen
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Weniger als 3 Monate nach der Operation durch die Primäroperation
  • Diagnose einer periprothetischen Fraktur
  • Für Miller (Debridement, Antibiotics und Implantat Retention) Revision Operation geplant
  • Geplant für die PJI -Revision der Stufe 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Revision TKA
Die Teilnehmer, die sich einer Revision unterziehen sollen, werden TKA rekrutiert. Sie müssen mehr als 3 Monate nach ihrer primären Operation sein, und die Überarbeitung muss für etwas anderes als periprothetische Fraktur, Milchvolumenten (Debridement, Antibiotika und Implantatretention) oder Stadium 2 periprosthetische Gelenkinfektion betragen.
Verfahren: Revision Gesamtkniearthroplastik
Die Studienteilnehmer müssen eine Revision TKA erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Die Darmmikrobiomzusammensetzung wird voroperativ und 5 Tage und 6 Wochen nach der Operation bewertet, um festzustellen, wie sie sich nach der Operation ändert.
Die Darmmikrobiomzusammensetzung der Revisions-Kohorte für die gesamte Kniearthroplastik (TKA) wird vor der Revisionsoperation mit der der gut funktionierenden TKA-Kohorte verglichen. Darüber hinaus werden wir Änderungen im Darmmikrobiom innerhalb der Revisionskohorte vor der Operation bis sechs Wochen nach der Operation bewerten.
Die Darmmikrobiomzusammensetzung wird voroperativ und 5 Tage und 6 Wochen nach der Operation bewertet, um festzustellen, wie sie sich nach der Operation ändert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induzierbare Verdrängungsmessungen mit Gewichtsrandtomographie (WBCT)
Zeitfenster: WBCT -Prüfungen werden vor der Revisionsoperation des Studienteilnehmers zu einem Zeitpunkt durchgeführt.
Sitzen und stehende WBCT -Prüfungen werden durchgeführt. Das Knochen und das Implantat werden segmentiert und eine neuartige Software (WBCT-basierte radiostereometrische Analyse (WBCT-RSA)) wird verwendet, um die Implantatbewegung zwischen den doppelten Untersuchungen (Präzision) oder sitzenden und ständigen Prüfungen (induzierbare Verschiebung) zu messen. Die Änderung der Implantatposition wird in Millimetern als maximale Gesamtpunktbewegung (MTPM) gemessen. MTPM wird zwischen der Revisions-TKA-Kohorte und einer Kohorte mit gut funktionierenden Implantaten verglichen.
WBCT -Prüfungen werden vor der Revisionsoperation des Studienteilnehmers zu einem Zeitpunkt durchgeführt.
Entzündung im Kniegelenk basierend auf [18F] FEPPA -Standardaufnahmewerten (SUV)
Zeitfenster: PET/CT -Prüfungen werden vor der Revisionsoperation des Studienteilnehmers zu einem Zeitpunkt durchgeführt.
Die Positron -Emissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) des Kniegelenks wird unter Verwendung des FEPPA der Radiotracer [18F] durchgeführt, das an Moleküle bindet, die hoch auf Entzündungszellen exprimiert werden. Die Radiotracer -Aufnahme wird mit SUV quantifiziert. SUV in der Nähe von Knochen und Gelenk wird berechnet und zwischen der Revisions-TKA-Kohorte und der gut funktionierenden TKA-Kohorte verglichen.
PET/CT -Prüfungen werden vor der Revisionsoperation des Studienteilnehmers zu einem Zeitpunkt durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induzierbare Verdrängung und Mikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Darmmikrobiom von vor der Operation bis 6 Wochen nach der Operation und dem intraoperativen Gelenkmikrobiom verglichen.
Die Verbindungsmikrobiomzusammensetzung und induzierbare Verschiebungsmessungen werden bewertet, um festzustellen, ob Veränderungen im Darmmikrobiom zu einer erhöhten Bewegung innerhalb des Knochens führen.
Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Darmmikrobiom von vor der Operation bis 6 Wochen nach der Operation und dem intraoperativen Gelenkmikrobiom verglichen.
Implantatverschleißvolumen und im Implantatbewegung innerhalb des Knochens durch induzierbare Verschiebungsprüfungen
Zeitfenster: Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge an Verschleiß verglichen, die bei Implantaten aufgetreten ist, die während der Revisionsoperation abgerufen wurden.
Sitzen und stehende WBCT -Prüfungen werden durchgeführt. Das Knochen und das Implantat werden segmentiert und eine neuartige Software (WBCT-RSA) wird verwendet, um die Implantatbewegung zwischen den sitzenden und stehenden Untersuchungen (induzierbare Verschiebung) zu messen. Die Änderung der Implantatposition wird in Millimetern als MTPM gemessen. Eine optische Koordinaten -Messmaschine wird verwendet, um die Menge des Volumenverlusts aus den abgerufenen Implantatkomponenten quantitativ zu messen. Die induzierbare Verdrängungs-MTPM wird mit dem Volumenverlust verglichen, um festzustellen, ob eine größere Antriebsbewegung innerhalb des Knochens zu einem höheren Verschleiß der Implantatkomponente führen kann, was zu mehr Volumenverlust führt.
Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge an Verschleiß verglichen, die bei Implantaten aufgetreten ist, die während der Revisionsoperation abgerufen wurden.
Metallionenspiegel und innerhalb der Knochen implantierten Bewegungen durch induzierbare Verschiebungsprüfungen
Zeitfenster: Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge der vorer-Metallionen verglichen.
Sitzen und stehende WBCT -Prüfungen werden durchgeführt. Das Knochen und das Implantat werden segmentiert und eine neuartige Software (WBCT-RSA) wird verwendet, um die Implantatbewegung zwischen den sitzenden und stehenden Untersuchungen (induzierbare Verschiebung) zu messen. Die Änderung der Implantatposition wird in Millimetern als MTPM gemessen. Metallionenspiegel (Kobalt, Chrom, Nickel und Titan) werden vor der Revisionsoperation aus einer Blutentzündung gemessen. Die induzierbaren Verdrängungs-MTPM- und Metallionenspiegel werden verglichen, um zu bestimmen, ob eine größere Bewegung innerhalb des Grabens im Implantat größere Zirkulationsmetallionen verursacht.
Induzierbare Verschiebungsprüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge der vorer-Metallionen verglichen.
[18f] FEPPA -Aktivität und Mikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: PET/CT-Prüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Darmmikrobiom von vor der Operation bis 6 Wochen nach der Operation und dem intraoperativen Gelenkmikrobiom verglichen.
Die Zusammensetzung der gemeinsamen und Darmmikrobiome wird mit der FEPPA -Aktivität [18F] verglichen, um zu beurteilen, ob Veränderungen im Darmmikrobiom zu einer erhöhten Entzündung im Kniegelenk beitragen.
PET/CT-Prüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Darmmikrobiom von vor der Operation bis 6 Wochen nach der Operation und dem intraoperativen Gelenkmikrobiom verglichen.
[18f] FEPPA -Aktivität und Implantatverschleißvolumen
Zeitfenster: PET/CT-Untersuchungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Verschleißvergleich verglichen, der bei Implantaten aufgetreten ist, die während der Revisionsoperation abgerufen wurden.
[18F] Die FEPPA -Aktivität von PET/CT wird verwendet, um die im Kniegelenk vorhandene Entzündung zu erkennen. Eine optische Koordinaten -Messmaschine wird verwendet, um die Menge des Volumenverlusts aus den abgerufenen Implantatkomponenten als Verschleißkomponenten quantitativ zu messen. Die Beziehung zwischen Volumenverlust und [18F] FEPPA -Aktivität wird bewertet.
PET/CT-Untersuchungen werden voroperativ durchgeführt und mit dem Verschleißvergleich verglichen, der bei Implantaten aufgetreten ist, die während der Revisionsoperation abgerufen wurden.
[18f] FEPPA -Aktivität und Metallionenwerte
Zeitfenster: PET/CT-Prüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge der zirkulierenden Metallionen vor der Operation verglichen.
[18F] Die FEPPA -Aktivität von PET/CT wird verwendet, um die im Kniegelenk vorhandene Entzündung zu erkennen. Metallionenspiegel (Kobalt, Chrom, Nickel und Titan) werden voroperativ gemessen und die Beziehung zwischen Entzündung und zirkulierenden Metallionen bewertet.
PET/CT-Prüfungen werden voroperativ durchgeführt und mit der Menge der zirkulierenden Metallionen vor der Operation verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brent Lanting, MD, MSc, FRCSC, Schulich School of Medicine & Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 126857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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