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Mildernde Hitzestress bei Rikscha -Treibern in Bangladesch

15. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Wie wirkt sich Wärmestress auf die Telomerlänge aus? Eine randomisierte kontrollierte Studie in städtischen Bangladesch

Das Ziel der experimentellen Studie ist es, den Einfluss der Hitzestress auf die Kerntemperatur und die Telomerlänge zu verstehen. Die Ermittler rekrutieren Rikscha-Fahrer, die manuelle Kraft nutzen, um ihre Rikschas zu schieben, und verweisen zufällig die Hälfte davon, um batteriebetriebene Rikschas für vier Monate zu erhalten. Die Ermittler werden beurteilen, wie sich diese Veränderung auf ihre Kerntemperatur auswirkt, während sie funktionieren, die Länge ihrer Telomere (CAPS am Ende der DNA, die mit dem Altern verbunden sind) und die Nierenfunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die persönliche Wärmexposition kann über Umgebungstemperaturen erhöht werden, wenn ein Individuum sehr aktiv ist (was metabolische Wärme erzeugt) oder Kleidung trägt, die das Abkühlen verhindert. Das Alter kann die Folgen von Hitzebelastung beeinflussen. Ältere Erwachsene haben ein erhöhtes Risiko für nachteilige Auswirkungen durch Hitzestress aufgrund ihrer verringerten Fähigkeit zur Ablassung von Wärme. Hitzestress ist besonders hoch bei Arbeitnehmern im Freien. Südasien hat Millionen von Radtouren Rikscha -Fahrern, die ihre Muskeln oder ihre Batteriekraft einsetzen, um Hunderte von Pfund Passagieren und Waren auf modifizierten Fahrrädern zu ziehen. Wenn manuelle Rikscha -Treiber zum Abkühlen ruhen, reduzieren sie ihr bereits dürftiges Einkommen. Hitzestress bedroht nicht nur ihren Lebensunterhalt und dadurch ihr Recht auf einen angemessenen Lebensstandard, sondern auch ihr Arbeitsrecht, da sie nur wenige engagierbare Fähigkeiten als manuelle Arbeit haben. Südasien steht vor dem größten Strom und prognostizierte aufgrund von Hitzestress, und Hitzebelastung ist in informellen Siedlungen besonders stark. Als solche planen die Ermittler, diese Studie in Dhaka, Bangladesch, durchzuführen. Die allgemeine Hypothese ist, dass das Fahren einer batteriebetriebenen Rikscha die Wärmedehnung verringert. Die Ermittler bewerten die Auswirkungen des Antriebs einer batteriebetriebenen Rikscha auf die Kerntemperatur (primäres Ergebnis), Telomerlänge, Nierenfunktion, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Schlafqualität, selbstberichtete thermische Komfort, psychische Gesundheit, Wohlbefinden und Müdigkeit (sekundäre Ergebnisse).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berichten zufolge für mindestens 8 Stunden pro Tag in den letzten 12 Monaten mindestens fünf Tage pro Woche ein Handbuch Rikscha voranschreitet

Ausschlusskriterien:

  • Berichten zufolge in den letzten 12 Monaten eine batteriebetriebene Rikscha
  • Hat Bluthochdruck, gemessen von unserem Studienmitarbeiter
  • Hat Diabetes, gemessen von unseren Mitarbeitern
  • Meldet die Diagnose mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen / chronischer Herzerkrankung
  • Meldet Diagnose mit Atemwegserkrankung / chronischer Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Handbuch Rikscha
Rikscha -Fahrer verwenden manuell angetriebene Rikschas
Experimental: Batteriebetriebener Rikscha
Rikscha-Fahrer verwenden batteriebetriebene Rikschas
Gerät: Batteriebetriebener Rikscha
Eine batteriebetriebene Rikscha ist eine Rikscha, in der die Räder von kleinen Elektromotoren, die von einer Batterie angetrieben werden, gedreht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Minuten pro Tag, die Kerntemperatur> 40 ° C beträgt, wo weniger Minuten pro Tag besser sind
0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Leukozyten -Telomerlänge
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 16 Wochen nach der Intervention
Änderung der relativen Leukozyten -Telomerlänge, gemessen mit PCR, wobei eine geringere Verringerung der Länge besser ist
0 (Vorintervention) und 16 Wochen nach der Intervention
Nierenfunktion
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Nierenfunktion, gemessen anhand der neutrophilen Gelatinase-assoziierten Lipocalin (NGAL) in Urinproben, wobei ein niedrigerer Score besser ist
0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Herzfrequenz
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Ruheherzfrequenz (BPM), wo eine niedrigere Herzfrequenz besser ist
0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Variabilität der Ruheherzfrequenz (BPM), bei der eine höhere Variabilität besser ist
0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Schlafqualität
Zeitfenster: 0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention
Selbst berichtete Schlafqualität und Anzahl der Minuten in REM, wie von einer Fitness-Uhr aufgezeichnet, bei der mehr Minuten in REM besser sind
0 (Vorintervention) und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
North South University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-05-16316

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden de-identifizierte Teilnehmerdaten in unserem OSF-Repository (https://osf.io/sd285/) veröffentlichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir erwarten, dass Daten und Code bis zum 1. Januar 2027 verfügbar werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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