Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie stresu cieplnego wśród kierowców rikszy w Bangladeszu

15 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Jak naprężenie cieplne wpływa na długość telomerów? Pilot Randomizowany kontrolowany badanie w miejskim Bangladeszu

Celem badania eksperymentalnego jest zrozumienie wpływu naprężenia cieplnego na temperaturę rdzenia i długość telomerów. Śledczy będą rekrutować kierowców rikszy, którzy używają ręcznej mocy, aby popchnąć swoje riksze i losowo przydzielić połowę z nich do otrzymywania rikszy zasilanych baterią przez cztery miesiące. Śledczy ocenią, w jaki sposób ta zmiana wpływa na ich temperaturę ciała, podczas ich pracy, długość ich telomerów (czapki na końcu DNA związane ze starzeniem się) i funkcję nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osobista ekspozycja na ciepło może być podwyższona powyżej temperatur otoczenia, jeśli dana osoba jest bardzo aktywna (która wytwarza ciepło metaboliczne) lub nosi odzież, która zapobiega chłodzeniu. Wiek może wpływać na konsekwencje stresu cieplnego. Starsi dorośli są narażeni na podwyższone ryzyko negatywnego wpływu na stres cieplny ze względu na ich zmniejszoną zdolność rozpraszania ciepła. Stres cieplny jest szczególnie wysoki wśród pracowników na świeżym powietrzu. Azja Południowa ma miliony rowerów kierowców rikszy, którzy używają mięśni lub zasilania baterii do wyciągania setek funtów pasażerów i towarów na zmodyfikowanych rowerach. Kiedy ręczne kierowcy rikszy odpoczywają, aby się ochłodzić, zmniejszają już skromny dochód. Stres cieplny nie tylko zagraża ich utrzymaniu, a tym samym ich prawa do odpowiedniego standardu życia, ale także ich prawa do pracy, biorąc pod uwagę, że mają niewiele umiejętności, które można zatrudnić inne niż praca fizyczna. Azja Południowa stoi w obliczu największej prądu i przewidywanej utraty lat życia skorygowanego o niepełnosprawność z powodu stresu cieplnego, a stres cieplny jest szczególnie silny w nieformalnych osadach. Jako tacy śledczy planują przeprowadzić to badanie w Dhace w Bangladeszu. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​prowadzenie rikszy napędzanej baterią zmniejszy obciążenie cieplne. Śledczy ocenią wpływ rikszki rikszowej napędzanej baterią na temperaturę rdzenia (wynik pierwotny), długość telomerów, funkcja nerek, tętna, zmienność tętna, jakość snu, zgłaszany przez siebie komfort termiczny, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i zmęczenie (wyniki wtórne).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Raporty prowadzące ręczne rikszy co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie przez ostatnie 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Raporty prowadzące rikszy zasilane baterią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ma nadciśnienie, mierzone przez nasz personel badań
  • Ma cukrzycę, mierzoną przez nasz personel
  • Raporty diagnozy z chorobą sercowo -naczyniową / przewlekłym stanem serca
  • Donosi diagnozę z chorobą oddechową / przewlekłym stanem oddechowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Riksza ręczna
Kierowcy rikszy będą wykorzystywać ręcznie zasilane riksze
Eksperymentalny: Riksza zasilana baterią
Sterowniki rikszy będą używać rikszy zasilanych baterią
Urządzenie: Riksza zasilana baterią
Riksza zasilana baterią to riksza, w której koła są obracane przez małe silniki elektryczne zasilane baterią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Minuty dziennie, że temperatura rdzenia wynosi> 40 ° C, gdzie mniej minut dziennie jest lepsza
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna długość telomerów leukocytów
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
Zmiana względnej długości telomeru leukocytów mierzona przez PCR, gdzie mniejsze zmniejszenie długości jest lepsze
0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Funkcja nerek, mierzona wartością lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w próbkach moczu, gdzie niższy wynik jest lepszy
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Tętno
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Rezultat serca (BPM), gdzie niższe tętno jest lepsze
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zmienność spoczynkowego tętna (BPM), w której wyższa zmienność jest lepsza
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Jakość snu
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zgłoszona jakość snu i liczba minut w REM, rejestrowana przez zegarek fitness, w którym więcej minut w REM jest lepsze
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Berkeley

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
North South University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-05-16316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamieszczymy zidentyfikowane dane uczestników w naszym repozytorium OSF (https://osf.io/sd285/)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Oczekujemy, że dane i kod będą dostępne do 1 stycznia 2027

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami