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Assoziation genetischer Varianten mit Myopie

11. Juni 2025 aktualisiert von: Beijing Visionly Plus Eye Hospital

Genetische Varianten und deren Assoziation mit Myopierisiko, Progression und optimalen Interventionen bei Kindern

Diese Studie zielt darauf ab, genetische Faktoren zu identifizieren, die mit der Myopie verbunden sind, einschließlich derer, die das Risiko einer Person beeinflussen, sie zu entwickeln, und wie schnell es voranschreitet (z. B. Änderungen der Augenlänge). Es wird auch untersucht, wie unterschiedlich Behandlungen als niedrig dosierte Atropinrückgang, Orthokeratologie-Objektive, spezialisierte Brillen und erhöhten Zeitinteraktionen im Freien mit diesen Genen. Schließlich wird die Forschung einen genetischen Risiko -Score entwickeln, um personalisierte Myopie -Präventions- und Behandlungspläne zuzustimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing New Vision Eye Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Visionly Plus Eye Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht beschränkt auf eine bestimmte Bevölkerungsgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-18 Jahre.
  • Jede sphärische äquivalente Brechung (SER)
  • Zustimmung der Eltern für Gentests.

Ausschlusskriterien:

  • Verdächtige genetische Syndrome (z. B. Stickler, Marfan).
  • Andere Augenkrankheiten (z. B. Glaukom, Katarakte, Netzhautanomalien, Strabismus).
  • Vorherige Brechungschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Genetischer und Myopie Beginn

Identifizieren Sie genetische Varianten (GWAS/WES), die mit:

  • Myopie-Beginn des Risikos (Hochrisiko-SNPs).
  • Myopie -Progressionsrate (z. B. axiale Dehnung/Jahr).
Genetisch: Orale Tupfer-DNA analysiert auf myopiebedingte Genvarianten
Neben der Erkennung von Verbindungen zwischen Genvarianten und der Entwicklung der Myopie analysiert der Test, wie diese Varianten die Behandlung der Behandlung beeinflussen. Ziel ist es, eine frühzeitige Risikovorhersage und personalisierte Behandlungsanleitung für Kinder durch orale DNA -Tests zu ermöglichen.
Genetische und myopische Intervention

Bewerten Sie die Interaktionen der Genintervention für:

  • Niedrig dosiertes Atropin (0,01%, 0,05%).
  • Orthokeratologie.
  • Defokus-integrierte Brillen.
  • Exposition im Freien/Sonnenlicht (≥2 Stunden/Tag).
Genetisch: Orale Tupfer-DNA analysiert auf myopiebedingte Genvarianten
Neben der Erkennung von Verbindungen zwischen Genvarianten und der Entwicklung der Myopie analysiert der Test, wie diese Varianten die Behandlung der Behandlung beeinflussen. Ziel ist es, eine frühzeitige Risikovorhersage und personalisierte Behandlungsanleitung für Kinder durch orale DNA -Tests zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polygener Risiko -Score (PRS) für die Myopie -Fortschritte
Zeitfenster: Alle 6 Monate seit 3 ​​Jahren

  1. Messen Sie die Myopia -Fortschrittsrate (Änderung der Diopter/Jahr)

    • Messwerkzeug: Autorefractor (Topcon KR-8900)
    • Methode: Die kugelförmige äquivalente Brechung (Ser) wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate gemessen, wobei die jährliche Änderungsrate (ΔD/Jahr) berechnet wird.
    • Einheit: Diopter (d)

  2. Messen Sie die Wachstumsrate der axialen Länge (mm/Jahr)

    • Messwerkzeug: Optisches Biometer (Zeiss Iolmaster 700)
    • Methode: Die axiale Länge (AL) wird zu Studienbeginn und alle 6 Monate gemessen, wobei die jährliche Änderungsrate (ΔMM/Jahr) berechnet wird

  3. Modell zur Bewertung des genetischen Risikos

    • Messwerkzeug: Die genetischen Loci der Kandidaten werden unter Verwendung der Ganzexomsequenzierung (WES) oder der genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) untersucht.
    • Ein PRS -Modell für die Myopie -Fortschritte wird durch Integration von Brechungsfehler (SER) und axialen Längenänderungen unter Verwendung von LASSO, DBSLMM oder LDPRED2 -Regression erstellt.
    • Die Korrelation zwischen PRS und Myopie -Progressionsrate wird bewertet (R² oder AUC -Kurve).
Alle 6 Monate seit 3 ​​Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp-geführter Entscheidungsbaum für Myopie-Kontrollinterventionen
Zeitfenster: Alle 6 Monate seit 3 ​​Jahren

  1. Datenerfassung

    • Fehler (sphärischer Äquivalent, ΔD/Jahr) - gemessen über den Autorefraktor (pro primäres Ergebnismaß) gemessen
    • Axiale Länge (Δmm/Jahr) - gemessen über optisches Biometer (pro sekundäres Ergebnismaß) gemessen
    • Genetische Daten: Myopie-assoziierte SNPs (abgeleitet von WES/GWAS)
    • Klinische Interventionsdaten: Art der Myopie-Kontrollintervention (z.

  2. Analytische Pipeline

    • Berechnen Sie einzelne PRs, indem Sie gewichtete Risiko -Allele aggregieren (SNP -Effektgrößen von GWAS oder WES)
    • Optimale Interventionsstratifizierung
    • Logistische Regressions-/Entscheidungsbaumanalyse anwenden, um: Identifizieren Sie die PRS -Schwellenwerte (en) Vorhersage des Behandlungsreaktionen. Testhypothesen ("Probanden mit PRS> x zeigen eine überlegene Wirksamkeit mit Atropin gegenüber Orthokeratologie")

  3. Klinische Übersetzung

    • Generieren Sie Entscheidungsbäume oder Nomogramme, um sich zu visualisieren:
    • PRS-gesteuerte Interventionsauswahl
    • Vorhergesagte Wahrscheinlichkeiten der Behandlung Wirksamkeit
Alle 6 Monate seit 3 ​​Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Visionly Plus Eye Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
High Myopia Control Alliance (HIMALAYA)
Beijing New Vision Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Precvision202501

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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