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JS207-Kombinationstherapie bei dreifach negativen Brustkrebs

10. April 2026 aktualisiert von: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

JS207-Kombinationstherapie bei rezidivierenden oder metastasierten dreifachen Brustkrebs (TNBC)

Dies ist eine offene klinische Studie mit offenem, multizentrischer Phase II, um die Wirksamkeit und Sicherheit von JS207 in Kombination mit 9MW2821 oder Albumin Paclitaxel als Erstlinien-Therapie bei Patienten mit wiederkehrenden oder metastatischen TNBC zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus Kohorte A und Kohorte B. Beide Kohorten umfassen Patienten mit rezidivierender oder metastasierter TNBC, die zuvor keine systemische Antitumor-Therapie erhalten haben. Kohorte A wird JS207 in Kombination mit 9MW2821 erhalten, und Kohorte B wird JS207 in Kombination mit Albumin Paclitaxel erhalten. Jede Kohorte besteht aus zwei Phasen: Sicherheitsauslaufzeit und Kohortenerweiterungsperiode.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yueyin Pan, Doctor
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shu Wang, Doctor
        • Hauptermittler:
          • Shu Wang, Doctor
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
        • Rekrutierung
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zefei Jiang, Doctor
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangdong women and children's hospital and health institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anqin Zhang, Doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071030
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Hauptermittler:
          • Hua Yang
        • Kontakt:
          • Hua Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 18603120729
          • E-Mail: docgh@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harbin Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Li Cai, Doctor
    • Henan
      • Zhangzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Yan, Doctor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xinhong Wu, Doctor
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sainan Hu, Doctor
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongmei Yin, Doctor
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanchang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenyan Chen, Doctor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • Jilin University First Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zheng Lv, Doctor
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Hauptermittler:
          • Man Li, Doctor
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110801
        • Rekrutierung
        • LiaoNing Cancer Hospital&Institute
        • Hauptermittler:
          • Tao Sun, Doctor
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110002
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yuee Teng, Doctor
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ceneral Hosipital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ye LV, Master
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266035
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Hauptermittler:
          • Haibo Wang, Doctor
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jin Yang, Doctor
      • Xian, Shanxi, China, 710100
        • Rekrutierung
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Xue, Doctor
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China, 830000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bing Zhao, Doctor
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yiding Chen, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliches oder weibliches Alter 18 - 75 Jahre alt ；
  2. Freiwillige Teilnahme an der klinischen Studie ；
  3. Histologisch bestätigte nicht resezierbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierende dreifache Brustkrebs (Abwesenheit von HER2, ER und PR-Expression);
  4. Keine vorherige systemische Antitumor -Therapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte TNBC ；
  5. Die vorherige Verwendung einer systemischen Antitumor-Therapie in der neoadjuvanten und/oder adjuvanten Phase ist zulässig, muss jedoch die folgenden Bedingungen erfüllen: (1) Das Zeitintervall zwischen dem Ende der neoadjuvanten/adjuvanten Therapie und das Auftreten von Rezidiv-/Metastasen beträgt ≥ 6 Monate; (2) ARM2: Wenn Taxan in der neoadjuvanten/adjuvanten Phase verwendet wird, muss der DFI ≥ 12 Monate sein;
  6. Angemessene Organfunktion;
  7. ECOG -Leistungsstatus von 0 oder 1;
  8. Lebenserwartung 12 Wochen;
  9. Messbare Erkrankung, wie durch Recist v1.1 definiert;

Ausschlusskriterien:

  1. Unbehandelte oder aktive Zentralnervensysteme (ZNS) Metastasen ；
  2. Unkontrollierter Pleura -Erguss, Perikardguss oder Aszites ；
  3. Tumorumschließung wichtiger Gefäße oder signifikante Nekrose und Kavitation, die das Risiko einer Blutung verursachen können ；
  4. Anamnese einer signifikanten Blutungstendenz oder schwerer Gerinnungsstörung ；
  5. Unkontrollierte Bluthochdruck ；
  6. Aktive Autoimmunerkrankungen, die systemische Behandlungen innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis benötigen ；
  7. Anamnese der interstitiellen Lungenerkrankung oder früherer nichtinfektiöser Pneumonitis, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden, oder Hinweise auf eine aktive Lungenentzündung in der Radiologie zur Screening -Periode ；
  8. Augenerkrankungen oder Symptome: schwere Xerophthalmie, Keratokonjunktivitis SICCA, schwere Expositionskeratitis oder andere Erkrankungen ；
  9. Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen ；
  10. Schwerwiegende Infektion (CTCAE 5.0 Grad> 2) innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ；
  11. Eine frühere Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Arzneimitteln oder -medikamenten, die auf andere stimulierende oder co-inhibitorische T-Zellrezeptoren abzielen (z. B. CTLA-4, OX-40, CD137) in (neu) adjuvante Therapie ist erlaubt, wenn dfi ≥6 Monate zuvor mit Antibody-Bogin-Konjugat mit MMAGE und mit Antibody-Design-Konjugat mit MMAGE und mit MMAGE mit MMAGE-TARGING mit mma-monatem Monaten behandelt wurde. als Enfortumab Vedotin ist nicht erlaubt ； ；
  12. Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis Studienmedikament ；
  13. Nicht geeignet, eine Studienbehandlung für andere Erkrankungen gemäß dem Forscher zu erhalten ；

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte B
Arzneimittel: JS207 in Kombination mit Albumin Paclitaxel
JS207 wird intravenös in einer Dosis von 10 mg/kg (D1, Q3W) verabreicht. Albumin Paclitaxel wird intravenös in einer Dosis von 125 mg/m2 (D1 und D8, Q3W) verabreicht.
Experimental: Kohorte A
Arzneimittel: JS207 in Kombination mit 9MW2821
JS207 wird intravenös in einer Dosis von 10 mg/kg (D1, Q3W) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orr
Zeitfenster: 2 Jahre
Objektive Rücklaufquote （orr） bewertet anhand der Kriterien für die Reaktionsbewertungskriterien in soliden Tumoren (Recist) Version 1.1 -Kriterien
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dor
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer der Antwort (DOR), die auf der Grundlage von Recist v1.1 bewertet wurde
2 Jahre
DCR
Zeitfenster: 2 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR), die auf der Grundlage von Recist V1.1 bewertet wurden
2 Jahre
PFS
Zeitfenster: 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS), die auf der Grundlage von Recist v1.1 bewertet wurden
2 Jahre
Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Zeit von der ersten Dosis bis zu Tode aus irgendeinem Grund
3 Jahre
Ae
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenz und Schwere von unerwünschten Ereignissen (AES) nach NCI-CTCAE v5.0
2 Jahre
Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Plasmakonzentrationen von JS207 und 9MW2821.
2 Jahre
Ada
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) von JS207 und 9MW2821
2 Jahre
Schnappen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Inzidenz von NAB (falls zutreffend) von JS207 und 9MW2821
2 Jahre
PD-L1
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation zwischen der PD-L1-Expression im Tumorgewebe und der therapeutischen Wirksamkeit
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nectin-4-Expression
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation zwischen der Nectin-4-Expression im Tumorgewebe und der therapeutischen Wirksamkeit
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JS207-008-II-TNBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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